Utilisation de lentilles de contact teintées pour la sensibilité à la lumière liée aux commotions cérébrales L'objectif de cette étude est de recueillir des données pilotes sur l'efficacité des lentilles de contact teintées journalières dans la réduction de la sensibilité à la lumière suite à une commotion cérébrale chez les patients de 18 ans ou plus.
10 juin 2026 mis à jour par: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Utilisation de lentilles de contact teintées pour la sensibilité à la lumière liée aux commotions cérébrales
L'objectif de cette étude est de recueillir des données pilotes sur l'efficacité des lentilles de contact teintées journalières dans la réduction de la photophobie (sensibilité à la lumière) suite à une commotion cérébrale, dans le but de faciliter le retour au travail ou à l'école.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Candice I Turner, OD
- Numéro de téléphone: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katherine K Weise, OD
- Numéro de téléphone: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- UAB Eye Care
-
Contact:
- Candice I Turner, OD
- Numéro de téléphone: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
-
Contact:
- Katherine K Weise, OD
- Numéro de téléphone: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
-
Chercheur principal:
- Candice I Turner, OD
-
Sous-enquêteur:
- Katherine K Weise, OD
-
Sous-enquêteur:
- Heidi Hernandez, OD
-
Sous-enquêteur:
- Mallory Wright, OD
-
Sous-enquêteur:
- Thom Houston, MD
-
Sous-enquêteur:
- Mark Swanson, OD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de traumatisme crânien léger (commotion cérébrale)
- Âge de 18 ans ou plus
- Moins de 24 mois après la blessure initiale
- Présence de symptômes de photophobie (sensibilité à la lumière), augmentation de la photophobie depuis la blessure, ou absence de symptômes de photophobie
Critères d'exclusion :
- Commotion cérébrale modérée ou sévère
- Infection ou inflammation active contre-indiquant le port de lentilles de contact souples
- Sujets incapables de manipuler en toute sécurité l'insertion et le retrait des lentilles de contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Participants avec commotion cérébrale et sensibilité à la lumière équipés d'une lentille de contact large bande (transparente)
Échelle UPSIS-2 15-60, les participants éligibles avec un score supérieur ou égal à 26 sont adaptés aux lentilles de contact à large bande (transparentes).
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Les participants recevront ces contacts en fonction des résultats de l'échelle d'impact des symptômes de photophobie de l'Utah (enquête).
Autres noms:
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Comparateur actif: Participants avec commotion cérébrale et sensibilité à la lumière équipés de lentilles de contact à bande étroite (teintées)
Échelle UPSIS-2 15-60, les participants éligibles ayant un score supérieur ou égal à 26 sont aptes à porter des lentilles de contact à longueur d'onde étroite (teintées).
|
Les participants recevront ces contacts en fonction des résultats de l'échelle d'impact des symptômes de photophobie de l'Utah (enquête).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant constaté une amélioration des symptômes de photophobie avec des lentilles de contact à bande étroite (teintées)
Délai: Ligne de base, 1 semaine
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Amélioration sur l'échelle d'impact des symptômes de photophobie de l'Utah version 2 (UPSIS-2) sur une échelle de 15 à 60.
Tout score supérieur à 26 est considéré comme significatif.
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Ligne de base, 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Première publication (Réel)
31 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies oculaires
- Troubles de la vision
- Troubles des sensations
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Lésions cérébrales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Commotion cérébrale
- Photophobie
- Équipement et fournitures
- Dispositifs optiques
- Lentilles
- Lentilles de contact
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Autre subvention/numéro de financement: University of Alabama at Birmingham)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .