Gebruik van Getinte Contactlenzen voor Lichtgevoeligheid Gerelateerd aan Hersenschudding Het Doel van Deze Studie is het Verzamelen van Pilotgegevens over de Effectiviteit van Dagelijks Wegwerp Getinte Contactlenzen bij het Verminderen van Lichtgevoeligheid na een Hersenschudding bij Patiënten van 18 Jaar of Ouder.
10 juni 2026 bijgewerkt door: Candice Turner, University of Alabama at Birmingham
Gebruik van Getinte Contactlenzen voor Lichtgevoeligheid gerelateerd aan Hersenschudding
Het doel van deze studie is het verzamelen van pilotgegevens over de effectiviteit van dagelijks wegwerpgetinte contactlenzen bij het verminderen van fotofobie (lichtgevoeligheid) na een hersenschudding, met als doel de terugkeer naar werk of school te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Candice I Turner, OD
- Telefoonnummer: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Katherine K Weise, OD
- Telefoonnummer: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- UAB Eye Care
-
Contact:
- Candice I Turner, OD
- Telefoonnummer: (205)934-0997
- E-mail: citurner@uab.edu
-
Contact:
- Katherine K Weise, OD
- Telefoonnummer: (205) 934-6758
- E-mail: kweise@uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Candice I Turner, OD
-
Onderonderzoeker:
- Katherine K Weise, OD
-
Onderonderzoeker:
- Heidi Hernandez, OD
-
Onderonderzoeker:
- Mallory Wright, OD
-
Onderonderzoeker:
- Thom Houston, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mark Swanson, OD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met mild traumatisch hersenletsel (hersenschudding)
- leeftijd 18 jaar of ouder
- binnen 24 maanden na het initiële letsel
- ervaring met symptomen van fotofobie (lichtgevoeligheid), toegenomen fotofobie sinds het letsel, of geen symptomen van fotofobie
Exclusiecriteria:
- matige of ernstige hersenschudding
- actieve infectie of ontsteking die het gebruik van zachte contactlenzen tegenspreekt
- proefpersonen die niet veilig contactlenzen kunnen inbrengen en verwijderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Deelnemers met een hersenschudding en lichtgevoeligheid uitgerust met een breedband (doorzichtige) contactlens
UPSIS-2-schaal 15-60, in aanmerking komende deelnemers met een score groter dan of gelijk aan 26 passen in breedband (helder) contactlenzen.
|
Deelnemers ontvangen deze contacten op basis van de resultaten van de Utah Photophobia Symptom Impact Scale (enquête).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Deelnemers met een hersenschudding en lichtgevoeligheid die zijn voorzien van een smalband (getinte) contactlens
UPSIS-2 schaal 15-60, in aanmerking komende deelnemers scoren groter dan of gelijk aan 26 zijn geschikt voor contactlenzen met smalle golflengte (getint).
|
Deelnemers ontvangen deze contacten op basis van de resultaten van de Utah Photophobia Symptom Impact Scale (enquête).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers waarbij symptomen van lichtgevoeligheid verbeterden met smalbandige (getinte) contactlenzen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week
|
Verbetering in de Utah Photophobia Symptom Impact Scale versie 2 (UPSIS-2) op een schaal van 15-60.
Alles boven 26 wordt als significant beschouwd.
|
Baseline, 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candice I Turner, OD, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenletsel, traumatisch
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Oogziekten
- Gezichtsstoornissen
- Sensatiestoornissen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Hoofdletsel, Gesloten
- Wonden, niet-penetrerend
- Hersenletsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hersenschudding
- Fotofobie
- Apparatuur en benodigdheden
- Optische apparaten
- Lenzen
- Contactlenzen
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300015049
- Faculty Development Grant (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Alabama at Birmingham)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .