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Latinas a Integrar Fitness e Terapia (LIFT)

29 de outubro de 2025 atualizado por: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latinas a Integrar Fitness e Terapia (LIFT)

Os investigadores estão a estudar como a combinação de um programa de aconselhamento de saúde mental com cuidados graduais com um programa de exercícios baseado em evidências pode ajudar as sobreviventes de cancro latinas a sentirem-se melhor mental e fisicamente. O objetivo é melhorar o stresse, as emoções e a atividade física durante e após o tratamento do cancro. Além disso, os investigadores irão examinar a viabilidade e a aceitabilidade da intervenção entre as sobreviventes de cancro latinas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo terá a duração de 10 semanas e será realizado online via Zoom. Os participantes podem escolher que as suas sessões de exercício e aconselhamento e materiais sejam em inglês ou espanhol. Se os participantes se juntarem, irão: (1) Preencher questionários no início, às 2 semanas, 6 semanas e 10 semanas. Estes podem consistir em perguntas sobre níveis de ansiedade e depressão, atividade física e qualidade de vida. (2) Na semana 1 e na semana 10, ser solicitados a completar avaliações de capacidade física, que incluem resistência muscular e equilíbrio. (3) Participar num programa de exercícios baseado em evidências de 8 semanas, que inclui: uma sessão de exercícios de uma hora 1 vez por semana e três sessões de discussão de 30 minutos para os ajudar a manter-se ativos após o término do estudo. (4) Receber uma reunião de orientação com o conselheiro e até sete sessões de aconselhamento individual de uma hora com um conselheiro que será supervisionado por um terapeuta licenciado. O número de sessões de aconselhamento recebidas dependerá dos seus sentimentos ou sintomas de ansiedade ou depressão. Se estes sintomas forem leves, receberão menos sessões. A sessão de aconselhamento terá a duração de aproximadamente 1 hora e será online. (5) As sessões de aconselhamento, exercício e discussão serão gravadas para fins de formação, mas manterão as identidades privadas. (6) O compromisso total de tempo será entre 1-3 horas por semana, durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Recrutamento
        • Colorado State Univerisity
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: 1) estar atualmente em tratamento ou até 6 meses após completar o tratamento do(s) cancro(s) primário(s), (2) auto-identificar-se como latina e mulher, (3) ter mais de 18 anos de idade, (4) residir no Colorado, (4) ter acesso à internet, e (5) falar inglês ou espanhol.

Critérios de Exclusão: (1) doença metastática, (2) contraindicações conhecidas para exercício (por exemplo, doença cardiovascular ou metabólica existente, uso de dispositivo auxiliar de marcha, ataxia grave, etc.), (3) fazer parte de uma população vulnerável (grávida, sem-abrigo, na prisão, com deficiência auditiva), e (4) estar atualmente a participar em aconselhamento de saúde mental com um profissional licenciado e/ou num programa de exercício estruturado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa combinado de exercícios e aconselhamento de cuidados escalonados
Os investigadores estão a oferecer às latinas com cancro uma combinação de um programa de exercício e saúde mental que terá lugar online. Todos os participantes receberão um programa de exercício baseado em evidências com a duração de 8 semanas. Além disso, as latinas com cancro realizarão um questionário sobre depressão e ansiedade para determinar qual o nível de aconselhamento psicológico que receberão. Elas realizarão questionários às 2 semanas, 6 semanas e 10 semanas para verificar se os seus níveis de depressão e ansiedade mudaram. Se os seus sintomas aumentarem, receberão mais sessões de aconselhamento.
Comportamental: Aconselhamento de Saúde Mental em Cuidados Escalonados
Sessões de Aconselhamento: Todos terão uma sessão de orientação com um conselheiro para conhecer o estudo. Depois disso, com base nos seus níveis de ansiedade e depressão, poderão ter entre 1 e 7 sessões de aconselhamento. Níveis mais ligeiros de depressão e ansiedade receberão menos sessões. As sessões de aconselhamento podem incluir um guia de autoajuda, estratégias de coping, dicas de autoajuda e um tipo de terapia chamada terapia cognitivo-comportamental (TCC), que é especialmente adaptada para sobreviventes de cancro latinas. As sessões de aconselhamento decorrerão online via zoom.
Outros nomes:
  • AJUDA
Comportamental: Programa de Exercício
O programa de exercícios consiste em treino aeróbico e de resistência de fácil a moderado e discussões sobre como se manter ativo. Estas sessões terão lugar na sua casa, via Zoom, lideradas por um profissional de exercício qualificado, e podem ser realizadas em grupo com outras sobreviventes de cancro latinas. Receberão equipamento de exercício para usar durante o estudo e para guardar após o término do estudo. As sessões de exercício são uma vez por semana com duração de cerca de uma hora, e as sessões de discussão decorrem antes ou depois de três destas sessões, com duração de cerca de 30-45 minutos. Se faltarem a uma sessão ou quiserem rever, terão acesso a vídeos gravados.
Outros nomes:
  • FitCancer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade dos componentes da intervenção LIFT
Prazo: No final do estudo do programa de exercício e aconselhamento do indivíduo.
A viabilidade incluirá a taxa de recrutamento, a retenção de participantes e a completude dos dados. A aceitabilidade, entre os participantes (ou seja, sobreviventes de cancro) será avaliada através de inquéritos e grupos de discussão.
No final do estudo do programa de exercício e aconselhamento do indivíduo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Medida de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS)
Prazo: Administrado na linha de base, semana 2, 6 e 10.
Os formulários curtos PROMIS para depressão e ansiedade são utilizados para medir a frequência com que uma pessoa sentiu sintomas como tristeza, preocupação ou nervosismo durante os últimos 7 dias. Cada formulário inclui 8 perguntas com respostas que variam de 1 ("Nunca") a 5 ("Sempre"). As pontuações podem variar entre 8 e 40, com pontuações mais altas significando mais sintomas de depressão ou ansiedade.
Administrado na linha de base, semana 2, 6 e 10.
Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Geral (FACT-G)
Prazo: Administrado na linha de base e na semana 10.
O FACT-G é um questionário de 27 itens utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em pessoas com cancro. Inclui quatro subescalas: Bem-Estar Físico (PWB), Bem-Estar Social/Familiar (SWB), Bem-Estar Emocional (EWB) e Bem-Estar Funcional (FWB). As pontuações de cada subescala são calculadas somando as respostas, com ajustes para quaisquer itens em falta. Estas pontuações das subescalas são depois combinadas para produzir uma pontuação total do FACT-G. A pontuação total varia de 0 a 108, com PWB, SWB e FWB a variar cada um de 0-28, e EWB a variar de 0-24. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Administrado na linha de base e na semana 10.
Questionário de Exercício de Tempo Livre Godin (GLTEQ)
Prazo: Administrado na linha de base e na semana 10.
Descrição: O GLTEQ é um questionário de autorresposta utilizado para avaliar a frequência e duração da atividade física aeróbica e de força durante o tempo livre no último mês. Os participantes relatam quantos dias por semana e quantos minutos por sessão praticam exercício aeróbico ligeiro, moderado e vigoroso, bem como treino de força ou resistência. Apenas são incluídas sessões com duração de 10 minutos ou mais e realizadas durante o tempo livre. O questionário também pergunta sobre o tempo médio despendido sentado durante os dias da semana. A atividade física moderada a vigorosa (MVPA) e a atividade física moderada a vigorosa incluindo atividades de resistência e aeróbicas (MVPA R+A) são calculadas combinando a frequência e duração das sessões moderadas e vigorosas. Valores mais elevados indicam maior atividade física.
Administrado na linha de base e na semana 10.
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Administrado na linha de base e na semana 10.
O IPAQ Short Form é um questionário de autorrelato que avalia os níveis de atividade física nos últimos 7 dias. Pergunta sobre a frequência e duração de atividade vigorosa, atividade moderada, caminhada e comportamento sedentário. Os participantes relatam o número de dias em que realizaram cada atividade durante pelo menos 10 minutos de cada vez, juntamente com as horas e minutos gastos nesses dias. Estas respostas podem ser combinadas num número total de minutos por semana para representar a atividade física geral (por exemplo, 3 horas equivalem a 180 minutos) ou relatadas como horas e minutos (por exemplo, 2 horas e 20 minutos). O comportamento sedentário é medido separadamente, perguntando sobre o tempo total sentado ou deitado num dia de semana típico, também registado em horas e minutos. As pontuações variam de 0 minutos por semana sem limite máximo, e pontuações mais altas indicam maior atividade física.
Administrado na linha de base e na semana 10.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado State University

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Investigador principal: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

31 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6710
  • Pilot Grant (Outro identificador: University of Colorado Cancer Center)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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