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라티나스 피트니스와 치료 통합 (LIFT)

2025년 10월 29일 업데이트: Jessica Gonzalez, Colorado State University

라티나스 통합 피트니스 및 치료(LIFT)

연구진은 단계별 정신 건강 상담 프로그램과 근거 기반 운동 프로그램을 결합하는 것이 라티나 암 생존자들의 정신적 및 신체적 건강 개선에 어떻게 도움이 되는지 연구하고 있습니다. 목표는 암 치료 중 및 치료 후 스트레스, 감정 및 신체 활동을 개선하는 것입니다. 또한 연구진은 라티나 암 생존자들 사이에서 이 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 검토할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 10주간 진행되며 Zoom을 통해 온라인으로 제공됩니다. 참가자는 운동 및 상담 세션과 자료를 영어 또는 스페인어로 선택할 수 있습니다. 참가자가 참여하면 다음과 같은 활동을 하게 됩니다: (1) 시작 시, 2주, 6주, 10주에 설문조사를 완료합니다. 이 설문조사에는 불안과 우울증 수준, 신체 활동, 삶의 질에 관한 질문이 포함될 수 있습니다. (2) 1주차와 10주차에는 근지구력과 균형을 포함한 신체 능력 평가를 완료하도록 요청받습니다. (3) 8주간의 근거 기반 운동 프로그램에 참여하며, 여기에는 주 1회 1시간 운동 세션과 연구 종료 후에도 활동적으로 지내도록 돕기 위한 3회의 30분 토론 세션이 포함됩니다. (4) 상담사와의 1회 오리엔테이션 미팅과 면허된 치료사의 감독을 받는 상담사와의 최대 7회의 1시간 개인 상담 세션을 받습니다. 받는 상담 세션 횟수는 불안이나 우울증에 대한 그들의 느낌이나 증상에 따라 결정됩니다. 이러한 증상이 경미한 경우 더 적은 세션을 받게 됩니다. 상담 세션은 약 1시간 동안 진행되며 온라인으로 이루어집니다. (5) 상담, 운동 및 토론 세션은 교육 목적으로 기록되지만 신원은 비공개로 유지됩니다. (6) 총 시간 투자는 8주 동안 주당 1-3시간 사이입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80538

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 1) 현재 암 치료 중이거나 완료 후 6개월 이내인 경우, 2) 스스로를 라티나 및 여성으로 정체화하는 경우, 3) 18세 이상, 4) 콜로라도 주에 거주, 4) 인터넷 접근 가능, 5) 영어 또는 스페인어 사용 가능.

제외 기준: (1) 전이성 질환, (2) 운동 금기 사항 (예: 기존 심혈관 질환 또는 대사 질환, 보행 보조기 사용, 심각한 운동실조증 등), (3) 취약 계층 (임신, 노숙자, 수감자, 청각 장애인), (4) 현재 면허를 보유한 전문가와 정신 건강 상담 및/또는 구조화된 운동 프로그램에 참여 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 프로그램과 단계적 관리 상담의 병행
연구진은 암을 가진 라티나들에게 온라인으로 진행될 운동 프로그램과 정신 건강 관리의 조합을 제공하고 있습니다. 모든 참가자는 8주 동안 근거에 기반한 운동 프로그램을 받게 됩니다. 또한 암을 가진 라티나들은 우울증과 불안에 대한 설문조사를 통해 받게 될 정신 상담의 수준이 결정됩니다. 그들은 2주, 6주, 10주 차에 설문조사를 실시하여 우울증과 불안 수준의 변화를 확인하게 됩니다. 증상이 악화될 경우 더 많은 상담 세션을 받게 됩니다.
행동: 단계적 정신 건강 상담
상담 세션: 모든 참가자는 연구에 대해 알아보기 위해 상담사와의 오리엔테이션 세션을 한 번 갖게 됩니다. 그 후, 불안과 우울증 수준에 따라 1회에서 7회의 상담 세션을 받을 수 있습니다. 경미한 수준의 우울증과 불안은 더 적은 상담 세션을 받게 됩니다. 상담 세션에는 자조 안내서, 대처 전략, 자조 팁, 그리고 라티나 암 생존자에게 특별히 맞춤화된 인지 행동 치료(CBT)가 포함될 수 있습니다. 상담 세션은 줌을 통해 온라인으로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 도움말
행동: 운동 프로그램
운동 프로그램은 쉬운 수준에서 중간 수준의 유산소 운동과 저항 운동, 그리고 활동적으로 지내는 것에 대한 토론으로 구성됩니다. 이 세션은 자격을 갖춘 운동 전문가가 주도하며 귀하의 집에서 줌(Zoom)으로 진행되며, 다른 라티나 암 생존자들과 그룹으로 진행될 수 있습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 사용하고 연구 종료 후에도 보관할 수 있는 운동 기구를 받게 됩니다. 운동 세션은 주당 1회 약 1시간 동안 진행되며, 토론 세션은 이 세션 중 세 번의 세션 전후에 약 30~45분 동안 진행됩니다. 세션을 놓쳤거나 복습하고 싶은 경우 녹화된 비디오에 접근할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 핏캔서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LIFT 중재 구성 요소의 실행 가능성과 수용 가능성
기간: 개인의 운동 및 상담 프로그램 연구 완료 시
타당성 평가에는 참가자 모집률, 참가자 유지율 및 데이터 완전성이 포함됩니다. 참가자(즉, 암 생존자) 사이의 수용성은 설문 조사 및 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
개인의 운동 및 상담 프로그램 연구 완료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)
기간: 기준선, 2주, 6주, 10주에 투여.
PROMIS 단축형 우울증 및 불안 척도는 지난 7일 동안 개인이 슬픔, 걱정 또는 긴장감과 같은 증상을 얼마나 자주 느꼈는지를 측정하는 데 사용됩니다. 각 척도는 1("전혀 없음")부터 5("항상")까지의 답변이 포함된 8개의 질문으로 구성됩니다. 점수 범위는 8점에서 40점까지이며, 높은 점수는 더 많은 우울증 또는 불안 증상을 의미합니다.
기준선, 2주, 6주, 10주에 투여.
암 치료 기능 평가 - 일반 (FACT-G)
기간: 기준선과 10주차에 투여됨.
FACT-G는 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 27문항의 설문지입니다. 이는 신체적 안녕(Physical Well-Being, PWB), 사회/가족적 안녕(Social/Family Well-Being, SWB), 정서적 안녕(Emotional Well-Being, EWB), 기능적 안녕(Functional Well-Being, FWB)의 4가지 하위 척도를 포함합니다. 각 하위 척도의 점수는 응답을 합산하여 계산되며, 누락된 항목이 있는 경우 조정이 이루어집니다. 이러한 하위 척도 점수들은 총 FACT-G 점수를 생성하기 위해 결합됩니다. 총 점수 범위는 0~108점이며, PWB, SWB, FWB는 각각 0~28점, EWB는 0~24점 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선과 10주차에 투여됨.
고댄 여가시간 신체활동 설문지 (GLTEQ)
기간: 기준선과 10주차에 투여됩니다.
설명: GLTEQ는 지난 한 달 동안 여가 시간에 실시한 유산소 및 근력 기반 신체 활동의 빈도와 지속 시간을 평가하기 위해 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 참가자들은 주당 며칠, 회당 몇 분 동안 가벼운, 중간, 격렬한 유산소 운동 및 근력 또는 저항 훈련을 하는지 보고합니다. 10분 이상 지속되고 자유 시간 동안 수행된 세션만 포함됩니다. 설문지는 또한 평일에 앉아서 보내는 평균 시간에 대해서도 묻습니다. 중간에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 및 저항 및 유산소 활동을 포함한 중간에서 격렬한 신체 활동(MVPA R+A)은 중간 및 격렬한 세션의 빈도와 지속 시간을 결합하여 계산됩니다. 높은 값은 더 큰 신체 활동을 나타냅니다.
기준선과 10주차에 투여됩니다.
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
기간: 기준선과 10주차에 투여됨.
IPAQ 단축형은 지난 7일 동안의 신체 활동 수준을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 격렬한 활동, 중등도 활동, 걷기, 그리고 좌식 행동의 빈도와 지속 시간에 대해 묻습니다. 참가자는 각 활동을 한 번에 최소 10분 이상 수행한 일수와 해당 일에 소요된 시간과 분을 보고합니다. 이러한 응답은 주당 총 분 수(예: 3시간은 180분)로 결합하여 전체 신체 활동을 나타내거나 시간과 분(예: 2시간 20분)으로 보고할 수 있습니다. 좌식 행동은 일반적인 주중에 앉거나 누워 보낸 총 시간을 묻는 것으로 별도로 측정되며, 역시 시간과 분으로 기록됩니다. 점수 범위는 주당 0분에서 최대 제한 없이 적용되며, 높은 점수는 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
기준선과 10주차에 투여됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado State University

협력자

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • 수석 연구원: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6710
  • Pilot Grant (기타 식별자: University of Colorado Cancer Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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