Latinasok Fitnesz és Terápia Integrációja (LIFT)
2025. október 29. frissítette: Jessica Gonzalez, Colorado State University
Latinas Fitnessz és Terápia Integrációja (LIFT)
A kutatók azt tanulmányozzák, hogyan segíthet egy lépésenkénti mentálhigiénés tanácsadási program és egy bizonyítékokon alapuló edzésprogram kombinációja a latin-amerikai rák túlélők mentális és fizikai állapotának javításában.
A cél a stressz, az érzelmek és a fizikai aktivitás javítása a rákkezelés alatt és után.
Ezen kívül a kutatók megvizsgálják a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadottságát a latin-amerikai rák túlélők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány 10 hétig tart, és online kerül lebonyolításra Zoom-on keresztül.
A résztvevők választhatják, hogy edzés- és tanácsadási foglalkozásaik anyagai angol vagy spanyol nyelven legyenek.
Ha részt vesznek, a következőket fogják tenni: (1) Kérdőíveket töltenek ki a kezdetekor, 2 hét, 6 hét és 10 hét múlva.
Ezek olyan kérdéseket tartalmazhatnak, amelyek a szorongás és depresszió szintjéről, a fizikai aktivitásról és az életminőségről kérdeznek.
(2) Az 1. és 10. héten fizikai képességek felmérését kérik tőlük, amely magában foglalja az izomi állóképességet és az egyensúlyt.
(3) Részvesznek egy 8 hetes, bizonyítékokon alapuló edzésprogramban, amely tartalmazza: heti egyszeri egyórás edzésfoglalkozást és három, 30 perces megbeszélési foglalkozást, amelyek segítenek nekik aktívnak maradni a tanulmány befejezése után.
(4) Kapnak egy bevezető megbeszélést a tanácsadóval és legfeljebb hét egyórás egyéni tanácsadási foglalkozást egy olyan tanácsadóval, akit engedéllyel rendelkező terapeuta felügyel.
A kapott tanácsadási foglalkozások száma függ a szorongás vagy depresszió érzéseitől vagy tüneteitől.
Ha ezek a tünetek enyhéek, kevesebb foglalkozást kapnak.
A tanácsadási foglalkozások körülbelül 1 órásak lesznek és online zajlanak.
(5) A tanácsadási, edzés- és megbeszélési foglalkozásokat képzési célokra rögzítik, de a személyes adatokat titkosan tartják.
(6) A teljes időráfordítás heti 1-3 óra között lesz, 8 hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D
- Telefonszám: 970-491-6289
- E-mail: JESSICA.GONZALEZ2@COLOSTATE.EDU
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heather Leach, Ph.D
- Telefonszám: 970-491-8951
- E-mail: Heather.Leach@colostate.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80538
- Toborzás
- Colorado State Univerisity
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Gonzalez-Voller, PhD
- Telefonszám: (970)-491-6289
- E-mail: JESSICA.GONZALEZ2@COLOSTATE.EDU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok: 1) jelenleg kezelt vagy a primer daganatok kezelésének 6 hónapon belül befejezett, (2) önazonosítás szerint latin származású és nő, (3) 18 éven felüli, (4) Coloradóban él, (4) internethozzáféréssel rendelkezik, valamint (5) angolul vagy spanyolul beszél.
Kizárási kritériumok: (1) áttétes betegség, (2) ismert ellenjavallatok a testmozgással szemben (pl. meglévő szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség, járósegédeszköz használata, súlyos ataxia stb.), (3) sérülékeny népességhez tartozás (terhesség, hajléktalanság, börtönbüntetés, hallássérülés), és (4) jelenleg pszichológiai tanácsadásban részesül engedéllyel rendelkező szakember által és/vagy strukturált edzésprogramban vesz részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált edzésprogram és lépésenkénti gondozási tanácsadás
A kutatók a rákbeteg latinóknak egy online zajló, edzésprogramból és mentális egészségre fókuszáló tevékenységekből álló kombinációt kínálnak.
Minden résztvevő egy 8 hetes, bizonyított hatékonyságú edzésprogramot kap.
Ezen felül a rákbeteg latinók kitöltenek egy depresszióról és szorongásról szóló kérdőívet, hogy meghatározzák, melyik szintű pszichológiai tanácsadásban részesüljenek.
Kérdőívet fognak kitölteni 2 hét, 6 hét és 10 hét múlva is, hogy lássák, változtak-e depressziós és szorongási szintjeik.
Ha tüneteik súlyosbodnak, több tanácsadási ülésben részesülnek.
|
Tanácsadási ülések: Minden résztvevő részt vesz egy tájékoztató ülésen egy tanácsadóval, ahol megismerkedik a tanulmánnyal.
Ezt követően a szorongás és depresszió szintjétől függően 1 és 7 tanácsadási ülés között kaphatnak.
Enyhébb depresszió és szorongás esetén kevesebb ülésre kerül sor.
A tanácsadási ülések tartalma lehet önsegítő útmutató, megküzdési stratégiák, önsegítő tippek, valamint egy kognitív viselkedésterápia (CBT) nevű terápiaforma, amely kifejezetten latin-amerikai rák túlélőkre van adaptálva.
A tanácsadási ülések online zajlanak Zoom platformon keresztül.
Más nevek:
Az edzésprogram könnyű és mérsékelt aerob és ellenállásos edzésekből, valamint a mozgásban maradásról szóló beszélgetésekből áll.
Ezek a session-ek otthon, Zoom-on zajlanak, egy képzett edző vezetésével, és egy csoportban lehetnek más latina rák túlélőkkel.
Edzésfelszerelést kapnak a tanulmány során való használatra, és a tanulmány befejezése után is megtarthatják.
Az edzés session-ek hetente egyszer, körülbelül egy órásak, a beszélgetések pedig három ilyen session előtt vagy után kerülnek sor, és körülbelül 30-45 percig tartanak.
Ha kihagynak egy session-t, vagy szeretnének visszanézni, hozzáférhetnek a felvett videókhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LIFT intervenciós komponensek megvalósíthatósága és elfogadottsága
Időkeret: Az egyéni edzés- és tanácsadási program tanulmányozásának befejezésekor.
|
A kivitelezhetőség magában foglalja a betegek toborzásának arányát, a résztvevők megtartását és az adatok teljességét.
Az elfogadhatóság a résztvevők (azaz a rákbetegek túlélői) körében felmérések és fókuszcsoportok segítségével lesz értékelve.
|
Az egyéni edzés- és tanácsadási program tanulmányozásának befejezésekor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-Által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS)
Időkeret: Alapmérésként, valamint a 2., 6. és 10. héten alkalmazzuk.
|
A PROMIS rövid formák a depresszió és szorongás mérésére szolgálnak, amelyek azt mérik, hogy egy személy milyen gyakran érzett olyan tüneteket, mint szomorúság, aggódás vagy idegesség az elmúlt 7 nap során.
Minden űrlap 8 kérdést tartalmaz, amelyekre adott válaszok 1 ("Soha") és 5 ("Mindig") között mozognak.
Az elérhető pontszámok 8 és 40 között lehetnek, ahol magasabb pontszám több depressziós vagy szorongással kapcsolatos tünetet jelent.
|
Alapmérésként, valamint a 2., 6. és 10. héten alkalmazzuk.
|
|
A Rákterápia Funkcionális Értékelése - Általános (FACT-G)
Időkeret: Alapvonalon és a 10. héten alkalmazva.
|
A FACT-G egy 27 tételből álló kérdőív, amelyet a rákban szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére használnak.
Négy alszekciót tartalmaz: Fizikai Jóllét (PWB), Társasági/Családi Jóllét (SWB), Érzelmi Jóllét (EWB) és Funkcionális Jóllét (FWB).
Az egyes alszekciók pontszámát a válaszok összeadásával számítják ki, hiányzó tételek esetén pedig módosítást végeznek.
Ezeket az alszekció-pontszámokat ezután összevonják, hogy megkapják a teljes FACT-G pontszámot.
A teljes pontszám 0 és 108 között mozog, a PWB, SWB és FWB egyaránt 0-28 között, az EWB pedig 0-24 között változik.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Alapvonalon és a 10. héten alkalmazva.
|
|
Godin Szabadidős Testmozgás Kérdőív (GLTEQ)
Időkeret: Alapvizsgálatkor és a 10. héten alkalmazva.
|
Leírás: A GLTEQ egy önkitöltős kérdőív, amelyet a szabadidőben végzett aerob és erőnléti fizikai aktivitás gyakoriságának és időtartamának felmérésére használnak az elmúlt hónapban.
A résztvevők jelentik, hogy hány naponként hetente és hány percig egy alkalommal végeznek enyhe, közepes és intenzív aerob gyakorlatokat, valamint erő- vagy ellenállásos edzéseket.
Csak a 10 percnél hosszabb és szabadidőben végzett session-öket veszik figyelembe.
A kérdőív arra is kérdez, hogy átlagosan mennyi időt ülnek a hétköznapokon.
A közepes-intenzív fizikai aktivitást (MVPA) és a közepes-intenzív fizikai aktivitást ellenállásos és aerob tevékenységeket is beleértve (MVPA R+A) a közepes és intenzív session-ök gyakoriságának és időtartamának összevonásával számítják ki.
A magasabb értékek nagyobb fizikai aktivitást jeleznek.
|
Alapvizsgálatkor és a 10. héten alkalmazva.
|
|
Nemzetközi Testmozgás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Adminisztrálva a kezdeti időpontban és a 10. héten.
|
Az IPAQ Rövid Űrlap egy önkitöltős kérdőív, amely a fizikai aktivitás szintjét értékeli az előző 7 napra vonatkozóan.
Kérdez a magas intenzitású tevékenység, közepes intenzitású tevékenység, séta és ülő életmód gyakoriságáról és időtartamáról.
A résztvevők jelentik azokat a napokat, amikor legalább 10 percig végeztek minden egyes tevékenységet, valamint az azon a napon eltöltött órákat és perceket.
Ezek a válaszok kombinálhatók heti összes percben az általános fizikai aktivitás reprezentálására (például 3 óra egyenlő 180 perccel) vagy órákban és percekben jelenthetők (például 2 óra 20 perc).
Az ülő életmód külön mérik azzal, hogy megkérdezik a teljes ülő vagy fekvő időt egy tipikus hétköznap, szintén órákban és percekben rögzítve.
A pontszámok 0 perc/hettől indulnak, maximális korlát nélkül, és a magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitást jeleznek.
|
Adminisztrálva a kezdeti időpontban és a 10. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
- Kutatásvezető: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leach HJ, Mama SK, Harden SM. Group-based exercise interventions for increasing physical activity in cancer survivors: a systematic review of face-to-face randomized and non-randomized trials. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1601-1612. doi: 10.1007/s00520-019-04670-y. Epub 2019 Feb 9.
- Leach HJ, Crisafio ME, Howell MJ, Nicklawsky A, Marker RJ. A Group-Based, Videoconference-Delivered Physical Activity Program for Cancer Survivors. Transl J Am Coll Sports Med. 2023 Spring;8(2):e000221. doi: 10.1249/tjx.0000000000000221. Epub 2023 Feb 10.
- Gonzalez-Voller, J., Schumacher, A. R., Nguyen, J., Kilbourn, K., Okuyama, S., Fullwood, C. R., & Borrayo, E. A. (2025). The AYUDA Pilot-Study Intervention: Psychosocial Support for Underserved Spanish-Speaking Latinas Undergoing Breast Cancer Treatment. Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 0(0). https://doi.org/10.1177/07399863251357733
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 29.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6710
- Pilot Grant (Egyéb azonosító: University of Colorado Cancer Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .