Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latina's die fitness en therapie integreren (LIFT)

29 oktober 2025 bijgewerkt door: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latina's die Fitness en Therapie Integreren (LIFT)

Onderzoekers bestuderen hoe het combineren van een stapsgewijs zorgprogramma voor geestelijke gezondheid met een bewezen bewegingsprogramma kan helpen Latina-kankeroverlevenden zich mentaal en fysiek beter te voelen. Het doel is om stress, emoties en fysieke activiteit tijdens en na de kankerbehandeling te verbeteren. Daarnaast zullen onderzoekers de haalbaarheid en acceptatie van de interventie onder Latina-kankeroverlevenden onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie duurt 10 weken en wordt online aangeboden via Zoom. Deelnemers kunnen kiezen voor hun bewegings- en counselingsessies en materialen in het Engels of Spaans. Als deelnemers meedoen zullen zij: (1) Vragenlijsten invullen aan het begin, na 2 weken, 6 weken en 10 weken. Deze kunnen bestaan uit vragen over niveaus van angst en depressie, fysieke activiteit en kwaliteit van leven. (2) In week 1 en week 10 worden gevraagd om beoordelingen van fysiek vermogen te voltooien, die spieruithoudingsvermogen en balans omvatten. (3) Deelnemen aan een 8-weken durend op bewijs gebaseerd bewegingsprogramma, dat omvat: één uur durende bewegingssessie 1 keer per week en drie, 30-minuten durende discussiesessies om hen te helpen actief te blijven na afloop van de studie. (4) Eén oriëntatiebijeenkomst met de counselor ontvangen en maximaal zeven individuele counselingsessies van één uur met een counselor die onder toezicht staat van een gediplomeerd therapeut. Het aantal counselingsessies dat zij ontvangen hangt af van hun gevoelens of symptomen van angst of depressie. Als deze symptomen mild zijn, zullen zij minder sessies ontvangen. Counselingsessies duren ongeveer 1 uur en vinden online plaats. (5) Counselings-, bewegings- en discussiesessies worden opgenomen voor trainingsdoeleinden, maar zullen identiteiten privé houden. (6) De totale tijdsinvestering bedraagt tussen de 1-3 uur per week, gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria: 1) momenteel onder behandeling of binnen 6 maanden na voltooiing van primaire kanker(en), (2) identificeren zichzelf als Latina en vrouw, (3) ouder dan 18 jaar, (4) wonend in Colorado, (4) toegang hebben tot internet, en (5) Engels of Spaans sprekend.

Uitsluitingscriteria: (1) uitgezaaide ziekte, (2) bekende contra-indicaties voor lichaamsbeweging (bijv. bestaande hart- en vaatziekten of stofwisselingsziekte, gebruik van een loophulpmiddel, ernstige ataxie, enz.), (3) behorend tot een kwetsbare populatie (zwanger, dakloos, in gevangenschap, met gehoorbeperking), en (4) momenteel deelnemend aan geestelijke gezondheidszorg bij een erkende professional en/of een gestructureerd bewegingsprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerd beweegprogramma en stapsgewijze zorg counseling
Onderzoekers bieden Latina's met kanker een combinatie van een bewegingsprogramma en geestelijke gezondheidszorg aan die online zal plaatsvinden. Alle deelnemers ontvangen een 8 weken durend bewezen effectief bewegingsprogramma. Daarnaast zullen Latina's met kanker een vragenlijst over depressie en angst invullen om te bepalen welk niveau van psychologische counseling zij zullen ontvangen. Zij zullen vragenlijsten invullen na 2 weken, 6 weken en 10 weken om te zien of hun niveaus van depressie en angst zijn veranderd. Als hun symptomen toenemen, zullen zij meer counselingsessies ontvangen.
Gedragsmatig: Gefaseerde Zorg Geestelijke Gezondheidsbegeleiding
Counselingsessies: Iedereen krijgt één oriëntatiesessie met een counselor om meer te weten te komen over de studie. Daarna kunnen zij, afhankelijk van hun niveaus van angst en depressie, tussen de 1 en 7 counselingsessies krijgen. Mildere niveaus van depressie en angst krijgen minder sessies. De counselingsessies kunnen een zelfhulpgids, copingstrategieën, zelfhulptips en een vorm van therapie genaamd cognitieve gedragstherapie (CGT) omvatten, die speciaal is aangepast voor Latina-kankeroverlevenden. De counselingsessies vinden online plaats via Zoom.
Andere namen:
  • HELP
Gedragsmatig: Bewegingsprogramma
Het trainingsprogramma bestaat uit eenvoudige tot matige aerobe en krachttraining en discussies over actief blijven. Deze sessies vinden plaats bij u thuis, via Zoom, worden geleid door een gekwalificeerde bewegingsprofessional en kunnen in een groep worden gehouden met andere Latina-kankeroverlevenden. Zij krijgen trainingsapparatuur om tijdens de studie te gebruiken en te houden na afloop van de studie. De trainingssessies zijn één keer per week gedurende ongeveer een uur, en de discussiesessies vinden plaats voor of na drie van deze sessies en duren ongeveer 30-45 minuten. Als ze een sessie missen of willen herhalen, hebben ze toegang tot opgenomen video's.
Andere namen:
  • FitKanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van LIFT-interventiecomponenten
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie van het trainings- en begeleidingsprogramma van het individu.
De haalbaarheid omvat de rekruteringsgraad, de retentie van deelnemers en de volledigheid van de gegevens. De acceptatie onder deelnemers (d.w.z. kankeroverlevenden) wordt beoordeeld via enquêtes en focusgroepen.
Na voltooiing van de studie van het trainings- en begeleidingsprogramma van het individu.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang, week 2, 6 en 10.
De PROMIS-vragenlijsten voor depressie en angst worden gebruikt om te meten hoe vaak iemand in de afgelopen 7 dagen symptomen heeft gevoeld zoals verdriet, zorgen of nervositeit. Elke vragenlijst bevat 8 vragen met antwoorden variërend van 1 ("Nooit") tot 5 ("Altijd"). Scores kunnen variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer depressie- of angstsymptomen.
Toegediend bij aanvang, week 2, 6 en 10.
Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Algemeen (FACT-G)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en week 10.
De FACT-G is een vragenlijst van 27 items die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij mensen met kanker te beoordelen. Het omvat vier subschalen: Fysiek Welzijn (PWB), Sociaal/Familieel Welzijn (SWB), Emotioneel Welzijn (EWB) en Functioneel Welzijn (FWB). De scores voor elke subschaal worden berekend door de antwoorden op te tellen, met aanpassingen voor eventuele ontbrekende items. Deze subschaalscores worden vervolgens gecombineerd om een totale FACT-G score te produceren. De totale score varieert van 0 tot 108, waarbij PWB, SWB en FWB elk variëren van 0-28, en EWB varieert van 0-24. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Toegediend bij baseline en week 10.
Godin Vrije Tijd Lichaamsbeweging Vragenlijst (GLTEQ)
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang en week 10.
Beschrijving: De GLTEQ is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de frequentie en duur van aerobe en krachtgerichte lichaamsbeweging tijdens vrije tijd in de afgelopen maand te beoordelen. Deelnemers rapporteren hoeveel dagen per week en hoeveel minuten per sessie ze deelnemen aan lichte, matige en intensieve aerobe oefeningen, evenals kracht- of weerstandstraining. Alleen sessies die 10 minuten of langer duren en tijdens vrije tijd worden uitgevoerd, worden meegenomen. De vragenlijst vraagt ook naar de gemiddelde tijd die op weekdagen zittend wordt doorgebracht. Matige tot intensieve lichaamsbeweging (MVPA) en matige tot intensieve lichaamsbeweging inclusief weerstands- en aerobe activiteiten (MVPA R+A) worden berekend door de frequentie en duur van matige en intensieve sessies te combineren. Hogere waarden duiden op meer lichaamsbeweging.
Toegediend bij aanvang en week 10.
Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst (IPAQ)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline en week 10.
De IPAQ Short Form is een zelfrapportagevragenlijst die het fysieke activiteitenniveau over de afgelopen 7 dagen beoordeelt. Het vraagt naar de frequentie en duur van intensieve activiteit, matige activiteit, wandelen en sedentair gedrag. Deelnemers rapporteren het aantal dagen waarop ze elke activiteit minstens 10 minuten achtereen hebben uitgevoerd, samen met de uren en minuten die op die dagen zijn besteed. Deze antwoorden kunnen worden gecombineerd tot een totaal aantal minuten per week om de algehele fysieke activiteit weer te geven (bijvoorbeeld 3 uur is gelijk aan 180 minuten) of gerapporteerd als uren en minuten (bijvoorbeeld 2 uur en 20 minuten). Sedentair gedrag wordt apart gemeten door te vragen naar de totale zittende of liggende tijd op een typische weekdag, ook vastgelegd in uren en minuten. Scores variëren van 0 minuten per week zonder maximumlimiet, en hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
Toegediend bij baseline en week 10.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Medewerkers

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Hoofdonderzoeker: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

31 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6710
  • Pilot Grant (Andere identificatie: University of Colorado Cancer Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren