Latinalaisnaiset yhdistämässä kuntoilua ja terapiaa (LIFT)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jessica Gonzalez, Colorado State University
Latinotyttöjen Liikuntaa ja Terapiaa Yhdistävä (LIFT)
Tutkijat tutkivat, kuinka portaittaisen hoidon mukaisten mielenterveysneuvontojen yhdistäminen tutkimusnäyttöön perustuvaan liikuntaohjelmaan voi auttaa latinalaisamerikkalaisia syöpää selviytyneitä henkisesti ja fyysisesti parempaan olotilaan.
Tavoitteena on parantaa stressiä, tunteita ja fyysistä aktiivisuutta syöpähoidon aikana ja sen jälkeen.
Lisäksi tutkijat tarkastelevat intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä latinalaisamerikkalaisten syöpää selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kestää 10 viikkoa ja toteutetaan verkossa Zoomin kautta.
Osallistujat voivat valita, että harjoituksensa ja neuvontatuntinsa sekä materiaalit ovat englanniksi tai espanjaksi.
Jos osallistujat liittyvät, he: (1) Täyttävät kyselyt alussa, 2 viikon, 6 viikon ja 10 viikon kohdalla.
Nämä voivat sisältää kysymyksiä ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoista, fyysisestä aktiivisuudesta ja elämänlaadusta.
(2) Viikolla 1 ja viikolla 10 heitä pyydetään suorittamaan fyysisen kyvyn arviointeja, jotka sisältävät lihaskestävyyden ja tasapainon.
(3) Osallistuvat 8 viikon tutkimusnäyttöön perustuvaan harjoitusohjelmaan, joka sisältää: tunnin mittaisen harjoituskerran kerran viikossa ja kolme 30 minuutin keskustelutuntia auttamaan heitä pysymään aktiivisina tutkimuksen päätyttyä.
(4) Saavat yhden orientaatiotapaamisen ohjaajan kanssa ja jopa seitsemän tunnin mittaisen yksilöllisen neuvontatunnin ohjaajan kanssa, jota valvoo lisensoitu terapeutti.
Saamien neuvontatuntien määrä riippuu heidän ahdistuksen tai masennuksen tunteistaan tai oireistaan.
Jos nämä oireet ovat lieviä, he saavat vähemmän tunteja.
Neuvontatunti kestää noin tunnin ja toteutetaan verkossa.
(5) Neuvonta-, harjoitus- ja keskustelutunnit tallennetaan koulutustarkoituksiin, mutta henkilöllisyydet pidetään yksityisinä.
(6) Kokonaishaastaa aikaa tulee olemaan 1-3 tuntia viikossa 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D
- Puhelinnumero: 970-491-6289
- Sähköposti: JESSICA.GONZALEZ2@COLOSTATE.EDU
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heather Leach, Ph.D
- Puhelinnumero: 970-491-8951
- Sähköposti: Heather.Leach@colostate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Rekrytointi
- Colorado State Univerisity
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Gonzalez-Voller, PhD
- Puhelinnumero: (970)-491-6289
- Sähköposti: JESSICA.GONZALEZ2@COLOSTATE.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1) käy parhaillaan läpi tai on viimeisen 6 kuukauden aikana saanut ensisijaisen syövän hoidon, (2) identifioituu latinalaisamerikkalaiseksi ja naiseksi, (3) yli 18-vuotias, (4) asuu Coloradossa, (4) pääsy internetiin, ja (5) puhuu englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit: (1) etäpesäkkeet, (2) tunnetut liikuntarajoitteet (esim. olemassa oleva sydän- ja verisuonitauti tai aineenvaihduntasairaus, kävelyn apuvälineen käyttö, vaikea ataksia jne.), (3) kuuluu haavoittuvaan väestöryhmään (raskaana olevat, kodittomat, vankilassa olevat, kuulovammainen), ja (4) osallistuu parhaillaan ammattilaisten henkisen terveyden neuvontaan ja/tai strukturoituun liikuntaohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaohjelman ja porrastetun ohjauksen yhdistäminen
Tutkijat tarjoavat latinalaisamerikkalaisille naisille, joilla on syöpä, yhdistelmän liikuntaohjelmaa ja mielenterveystukea, joka toteutetaan verkossa.
Kaikki osallistujat saavat 8 viikon tutkimusnäyttöön perustuvan liikuntaohjelman.
Lisäksi latinalaisamerikkalaiset naiset, joilla on syöpä, suorittavat kyselyn masennuksesta ja ahdistuksesta määrittääkseen, minkä tason mielenterveysneuvontaa he saavat.
He suorittavat kyselyitä 2 viikon, 6 viikon ja 10 viikon kohdilla nähdäkseen, ovatko heidän masennus- ja ahdistustasonsa muuttuneet.
Jos heidän oireensa lisääntyvät, he saavat lisää neuvontatunteja.
|
Neuvontatunnit: Jokaisella on yksi perehdytystapaaminen neuvonantajan kanssa opetellakseen tutkimuksesta.
Sen jälkeen, heidän ahdistuksen ja masennuksen tasoistaan riippuen, he saattavat saada 1–7 neuvontatuntia.
Lievemmät masennus- ja ahdistustasot saavat vähemmän tunteja.
Neuvontatunnit voivat sisältää itseapioppaaseen, selviytymisstrategioita, itseapovinkkejä ja eräänlaista terapiaa nimeltä kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), joka on erityisesti mukautettu latinalaisamerikkalaisille syöpäselviytyjille.
Neuvontatunnit järjestetään verkossa Zoomin kautta.
Muut nimet:
Harjoitusohjelma koostuu helpoista kohtalaisiin aerobisiin ja voimaharjoituksiin sekä keskusteluista aktiivisen pysymisestä.
Nämä istunnot järjestetään kotona, Zoomin välityksellä, pätevän liikunta-ammattilaisen johdolla, ja ne voidaan järjestää ryhmässä muiden latinalaisamerikkalaisten syöpäselviytyjien kanssa.
He saavat harjoitusvälineitä käytettäviksi tutkimuksen aikana ja pidettäviksi tutkimuksen päätyttyä.
Harjoitusistunnot ovat kerran viikossa noin tunnin kestäviä, ja keskusteluistunnot järjestetään ennen tai jälkeen kolmen näistä istunnoista ja kestävät noin 30–45 minuuttia.
Jos he eivät osallistu istuntoon tai haluavat kerrata, heillä on pääsy tallennettuihin videoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIFT-intervention komponenttien toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Yksilön harjoittelu- ja neuvontaojelman tutkimuksen päättyessä.
|
Toteuttamiskelpoisuus sisältää rekrytointiasteen, osallistujien säilyttämisen ja tietojen täydellisyyden.
Hyväksyttävyyttä osallistujien (eli syöpäsurvivaalien) keskuudessa arvioidaan kysely- ja kohderyhmätutkimusten avulla.
|
Yksilön harjoittelu- ja neuvontaojelman tutkimuksen päättyessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset -mittausjärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Annettu aloitushetkellä, 2., 6. ja 10. viikolla.
|
PROMIS-lyhyet lomakkeet masennuksen ja ahdistuksen mittaamiseen arvioivat, kuinka usein henkilö on kokenut oireita kuten surua, huolta tai hermostuneisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Kummassakin lomakkeessa on 8 kysymystä, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 ("Ei koskaan") - 5 ("Aina").
Pisteet voivat vaihdella 8:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennus- tai ahdistuneisuusoireita.
|
Annettu aloitushetkellä, 2., 6. ja 10. viikolla.
|
|
Kliinisen arvioinnin toiminnallisuustutkimus yleisessä syöpähoidossa (FACT-G)
Aikaikkuna: Annettu alkuarvioinnissa ja viikolla 10.
|
FACT-G on 27 kohtaan sisältävä kysely, jota käytetään syöpää sairastavien henkilöiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Se sisältää neljä alaskaalaa: Fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen/perheellinen hyvinvointi (SWB), tunne-elämän hyvinvointi (EWB) ja toiminnallinen hyvinvointi (FWB).
Kunkin alaskaalan pisteet lasketaan yhteen vastaukset, ja puuttuvat kohdat huomioidaan.
Nämä alaskaalapisteet yhdistetään muodostamaan kokonais-FACT-G-pisteet.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–108, jossa PWB, SWB ja FWB vaihtelevat 0–28 ja EWB 0–24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Annettu alkuarvioinnissa ja viikolla 10.
|
|
Godin-vapaa-ajan liikuntakysely (GLTEQ)
Aikaikkuna: Annettu alkuarvioinnissa ja 10. viikolla.
|
Kuvaus: GLTEQ on itse raportoitu kyselylomake, jota käytetään aerobisen ja voimaharjoittelun liikunnan tiheyden ja keston arvioimiseen vapaa-ajalla viimeisen kuukauden aikana.
Osallistujat raportoivat, kuinka monta päivää viikossa ja kuinka monta minuuttia kerrallaan he osallistuvat kevyeseen, kohtalaiseen ja kovaan aerobiseen harjoitteluun sekä voima- tai vastusharjoitteluun.
Vain vähintään 10 minuuttia kestäneet ja vapaa-ajalla suoritetut harjoituskerrat sisällytetään.
Kyselyssä kysytään myös keskimääräisestä istumiseen käytetystä ajasta arkipäivinä.
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) ja kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus mukaan lukien vastus- ja aerobiset aktiviteetit (MVPA R+A) lasketaan yhdistämällä kohtalaisten ja voimakkaiden harjoituskertojen tiheys ja kesto.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Annettu alkuarvioinnissa ja 10. viikolla.
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuus -kysely (IPAQ)
Aikaikkuna: Annettu alkuarvioinnissa ja viikolla 10.
|
IPAQ-lyhytlomake on itse raportoitu kysely, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoa edellisen 7 päivän ajalta.
Se kyselee voimakkaan aktiivisuuden, kohtalaisen aktiivisuuden, kävelyn ja istumisen taajuudesta ja kestosta.
Osallistujat raportoivat päivien lukumäärän, jolloin he harjoittivat kukin aktiviteetti vähintään 10 minuuttia kerrallaan, sekä näinä päivinä käytetyn ajan tunteina ja minuutteina.
Nämä vastaukset voidaan yhdistää viikoittaiseksi kokonais minuuttimääräksi edustamaan kokonais fyysistä aktiivisuutta (esimerkiksi 3 tuntia vastaa 180 minuuttia) tai raportoida tunteina ja minuutteina (esimerkiksi 2 tuntia ja 20 minuuttia).
Istumisen määrä mitataan erikseen kysymällä tyypillisen arkipäivän kokonaisistuma- tai makuuajasta, joka myös tallennetaan tunteina ja minuutteina.
Pisteet vaihtelevat 0 minuutista viikossa ilman ylärajaa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Annettu alkuarvioinnissa ja viikolla 10.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
- Päätutkija: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leach HJ, Mama SK, Harden SM. Group-based exercise interventions for increasing physical activity in cancer survivors: a systematic review of face-to-face randomized and non-randomized trials. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1601-1612. doi: 10.1007/s00520-019-04670-y. Epub 2019 Feb 9.
- Leach HJ, Crisafio ME, Howell MJ, Nicklawsky A, Marker RJ. A Group-Based, Videoconference-Delivered Physical Activity Program for Cancer Survivors. Transl J Am Coll Sports Med. 2023 Spring;8(2):e000221. doi: 10.1249/tjx.0000000000000221. Epub 2023 Feb 10.
- Gonzalez-Voller, J., Schumacher, A. R., Nguyen, J., Kilbourn, K., Okuyama, S., Fullwood, C. R., & Borrayo, E. A. (2025). The AYUDA Pilot-Study Intervention: Psychosocial Support for Underserved Spanish-Speaking Latinas Undergoing Breast Cancer Treatment. Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 0(0). https://doi.org/10.1177/07399863251357733
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6710
- Pilot Grant (Muu tunniste: University of Colorado Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .