Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Latinas som integrerar fitness och terapi (LIFT)

29 oktober 2025 uppdaterad av: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latinamerikanska kvinnor som integrerar fitness och terapi (LIFT)

Forskare studerar hur en kombination av ett stegvis vårdprogram för psykisk hälsa med ett evidensbaserat motionsprogram kan hjälpa latinamerikanska canceröverlevare att må bättre psykiskt och fysiskt. Målet är att förbättra stress, känslor och fysisk aktivitet under och efter cancerbehandling. Dessutom kommer forskare att undersöka genomförbarheten och acceptansen av interventionen bland latinamerikanska canceröverlevare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att pågå i 10 veckor och erbjudas online via Zoom. Deltagarna kan välja att få sina tränings- och rådgivningssessioner samt material på engelska eller spanska. Om deltagare ansluter sig kommer de att: (1) Fylla i enkäter i början, efter 2 veckor, 6 veckor och 10 veckor. Dessa kan bestå av frågor om nivåer av ångest och depression, fysisk aktivitet och livskvalitet. (2) Vid vecka 1 och vecka 10 bli ombedda att genomföra bedömningar av fysisk förmåga, som inkluderar muskeluthållighet och balans. (3) Delta i ett 8-veckors evidensbaserat träningsprogram, som inkluderar: en timmes träningssession 1 gång per vecka och tre, 30-minuters diskussionssessioner för att hjälpa dem att förbli aktiva efter att studien avslutats. (4) Få ett orienteringsmöte med rådgivaren och upp till sju en-timmars individuella rådgivningssessioner med en rådgivare som kommer att övervakas av en legitimerad terapeut. Antalet rådgivningssessioner kommer att bero på deras känslor eller symptom av ångest eller depression. Om dessa symptom är milda kommer de att få färre sessioner. Rådgivningssessionerna kommer att vara ungefär 1 timme långa och ske online. (5) Rådgivning, träning och diskussionssessioner kommer att spelas in för utbildningsändamål, men identiteter kommer att hållas privata. (6) Den totala tidsåtgången kommer att vara mellan 1-3 timmar per vecka, under 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) genomgår för närvarande eller inom 6 månader efter avslutad primär cancerbehandling, (2) identifierar sig som latinamerikansk och kvinna, (3) över 18 år, (4) bor i Colorado, (4) har tillgång till internet och (5) talar engelska eller spanska.

Exklusionskriterier: (1) metastaserad sjukdom, (2) kända kontraindikationer för träning (t.ex. existerande hjärt-kärlsjukdom eller metabol sjukdom, användning av gånghjälpmedel, svår ataxi, etc.), (3) tillhör en sårbar population (gravida, hemlösa, fängslade, har hörselnedsättning) och (4) deltar för närvarande i psykologisk rådgivning med legitimerad professionell och/eller strukturerat träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerat träningsprogram och stegvis vårdrådgivning
Forskare erbjuder latinamerikanska kvinnor med cancer en kombination av ett träningsprogram och mental hälsa som kommer att ske online. Alla deltagare kommer att få ett 8-veckors evidensbaserat träningsprogram. Dessutom kommer latinamerikanska kvinnor med cancer att genomföra en enkät om depression och ångest för att avgöra vilken nivå av psykologisk rådgivning de kommer att få. De kommer att genomföra enkäter vid 2 veckor, 6 veckor och 10 veckor för att se om deras nivåer av depression och ångest har förändrats. Om deras symptom ökar kommer de att få fler rådgivningssessioner.
Beteende: Stegvis vård för psykisk hälsa och rådgivning
Rådgivningssessioner: Alla kommer att ha en orienteringssession med en rådgivare för att lära sig om studien. Därefter, baserat på deras nivåer av ångest och depression, kan de få mellan 1 och 7 rådgivningssessioner. Mildare nivåer av depression och ångest kommer att få färre sessioner. Rådgivningssessionerna kan inkludera en självhjälpsguide, copingstrategier, självhjälpstips och en typ av terapi som kallas kognitiv beteendeterapi (KBT), som är speciellt anpassad för latinamerikanska canceröverlevare. Rådgivningssessionerna kommer att äga rum online via Zoom.
Andra namn:
  • HJÄLP
Beteende: Träningsprogram
Träningsprogrammet består av lätt till måttlig aerob och styrketräning samt diskussioner om att hålla sig aktiv. Dessa sessioner kommer att äga rum i ditt hem, på Zoom, ledda av en kvalificerad träningsinstruktör, och kan hållas i grupp med andra latinamerikanska canceröverlevare. De kommer att få träningsutrustning att använda under studien och behålla efter att studien avslutats. Träningssessionerna är en gång per vecka i cirka en timme, och diskussionssessionerna äger rum före eller efter tre av dessa sessioner och varar cirka 30-45 minuter. Om de missar en session eller vill gå igenom materialet kommer de att ha tillgång till inspelade videor.
Andra namn:
  • FitCancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans för LIFT-interventionens komponenter
Tidsram: Vid slutförandet av studien av individens tränings- och rådgivningsprogram.
Genomförbarheten kommer att inkludera rekryteringsgraden, deltagarkvarhållningen och datans fullständighet. Acceptabilitet, bland deltagare (dvs. canceröverlevare), kommer att utvärderas via enkäter och fokusgrupper.
Vid slutförandet av studien av individens tränings- och rådgivningsprogram.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsram: Administrerades vid baslinje, vecka 2, 6 och 10.
PROMIS-kortformulären för depression och ångest används för att mäta hur ofta en person har upplevt symtom som sorg, oro eller nervositet under de senaste 7 dagarna. Varje formulär innehåller 8 frågor med svar som sträcker sig från 1 ("Aldrig") till 5 ("Alltid"). Poäng kan variera från 8 till 40, där högre poäng innebär fler symtom på depression eller ångest.
Administrerades vid baslinje, vecka 2, 6 och 10.
Funktionell bedömning av cancervård - Allmän (FACT-G)
Tidsram: Administrerades vid baslinjen och vecka 10.
FACT-G är ett frågeformulär med 27 punkter som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos personer med cancer. Det innehåller fyra delskalor: Fysiskt välbefinnande (PWB), Socialt/familjärt välbefinnande (SWB), Känslomässigt välbefinnande (EWB) och Funktionellt välbefinnande (FWB). Poäng för varje delskala beräknas genom att summera svaren, med justeringar för eventuella saknade poster. Dessa delskapspoäng kombineras sedan för att producera ett totalt FACT-G-resultat. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 108, där PWB, SWB och FWB var och en sträcker sig från 0-28, och EWB sträcker sig från 0-24. Högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
Administrerades vid baslinjen och vecka 10.
Godin Fritidsaktivitetsformulär (GLTEQ)
Tidsram: Administrerades vid baslinje och vecka 10.
Beskrivning: GLTEQ är ett självrapporterat formulär som används för att bedöma frekvensen och varaktigheten av aerob och styrkebaserad fysisk aktivitet under fritiden under den senaste månaden. Deltagarna rapporterar hur många dagar per vecka och hur många minuter per session de ägnar sig åt lätt, måttlig och intensiv aerob träning, samt styrke- eller motståndsträning. Endast sessioner som varar 10 minuter eller mer och utförs under fritid inkluderas. Formuläret frågar också om den genomsnittliga tiden som tillbringas sittande på vardagar. Måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) och måttlig till intensiv fysisk aktivitet inklusive motstånds- och aeroba aktiviteter (MVPA R+A) beräknas genom att kombinera frekvensen och varaktigheten av måttliga och intensiva sessioner. Högre värden indikerar större fysisk aktivitet.
Administrerades vid baslinje och vecka 10.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Administrerades vid baslinjen och vecka 10.
IPAQ Short Form är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar fysisk aktivitetsnivå under de senaste 7 dagarna. Det frågar om frekvens och varaktighet för intensiv aktivitet, måttlig aktivitet, gående och stillasittande beteende. Deltagarna rapporterar antalet dagar de ägnat sig åt varje aktivitet i minst 10 minuter i taget, tillsammans med timmar och minuter som spenderades på dessa dagar. Dessa svar kan kombineras till ett totalt antal minuter per vecka för att representera total fysisk aktivitet (till exempel motsvarar 3 timmar 180 minuter) eller rapporteras som timmar och minuter (till exempel 2 timmar och 20 minuter). Stillasittande beteende mäts separat genom att fråga om total sittande eller liggande tid på en vanlig veckodag, också registrerat i timmar och minuter. Poängen sträcker sig från 0 minuter per vecka utan övre gräns, och högre poäng indikerar större fysisk aktivitet.
Administrerades vid baslinjen och vecka 10.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colorado State University

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Huvudutredare: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

31 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6710
  • Pilot Grant (Annan identifierare: University of Colorado Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera