Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af farvede kontaktlinser til lysfølsomhed relateret til hjernerystelse Formålet med denne undersøgelse er at indsamle pilotdata om effektiviteten af dagligt engangs farvede kontaktlinser til at reducere lysfølsomhed efter en hjernerystelse hos patienter på 18 år eller derover.

5. maj 2026 opdateret af: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham

Brug af farvede kontaktlinser til lysfølsomhed relateret til hjernerystelse

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle pilotdata om effektiviteten af daglige engangs-farvede kontaktlinser til at reducere fotofobi (lysfølsomhed) efter en hjernerystelse, med målet at lette tilbagevenden til arbejde eller skole.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Candice I Turner, OD
  • Telefonnummer: (205)934-0997
  • E-mail: citurner@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Katherine K Weise, OD
  • Telefonnummer: (205) 934-6758
  • E-mail: kweise@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB Eye Care
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine K Weise, OD
          • Telefonnummer: (205) 934-6758
          • E-mail: kweise@uab.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Candice I Turner, OD
        • Underforsker:
          • Katherine K Weise, OD
        • Underforsker:
          • Heidi Hernandez, OD
        • Underforsker:
          • Mallory Wright, OD
        • Underforsker:
          • Thom Houston, MD
        • Underforsker:
          • Mark Swanson, OD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret mild traumatisk hjerneskade (hjernerystelse)
  • alder 18 år eller derover
  • Inden for 24 måneder efter den oprindelige skade
  • oplever symptomer på lysfølsomhed, forøget lysfølsomhed efter skaden, eller ingen symptomer på lysfølsomhed

Eksklusionskriterier:

  • moderat eller svær hjernerystelse
  • aktiv infektion eller inflammation der modsiger brugen af bløde kontaktlinser
  • personer der ikke sikkert kan udføre indsættelse og fjernelse af kontaktlinserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Deltagere med hjernerystelse og lysfølsomhed, der får tildelt bredbånd (klar) kontaktlinse
UPSIS-2 skala 15-60, kvalificerede deltagere med en score større end eller lig med 26 passer i bredbånd (klare) kontaktlinser.
Enhed: bredbånd (klare) kontaktlinser
Deltagerne vil modtage disse kontakter baseret på resultaterne fra Utah Photophobia Symptom Impact Scale (undersøgelsen).
Andre navne:
  • BioTrue One Day
  • Infuse daglige engangs-kontaktlinser
  • Clariti 1 Day klare kontaktlinser
Aktiv komparator: Deltagere med hjernerystelse og lysfølsomhed tilpasset med smalbånds (tonede) kontaktlinser
UPSIS-2 skala 15-60, kvalificerede deltagere med en score større end eller lig med 26 er egnede til smalbølgelængde (tonede) kontaktlinser.
Enhed: Smalbånds (tonede) kontaktlinser
Deltagerne vil modtage disse kontakter baseret på resultaterne af Utah Photophobia Symptom Impact Scale (undersøgelse).
Andre navne:
  • Altius kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede forbedring af symptomer på lysfølsomhed med smalbånds (tonede) kontaktlinser
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Forbedring på Utah Photophobia Symptom Impact Scale version 2 (UPSIS-2) på en skala fra 15-60. Alt over 26 anses for signifikant.
Baseline, 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300015049
  • Faculty development grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Faculty development grant)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

Kliniske forsøg med Smalbånds (tonede) kontaktlinser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner