Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Latinky integrující fitness a terapii (LIFT)

29. října 2025 aktualizováno: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latinky integrující fitness a terapii (LIFT)

Výzkumníci zkoumají, jak může kombinace stupňovitého programu duševního poradenství s programem cvičení založeným na důkazech pomoci latinskoamerickým přeživším rakoviny cítit se lépe psychicky i fyzicky. Cílem je zlepšit stres, emoce a fyzickou aktivitu během a po léčbě rakoviny. Výzkumníci navíc prozkoumají proveditelnost a přijatelnost zásahu mezi latinskoamerickými přeživšími rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude trvat 10 týdnů a bude nabízena online přes Zoom. Účastníci si mohou zvolit, zda jejich cvičební a poradenské sezení a materiály budou v angličtině nebo španělštině. Pokud se účastníci připojí, budou: (1) Vyplňovat dotazníky na začátku, po 2 týdnech, 6 týdnech a 10 týdnech. Ty mohou obsahovat otázky týkající se úrovně úzkosti a deprese, fyzické aktivity a kvality života. (2) V 1. týdnu a 10. týdnu budou požádáni o vyplnění hodnocení fyzické schopnosti, které zahrnuje svalovou vytrvalost a rovnováhu. (3) Zúčastní se 8týdenního programu cvičení založeného na důkazech, který zahrnuje: jednohodinové cvičební sezení 1× týdně a tři 30minutové diskusní sezení, která jim pomohou zůstat aktivní po skončení studie. (4) Obdrží jedno úvodní setkání s poradcem a až sedm jednohodinových individuálních poradenských sezení s poradcem, který bude pod dohledem licencovaného terapeuta. Počet poskytnutých poradenských sezení bude záviset na jejich pocitech nebo příznacích úzkosti nebo deprese. Pokud jsou tyto příznaky mírné, dostanou méně sezení. Poradenské sezení bude trvat přibližně 1 hodinu a bude probíhat online. (5) Poradenská, cvičební a diskusní sezení budou nahrávána pro účely školení, ale identity zůstanou utajeny. (6) Celková časová náročnost bude mezi 1-3 hodinami týdně po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení: 1) v současné době podstupují nebo jsou do 6 měsíců po dokončení léčby primárního nádoru/nádorů, (2) se identifikují jako Latinoameričanka a žena, (3) jsou starší 18 let, (4) bydlí v Coloradu, (4) mají přístup k internetu a (5) mluví anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení: (1) metastatické onemocnění, (2) známé kontraindikace cvičení (např. existující kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění, používání pomůcky pro chůzi, těžká ataxie atd.), (3) patří do zranitelné populace (těhotné, bezdomovci, vězni, osoby se sluchovým postižením) a (4) v současné době se účastní poradenství v oblasti duševního zdraví u licencovaného odborníka a/nebo strukturovaného cvičebního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaný cvičební program a stupňovité poradenství
Výzkumníci nabízejí Latinám s rakovinou kombinaci pohybového programu a duševního zdraví, která bude probíhat online. Všichni účastníci obdrží 8týdenní pohybový program založený na důkazech. Kromě toho budou Latinas s rakovinou vyplňovat dotazník o depresi a úzkosti, aby se určilo, jakou úroveň duševního poradenství obdrží. Budou vyplňovat dotazníky ve 2., 6. a 10. týdnu, aby se zjistilo, zda se jejich úrovně deprese a úzkosti změnily. Pokud se jejich příznaky zvýší, obdrží více poradenských sezení.
Behaviorální: Poradenská péče o duševní zdraví s postupným přístupem
Poradenská sezení: Každý účastník absolvuje jedno úvodní sezení s poradcem, aby se seznámil se studií. Poté, na základě úrovně úzkosti a deprese, může získat 1 až 7 poradenských sezení. Mírnější úrovně deprese a úzkosti obdrží méně sezení. Poradenská sezení mohou zahrnovat průvodce svépomocí, strategie zvládání, tipy pro svépomoc a typ terapie nazývaný kognitivně behaviorální terapie (KBT), která je speciálně upravena pro latinskoamerické přeživší rakoviny. Poradenská sezení budou probíhat online přes Zoom.
Ostatní jména:
  • POMOC
Behaviorální: Cvičební program
Cvičební program se skládá z lehkého až středně náročného aerobního a silového tréninku a diskusí o tom, jak zůstat aktivní. Tyto sezení budou probíhat ve vašem domě, na platformě Zoom, pod vedením kvalifikovaného cvičebního profesionála a mohou se konat ve skupině s dalšími latinskoamerickými přeživšími rakoviny. Účastníci obdrží cvičební vybavení, které mohou během studie používat a po skončení studie si ho ponechat. Cvičební sezení jsou jednou týdně po dobu přibližně jedné hodiny a diskusní sezení probíhají před nebo po třech z těchto sezení a trvají přibližně 30-45 minut. Pokud sezení zmeškají nebo si jej budou chtít zopakovat, budou mít přístup k nahraným videím.
Ostatní jména:
  • RakovinaFitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost komponentů intervence LIFT
Časové okno: Po dokončení studie individuálního cvičebního a poradenského programu.
Proveditelnost bude zahrnovat míru náboru, udržení účastníků a úplnost dat. Přijatelnost mezi účastníky (tj. přeživšími rakovinu) bude hodnocena pomocí průzkumu a focus groups.
Po dokončení studie individuálního cvičebního a poradenského programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Podáno na začátku studie, ve 2., 6. a 10. týdnu.
Krátké formuláře PROMIS pro depresi a úzkost se používají k měření toho, jak často osoba pociťovala příznaky jako smutek, obavy nebo nervozitu během posledních 7 dnů. Každý formulář obsahuje 8 otázek s odpověďmi v rozsahu od 1 („Nikdy“) do 5 („Vždy“). Skóre se může pohybovat od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená více příznaků deprese nebo úzkosti.
Podáno na začátku studie, ve 2., 6. a 10. týdnu.
Funkční hodnocení léčby rakoviny - Obecné (FACT-G)
Časové okno: Podáváno při výchozím vyšetření a v 10. týdnu.
FACT-G je dotazník s 27 položkami používaný k hodnocení zdravotně související kvality života u lidí s rakovinou. Zahrnuje čtyři subškály: Fyzická pohoda (PWB), Sociální/rodinná pohoda (SWB), Emocionální pohoda (EWB) a Funkční pohoda (FWB). Skóre pro každou subškálu se vypočítá sečtením odpovědí s úpravami pro případné chybějící položky. Tyto subškálová skóre se pak kombinují pro vytvoření celkového skóre FACT-G. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 108, přičemž PWB, SWB a FWB mají rozsah 0-28 a EWB má rozsah 0-24. Vyšší skóre indikují lepší kvalitu života.
Podáváno při výchozím vyšetření a v 10. týdnu.
Dotazník volnočasového cvičení Godin (GLTEQ)
Časové okno: Podáváno výchozí a v 10. týdnu.
Popis: GLTEQ je dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který slouží k posouzení frekvence a délky aerobní a silové fyzické aktivity během volného času za poslední měsíc. Účastníci uvádějí, kolik dní v týdnu a kolik minut na jedno sezení se věnují lehké, střední a intenzivní aerobní aktivitě, stejně jako silovému nebo odporovému tréninku. Zahrnuty jsou pouze sezení trvající 10 minut nebo déle a prováděná během volného času. Dotazník se také ptá na průměrnou dobu strávenou sezením ve všední dny. Středně až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) a středně až intenzivní fyzická aktivita zahrnující odporové a aerobní aktivity (MVPA R+A) se vypočítávají kombinací frekvence a délky středních a intenzivních sezení. Vyšší hodnoty indikují větší fyzickou aktivitu.
Podáváno výchozí a v 10. týdnu.
Mezinárodní dotazník tělesné aktivity (IPAQ)
Časové okno: Podáváno při vstupním vyšetření a v 10. týdnu.
Krátká forma dotazníku IPAQ je sebehodnoticí dotazník, který posuzuje úroveň fyzické aktivity za předchozích 7 dní. Dotazuje se na frekvenci a trvání intenzivní aktivity, mírné aktivity, chůze a sedavého chování. Účastníci uvádějí počet dní, kdy se každé aktivitě věnovali alespoň 10 minut v kuse, spolu s hodinami a minutami strávenými v těchto dnech. Tyto odpovědi lze kombinovat do celkového počtu minut týdně, aby reprezentovaly celkovou fyzickou aktivitu (například 3 hodiny se rovnají 180 minutám), nebo je lze uvádět v hodinách a minutách (například 2 hodiny a 20 minut). Sedavé chování se měří zvlášť dotazem na celkový čas strávený sezením nebo ležením v typický pracovní den, také zaznamenaný v hodinách a minutách. Skóre se pohybuje od 0 minut týdně bez maximálního limitu, přičemž vyšší skóre indikuje větší fyzickou aktivitu.
Podáváno při vstupním vyšetření a v 10. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6710
  • Pilot Grant (Jiný identifikátor: University of Colorado Cancer Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenská péče o duševní zdraví s postupným přístupem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit