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ラティーナ女性におけるフィットネスとセラピーの統合 (LIFT)

2025年10月29日 更新者：Jessica Gonzalez、Colorado State University

ラテン系女性のフィットネスとセラピーの統合（LIFT）

研究者らは、段階的ケアのメンタルヘルスカウンセリングプログラムとエビデンスに基づいた運動プログラムを組み合わせることで、ラティーナ（ヒスパニック系女性）の癌生存者の精神的・身体的状態を改善できるかどうかを研究しています。 目標は、癌治療中および治療後のストレス、感情、身体活動を改善することです。 さらに、研究者らはラティーナ癌生存者におけるこの介入の実現可能性と受容性を検討します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は10週間で、Zoomを介してオンラインで提供されます。 参加者は、運動およびカウンセリングセッションと資料を英語またはスペイン語で選択できます。 参加者が参加する場合、以下のことを行います：(1) 開始時、2週間後、6週間後、10週間後に調査を完了します。 これらには、不安や抑うつのレベル、身体活動、生活の質について尋ねる質問が含まれる場合があります。 (2) 1週目と10週目に、身体的適性の評価を完了するよう求められます。これには、筋持久力とバランスが含まれます。 (3) 8週間のエビデンスに基づく運動プログラムに参加します。これには、週1回の1時間の運動セッションと、研究終了後に活動を継続するための支援としての3回の30分間のディスカッションセッションが含まれます。 (4) カウンセラーとのオリエンテーション面談を1回受け、認定セラピストによって監督されるカウンセラーとの最大7回の1時間の個別カウンセリングセッションを受けることができます。 受けるカウンセリングセッションの回数は、不安や抑うつの感情または症状によって異なります。 これらの症状が軽度の場合は、セッション数が少なくなります。 カウンセリングセッションは約1時間で、オンラインで行われます。 (5) カウンセリング、運動、ディスカッションセッションは、トレーニング目的で記録されますが、身元は非公開に保たれます。 (6) 総時間の負担は、8週間にわたり週1〜3時間になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80538
        • 募集
        • Colorado State Univerisity
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準: 1) 現在、原発性癌の治療中または治療完了から6ヶ月以内であること (2) 自らをラテン系女性と認識していること (3) 18歳以上であること (4) コロラド州に居住していること (4) インターネットにアクセスできること (5) 英語またはスペイン語を話せること。

除外基準: (1) 転移性疾患 (2) 運動に対する既知の禁忌事項（例：既存の心血管疾患や代謝疾患、歩行補助器具の使用、重度の運動失調など） (3) 脆弱な集団に属すること（妊娠中、ホームレス、刑務所収容中、聴覚障害がある） (4) 現在、免許を持つ専門家によるメンタルヘルスカウンセリングや構造化された運動プログラムに参加していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動プログラムと段階的ケアカウンセリングの組み合わせ
研究者は、がんを患うラテンアメリカ系女性に、オンラインで実施される運動プログラムとメンタルヘルスの組み合わせを提供しています。 全参加者は、8週間のエビデンスに基づいた運動プログラムを受け取ります。 さらに、がんを患うラテンアメリカ系女性は、うつ病と不安に関する調査を受け、どのレベルのメンタルカウンセリングを受けるかを決定します。 彼女たちは2週間、6週間、10週間後に調査を受け、うつ病と不安のレベルが変化したかどうかを確認します。 症状が悪化した場合、より多くのカウンセリングセッションを受けることになります。
行動：段階的ケアメンタルヘルスカウンセリング
カウンセリングセッション：すべての参加者は、研究について学ぶための1回のオリエンテーションセッションをカウンセラーと行います。 その後、不安とうつ病のレベルに基づいて、1回から7回のカウンセリングセッションを受ける可能性があります。 軽度のうつ病と不安のレベルでは、セッション数が少なくなります。 カウンセリングセッションには、自己啓発ガイド、対処法、自己啓発のヒント、およびラティーナ（ヒスパニック系女性）癌生存者向けに特別に適応された認知行動療法（CBT）と呼ばれる療法が含まれる場合があります。 カウンセリングセッションは、Zoomを介してオンラインで行われます。
他の名前：
  • 援助
行動：運動プログラム
この運動プログラムは、軽度から中程度の有酸素運動とレジスタンストレーニング、および活動的な生活を維持するためのディスカッションで構成されています。 これらのセッションは、資格を持つ運動指導者の指導のもと、ご自宅でZoomを使用して行われ、他のラテン系がんサバイバーとのグループで実施される場合があります。 参加者は、研究期間中使用し、研究終了後も保持できる運動機器を受け取ります。 運動セッションは週1回、約1時間行われ、ディスカッションセッションはこれらのセッションのうち3回の前または後に行われ、約30〜45分間続きます。 セッションを欠席した場合や復習したい場合には、録画された動画にアクセスできます。
他の名前：
  • フィットキャンサー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LIFT介入コンポーネントの実現可能性と受容性
時間枠：個人の運動およびカウンセリングプログラムの研究完了時。
実現可能性には、参加者の募集率、参加者の維持率、データの完全性が含まれます。 参加者（つまり、がんサバイバー）の受容性は、調査とフォーカスグループを通じて評価されます。
個人の運動およびカウンセリングプログラムの研究完了時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)
時間枠：ベースライン時、2週目、6週目、10週目に投与。
PROMISの抑うつと不安の短縮版は、過去7日間に個人が悲しみ、心配、または神経質さなどの症状をどの程度頻繁に感じたかを測定するために使用されます。 各フォームには8つの質問が含まれており、回答は1（「まったくない」）から5（「いつも」）までの範囲です。 スコアは8から40の範囲で、より高いスコアはより多くの抑うつまたは不安症状を示します。
ベースライン時、2週目、6週目、10週目に投与。
がん治療機能評価票 - 一般（FACT-G）
時間枠：ベースライン時及び10週目に投与。
FACT-Gは、がん患者の健康関連QOL（生活の質）を評価するために使用される27項目の質問票です。 これには4つの下位尺度が含まれます：身体的ウェルビーイング（PWB）、社会的・家族的ウェルビーイング（SWB）、感情的ウェルビーイング（EWB）、機能的ウェルビーイング（FWB）。 各下位尺度のスコアは回答を合計し、不足項目があれば調整して算出されます。 これらの下位尺度スコアを組み合わせてFACT-Gの総合スコアが算出されます。 総合スコアは0～108点、PWB・SWB・FWBはそれぞれ0～28点、EWBは0～24点の範囲です。 スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
ベースライン時及び10週目に投与。
ゴダン余暇時間運動質問票（GLTEQ）
時間枠：ベースライン時と第10週時に投与。
説明：GLTEQは、過去1か月間の余暇時間における有酸素運動および筋力トレーニングの頻度と時間を評価するために使用される自己報告式アンケートです。 参加者は、軽度、中度、高強度の有酸素運動、および筋力トレーニングまたは抵抗トレーニングを週に何日、1回あたり何分行ったかを報告します。 10分以上継続し、自由時間に行われたセッションのみが含まれます。 このアンケートでは、平日に座っている平均時間についても質問します。 中強度から高強度の身体活動（MVPA）および抵抗トレーニングと有酸素運動を含む中強度から高強度の身体活動（MVPA R+A）は、中強度および高強度のセッションの頻度と時間を組み合わせて計算されます。 値が高いほど身体活動量が多いことを示します。
ベースライン時と第10週時に投与。
国際身体活動質問票（IPAQ）
時間枠：ベースライン時と10週目に投与。
IPAQショートフォームは、過去7日間の身体活動レベルを評価する自己記入式質問票です。 激しい活動、中程度の活動、歩行、および座位行動の頻度と継続時間について質問します。 参加者は、各活動を少なくとも10分以上行った日数と、それらの日に費やした時間と分を報告します。 これらの回答は、週あたりの総分数に組み合わせて全体的な身体活動を表すことができます（例：3時間は180分に相当）、または時間と分として報告することもできます（例：2時間20分）。 座位行動は、典型的な平日の合計座位または横になっている時間について質問することで別々に測定され、これも時間と分で記録されます。 スコアは週あたり0分から始まり上限はなく、スコアが高いほど身体活動量が多いことを示します。
ベースライン時と10週目に投与。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Colorado State University

協力者

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D、Colorado State University
  • 主任研究者：Heather Leach, Ph.D、Colorado State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月29日

最初の投稿 (推定)

2025年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月29日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6710
  • Pilot Grant (その他の識別子：University of Colorado Cancer Center)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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