Use of Tinted Contact Lenses for Concussion-Related Light Sensitivity The Purpose of This Study is to Gather Pilot Data on the Effectiveness of Daily Disposable Tinted Contact Lenses in Reducing Light Sensitivity Following a Concussion in Patient 18 or Older.
2026. június 10. frissítette: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Színezett kontaktlencsék használata agyrázkódással összefüggő fényérzékenység esetén
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy előzetes adatokat szerezzen a napi egyszer használható színezett kontaktlencsék hatékonyságáról a fényérzékenység (fotofóbia) csökkentésében agyrázkódás után, azzal a céllal, hogy elősegítse a visszatérést a munkába vagy iskolába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Candice I Turner, OD
- Telefonszám: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Katherine K Weise, OD
- Telefonszám: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- UAB Eye Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Candice I Turner, OD
- Telefonszám: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine K Weise, OD
- Telefonszám: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
-
Kutatásvezető:
- Candice I Turner, OD
-
Alkutató:
- Katherine K Weise, OD
-
Alkutató:
- Heidi Hernandez, OD
-
Alkutató:
- Mallory Wright, OD
-
Alkutató:
- Thom Houston, MD
-
Alkutató:
- Mark Swanson, OD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- diagnosztizált enyhe agyi sérülés (agyrázkódás)
- 18 éves vagy idősebb
- A sérülés kezdetétől számított 24 hónapon belül
- fényiszony tüneteinek tapasztalata, a sérülés óta fokozott fényiszony, vagy fényiszony tüneteinek hiánya
Kizárási kritériumok:
- közepes vagy súlyos agyrázkódás
- aktív fertőzés vagy gyulladás, amely ellenjavallat a lágy kontaktlencsék használatára
- olyan alanyok, akik nem képesek biztonságosan behelyezni és eltávolítani a kontaktlencséket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A konkúziós és fényérzékenységgel küzdő résztvevők széles sávú (átlátszó) kontaktlencsével
UPSIS-2 skála 15-60, a 26 vagy annál nagyobb pontszámot elérő jogosult résztvevők alkalmasak széles sávú (tiszta) kontaktlencsék viselésére.
|
A résztvevők ezeket a kapcsolatokat a Utah Fotofóbia Tünet Hatás Skála (felmérés) eredményei alapján kapják meg.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A koncussziós és fényérzékenységi panaszokkal küzdő résztvevők, akiket szűk sávú (színezett) kontaktlencsével láttak el
UPSIS-2 skála 15-60, azon jogosult résztvevők, akiknek pontszáma 26 vagy annál nagyobb, alkalmasak a keskeny hullámhosszú (színezett) kontaktlencsék viselésére.
|
A résztvevők ezeket a kapcsolatokat az Utah Fotofóbia Tünet Hatás Skála (felmérés) eredményei alapján kapják meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma, akiknek javultak a fényérzékenység tünetei keskeny sávú (színezett) kontaktlencsékkel
Időkeret: Alapvonal, 1 hét
|
Javulás az Utah Fotofóbia Tünet Hatás Skála 2. verziója (UPSIS-2) szerint egy 15-60-ig terjedő skálán.
Bármi 26 felett jelentősnek számít.
|
Alapvonal, 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi sérülések, traumás
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Szembetegségek
- Látászavarok
- Érzékelési zavarok
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Fejsérülések, zárva
- Sebek, nem áthatoló
- Agyi sérülések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Agyrázkódás
- Fénykerülés
- Felszerelések és kellékek
- Optikai eszközök
- Lencsék
- Kontaktlencék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Alabama at Birmingham)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .