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Lateinamerikanische Frauen integrieren Fitness und Therapie (LIFT)

29. Oktober 2025 aktualisiert von: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latinas Integration von Fitness und Therapie (LIFT)

Die Forscher untersuchen, wie die Kombination eines abgestuften psychologischen Beratungsprogramms mit einem evidenzbasierten Bewegungsprogramm lateinamerikanischen Krebspatientinnen helfen kann, sich mental und körperlich besser zu fühlen. Das Ziel ist es, Stress, Emotionen und körperliche Aktivität während und nach der Krebstherapie zu verbessern. Darüber hinaus werden die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention bei lateinamerikanischen Krebspatientinnen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird 10 Wochen dauern und online über Zoom angeboten. Teilnehmer können wählen, ob ihre Übungs- und Beratungssitzungen sowie Materialien auf Englisch oder Spanisch sein sollen. Wenn Teilnehmer teilnehmen, werden sie: (1) Umfragen zu Beginn, nach 2 Wochen, 6 Wochen und 10 Wochen ausfüllen. Diese können Fragen zu Angst- und Depressionsniveaus, körperlicher Aktivität und Lebensqualität enthalten. (2) In Woche 1 und Woche 10 gebeten, Bewertungen der körperlichen Fähigkeiten durchzuführen, die muskuläre Ausdauer und Gleichgewicht umfassen. (3) An einem 8-wöchigen evidenzbasierten Bewegungsprogramm teilnehmen, das beinhaltet: eine einstündige Übungssitzung 1 Mal pro Woche und drei 30-minütige Diskussionssitzungen, um ihnen zu helfen, nach Studienende aktiv zu bleiben. (4) Ein Orientierungstreffen mit dem Berater erhalten und bis zu sieben einstündige Einzelberatungssitzungen mit einem Berater, der von einem lizenzierten Therapeuten supervidiert wird. Die Anzahl der erhaltenen Beratungssitzungen hängt von ihren Gefühlen oder Symptomen von Angst oder Depression ab. Wenn diese Symptome mild sind, erhalten sie weniger Sitzungen. Beratungssitzungen dauern etwa 1 Stunde und finden online statt. (5) Beratungs-, Übungs- und Diskussionssitzungen werden zu Schulungszwecken aufgezeichnet, aber die Identitäten bleiben privat. (6) Der gesamte Zeitaufwand beträgt zwischen 1-3 Stunden pro Woche über 8 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) derzeit in Behandlung oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Primärkrebstherapie, (2) selbstidentifiziert als Latina und weiblich, (3) über 18 Jahre alt, (4) wohnhaft in Colorado, (4) Zugang zum Internet haben und (5) Englisch oder Spanisch sprechen.

Ausschlusskriterien: (1) metastasierende Erkrankung, (2) bekannte Kontraindikationen für Bewegung (z.B. bestehende kardiovaskuläre oder metabolische Erkrankungen, Verwendung eines Gehhilfsgeräts, schwere Ataxie usw.), (3) Teil einer vulnerablen Bevölkerung (schwanger, obdachlos, inhaftiert, Hörbeeinträchtigung) und (4) derzeit Teilnahme an psychologischer Beratung bei einem lizenzierten Fachpersonal und/oder einem strukturierten Bewegungsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombination aus Bewegungsprogramm und abgestufter Beratung
Forscher bieten lateinamerikanischen Frauen mit Krebs eine Kombination aus einem Bewegungsprogramm und psychischer Gesundheit an, die online stattfinden wird. Alle Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges evidenzbasiertes Bewegungsprogramm. Zusätzlich werden lateinamerikanische Frauen mit Krebs eine Umfrage zu Depressionen und Ängsten durchführen, um festzustellen, welche Stufe der psychologischen Beratung sie erhalten werden. Sie werden Umfragen nach 2 Wochen, 6 Wochen und 10 Wochen durchführen, um zu sehen, ob sich ihre Depressions- und Angstlevel verändert haben. Wenn ihre Symptome zunehmen, werden sie zusätzliche Beratungssitzungen erhalten.
Verhalten: Gestufte Betreuung für psychische Gesundheit
Beratungssitzungen: Jeder wird eine Orientierungssitzung mit einem Berater haben, um mehr über die Studie zu erfahren. Danach erhalten sie je nach ihren Angst- und Depressionsniveaus zwischen 1 und 7 Beratungssitzungen. Bei milderen Ausprägungen von Depressionen und Ängsten werden weniger Sitzungen durchgeführt. Die Beratungssitzungen können einen Selbsthilfeleitfaden, Bewältigungsstrategien, Selbsthilfetipps und eine speziell für lateinamerikanische Krebsüberlebende adaptierte Therapieform namens kognitive Verhaltenstherapie (KVT) umfassen. Die Beratungssitzungen finden online über Zoom statt.
Andere Namen:
  • HILFE
Verhalten: Trainingsprogramm
Das Trainingsprogramm besteht aus leichten bis moderaten aeroben und Kraftübungen sowie Diskussionen über aktive Bewegung. Diese Sitzungen finden bei Ihnen zu Hause über Zoom statt, werden von einem qualifizierten Bewegungsexperten geleitet und können in einer Gruppe mit anderen lateinamerikanischen Krebsüberlebenden abgehalten werden. Sie erhalten Trainingsgeräte, die sie während der Studie verwenden und nach Abschluss der Studie behalten können. Die Trainingseinheiten finden einmal pro Woche für etwa eine Stunde statt, und die Diskussionsrunden finden vor oder nach drei dieser Sitzungen statt und dauern etwa 30-45 Minuten. Wenn sie eine Sitzung verpassen oder wiederholen möchten, haben sie Zugang zu aufgezeichneten Videos.
Andere Namen:
  • FitCancer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz der LIFT-Interventionskomponenten
Zeitfenster: Am Ende der Studie des individuellen Trainings- und Beratungsprogramms.
Die Machbarkeit umfasst die Rekrutierungsrate, die Teilnehmerbindung und die Vollständigkeit der Daten. Die Akzeptanz unter den Teilnehmern (d. h. Krebsüberlebenden) wird mittels Umfragen und Fokusgruppen bewertet.
Am Ende der Studie des individuellen Trainings- und Beratungsprogramms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn, Woche 2, 6 und 10.
Die PROMIS-Kurzformen für Depressionen und Ängste werden verwendet, um zu messen, wie häufig eine Person in den letzten 7 Tagen Symptome wie Traurigkeit, Sorgen oder Nervosität empfunden hat. Jede Form enthält 8 Fragen mit Antworten von 1 ("Nie") bis 5 ("Immer"). Die Werte können von 8 bis 40 reichen, wobei höhere Werte mehr depressive oder ängstliche Symptome bedeuten.
Verabreicht zu Studienbeginn, Woche 2, 6 und 10.
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Allgemein (FACT-G)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und Woche 10 verabreicht.
Der FACT-G ist ein 27-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Menschen mit Krebs. Er umfasst vier Unterskalen: Körperliches Wohlbefinden (PWB), Soziales/Familiäres Wohlbefinden (SWB), Emotionales Wohlbefinden (EWB) und Funktionales Wohlbefinden (FWB). Die Werte für jede Unterskala werden durch Addition der Antworten berechnet, wobei Anpassungen für fehlende Items vorgenommen werden. Diese Unterskalenwerte werden dann kombiniert, um einen Gesamt-FACT-G-Score zu ermitteln. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 108, wobei PWB, SWB und FWB jeweils von 0-28 reichen und EWB von 0-24. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Bei Studienbeginn und Woche 10 verabreicht.
Godin Freizeit-Bewegungs-Fragebogen (GLTEQ)
Zeitfenster: Verabreicht bei Studienbeginn und Woche 10.
Beschreibung: Der GLTEQ ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Bewertung der Häufigkeit und Dauer von aerober und kraftbasierter körperlicher Aktivität in der Freizeit im vergangenen Monat verwendet wird. Teilnehmer geben an, wie viele Tage pro Woche und wie viele Minuten pro Sitzung sie leichte, mittelschwere und intensive aerobe Übungen sowie Kraft- oder Widerstandstraining durchführen. Nur Sitzungen, die 10 Minuten oder länger dauern und in der Freizeit durchgeführt werden, werden berücksichtigt. Der Fragebogen fragt auch nach der durchschnittlichen Sitzdauer an Wochentagen. Mäßige bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) und mäßige bis intensive körperliche Aktivität einschließlich Widerstands- und aeroben Aktivitäten (MVPA R+A) werden durch Kombination der Häufigkeit und Dauer mäßiger und intensiver Sitzungen berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere körperliche Aktivität hin.
Verabreicht bei Studienbeginn und Woche 10.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Verabreicht zu Studienbeginn und Woche 10.
Der IPAQ-Kurzfragebogen ist ein selbstberichteter Fragebogen, der das körperliche Aktivitätsniveau der letzten 7 Tage erfasst. Er fragt nach Häufigkeit und Dauer von intensiver Aktivität, moderater Aktivität, Gehen und sitzendem Verhalten. Teilnehmer geben die Anzahl der Tage an, an denen sie jede Aktivität mindestens 10 Minuten am Stück ausübten, sowie die Stunden und Minuten, die an diesen Tagen verbracht wurden. Diese Antworten können zu einer Gesamtzahl von Minuten pro Woche kombiniert werden, um die gesamte körperliche Aktivität darzustellen (zum Beispiel entsprechen 3 Stunden 180 Minuten) oder als Stunden und Minuten angegeben werden (zum Beispiel 2 Stunden und 20 Minuten). Sitzendes Verhalten wird separat gemessen, indem nach der gesamten Sitz- oder Liegezeit an einem typischen Wochentag gefragt wird, ebenfalls in Stunden und Minuten erfasst. Die Werte reichen von 0 Minuten pro Woche ohne Obergrenze, wobei höhere Werte auf eine größere körperliche Aktivität hindeuten.
Verabreicht zu Studienbeginn und Woche 10.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Hauptermittler: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6710
  • Pilot Grant (Andere Kennung: University of Colorado Cancer Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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