Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Latinas som integrerer fitness og terapi (LIFT)

29. oktober 2025 oppdatert av: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latinas som integrerer trening og terapi (LIFT)

Forskere studerer hvordan en kombinasjon av et trinnvis omsorgsprogram for psykisk helse og et evidensbasert treningsprogram kan hjelpe latina-kreftoverlevere med å føle seg bedre mentalt og fysisk. Målet er å forbedre stress, følelser og fysisk aktivitet under og etter kreftbehandling. I tillegg vil forskere undersøke gjennomførbarheten og aksepten av intervensjonen blant latina-kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vare i 10 uker og tilbys online via Zoom. Deltakere kan velge at trenings- og veiledningsøktene og materialene skal være på engelsk eller spansk. Hvis deltakere blir med, vil de: (1) Fylle ut spørreskjemaer i begynnelsen, etter 2 uker, 6 uker og 10 uker. Disse kan bestå av spørsmål om nivået av angst og depresjon, fysisk aktivitet og livskvalitet. (2) I uke 1 og uke 10 bli bedt om å fullføre vurderinger av fysisk evne, som inkluderer muskelutholdenhet og balanse. (3) Delta i et 8-ukers evidensbasert treningsprogram, som inkluderer: en times treningsøkt 1 gang per uke og tre, 30-minutters diskusjonsøkter for å hjelpe dem med å forbli aktive etter at studien avsluttes. (4) Få ett orienteringsmøte med veilederen og opptil syv en-times individuelle veiledningsøkter med en veileder som vil bli veiledet av en autorisert terapeut. Antall veiledningsøkter de mottar vil avhenge av deres følelser eller symptomer på angst eller depresjon. Hvis disse symptomene er milde, vil de få færre økter. Veiledningsøktene vil vare omtrent 1 time og være online. (5) Veilednings-, trenings- og diskusjonsøkter vil bli tatt opp for treningsformål, men identiteter vil holdes konfidensielle. (6) Den totale tidsforpliktelsen vil være mellom 1-3 timer per uke, i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80538
        • Rekruttering
        • Colorado State Univerisity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) gjennomgår for tiden eller innen 6 måneder etter fullført primær kreftbehandling, (2) identifiserer seg som latinsk og kvinne, (3) over 18 år, (4) bosatt i Colorado, (4) har tilgang til internett, og (5) snakker engelsk eller spansk.

Eksklusjonskriterier: (1) metastatisk sykdom, (2) kjente kontraindikasjoner for trening (f.eks. eksisterende hjerte- og karsykdom eller metabolsk sykdom, bruk av gåhjelpemiddel, alvorlig ataksi, etc.), (3) tilhører en sårbar populasjon (gravid, hjemløs, fengslet, har hørselssvekkelse), og (4) deltar for tiden i psykisk helseveiledning med autorisert fagperson og/eller et strukturert treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert treningsprogram og trinnvis veiledning
Forskere tilbyr latinokvinner med kreft en kombinasjon av treningsprogram og mental helsehjelp som vil finne sted på nett. Alle deltakere vil motta et 8-ukers treningsprogram basert på vitenskapelig dokumentasjon. I tillegg vil latinokvinner med kreft svare på en undersøkelse om depresjon og angst for å fastslå hvilket nivå av mental helsehjelp de vil motta. De vil svare på undersøkelser etter 2 uker, 6 uker og 10 uker for å se om nivåene av depresjon og angst har endret seg. Hvis symptomene deres øker, vil de motta flere veiledningsøkter.
Atferdsmessig: Trinnvis behandling for psykisk helse
Veiledningsøkter: Alle vil ha en orienteringsøkt med en veileder for å lære om studien. Etter det, basert på deres nivåer av angst og depresjon, kan de få mellom 1 og 7 veiledningsøkter. Mildere nivåer av depresjon og angst vil få færre økter. Veiledningsøktene kan inkludere en selvhjelpsveiledning, mestringsstrategier, selvhjelpstips og en type terapi kalt kognitiv atferdsterapi (CBT), som er spesielt tilpasset for latinske kreftoverlevere. Veiledningsøktene vil finne sted online via Zoom.
Andre navn:
  • HJELP
Atferdsmessig: Treningsprogram
Treningsprogrammet består av enkle til moderate øvelser innen aerob trening og styrketrening samt diskusjoner om å holde seg aktiv. Disse øktene vil finne sted i ditt hjem, via Zoom, ledet av en kvalifisert treningsinstruktør, og kan avholdes i grupper med andre latinske kvinner som har overvunnet kreft. De vil motta treningsutstyr å bruke under studien og beholde etter at studien er avsluttet. Treningsøkter avholdes en gang per uke i omtrent en time, og diskusjonsøktene finner sted før eller etter tre av disse øktene og varer omtrent 30-45 minutter. Hvis de går glipp av en økt eller ønsker å repetere, vil de ha tilgang til innspilte videoer.
Andre navn:
  • FitKreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept for LIFT-intervensjonskomponenter
Tidsramme: Ved fullføring av studien av individets trenings- og veiledningsprogram.
Gjennomførbarhet vil inkludere rekrutteringsraten, deltakernes opprettholdelse og datakomplettheten. Akseptabilitet, blant deltakerne (dvs. kreftoverlevere), vil bli vurdert gjennom spørreundersøkelser og fokusgrupper.
Ved fullføring av studien av individets trenings- og veiledningsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Gitt ved baseline, uke 2, 6 og 10.
PROMIS-kortskjemaene for depresjon og angst brukes for å måle hvor ofte en person har følt symptomer som tristhet, bekymring eller nervøsitet i løpet av de siste 7 dagene. Hvert skjema inkluderer 8 spørsmål med svar fra 1 ("Aldri") til 5 ("Alltid"). Skårene kan variere fra 8 til 40, hvor høyere skår betyr flere depresjons- eller angstsymptomer.
Gitt ved baseline, uke 2, 6 og 10.
Funksjonell vurdering av kreftbehandling - Generell (FACT-G)
Tidsramme: Gitt ved baseline og uke 10.
FACT-G er et spørreskjema med 27 spørsmål som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet hos personer med kreft. Det inkluderer fire subskalaer: Fysisk velvære (PWB), Sosialt/familievelvære (SWB), Følelsesmessig velvære (EWB) og Funksjonelt velvære (FWB). Skårer for hver subskala beregnes ved å summere svarene, med justeringer for eventuelle manglende oppføringer. Disse subskalaskårene kombineres deretter for å produsere en total FACT-G score. Den totale skåren varierer fra 0 til 108, hvor PWB, SWB og FWB hver varierer fra 0-28, og EWB varierer fra 0-24. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Gitt ved baseline og uke 10.
Godin Fritidsaktivitetsskjema (GLTEQ)
Tidsramme: Gitt ved baseline og uke 10.
Beskrivelse: GLTEQ er et selvrapportert spørreskjema som brukes for å vurdere hyppigheten og varigheten av aerob og styrkebasert fysisk aktivitet i fritiden i løpet av den siste måneden. Deltakerne rapporterer hvor mange dager per uke og hvor mange minutter per økt de driver med lett, moderat og intens aerob trening, samt styrke- eller motstandstrening. Kun økter som varer 10 minutter eller mer og utføres i fritiden inkluderes. Spørreskjemet spør også om gjennomsnittlig tid brukt på å sitte på hverdager. Moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) og moderat til intens fysisk aktivitet inkludert motstands- og aerobe aktiviteter (MVPA R+A) beregnes ved å kombinere hyppigheten og varigheten av moderate og intense økter. Høyere verdier indikerer større fysisk aktivitet.
Gitt ved baseline og uke 10.
Internasjonal fysisk aktivitets spørreskjema (IPAQ)
Tidsramme: Administrert ved baseline og uke 10.
IPAQ Short Form er et selvrapportert spørreskjema som vurderer fysisk aktivitetsnivå de siste 7 dagene. Det spør om frekvens og varighet av kraftig aktivitet, moderat aktivitet, gåing og stillesittende atferd. Deltakere rapporterer antall dager de deltok i hver aktivitet i minst 10 minutter om gangen, sammen med timer og minutter brukt på disse dagene. Disse svarene kan kombineres til et totalt antall minutter per uke for å representere total fysisk aktivitet (for eksempel tilsvarer 3 timer 180 minutter) eller rapporteres som timer og minutter (for eksempel 2 timer og 20 minutter). Stillesittende atferd måles separat ved å spørre om total tid sittende eller liggende på en vanlig ukedag, også registrert i timer og minutter. Skåringer varierer fra 0 minutter per uke uten øvre grense, og høyere skårer indikerer større fysisk aktivitet.
Administrert ved baseline og uke 10.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado State University

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Hovedetterforsker: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

31. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6710
  • Pilot Grant (Annen identifikator: University of Colorado Cancer Center)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere