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Latinas che integrano fitness e terapia (LIFT)

29 ottobre 2025 aggiornato da: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latinas che Integrano Fitness e Terapia (LIFT)

I ricercatori stanno studiando come la combinazione di un programma di consulenza psicologica a gradini con un programma di esercizi basato su evidenze scientifiche possa aiutare le sopravvissute al cancro di origine latina a sentirsi meglio mentalmente e fisicamente. L'obiettivo è migliorare lo stress, le emozioni e l'attività fisica durante e dopo il trattamento del cancro. Inoltre, i ricercatori esamineranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento tra le sopravvissute al cancro di origine latina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio durerà 10 settimane e sarà offerto online tramite Zoom. I partecipanti potranno scegliere che le loro sessioni di esercizio e consulenza e i materiali siano in inglese o spagnolo. Se i partecipanti aderiscono dovranno: (1) Compilare questionari all'inizio, a 2 settimane, a 6 settimane e a 10 settimane. Questi potrebbero consistere in domande sui livelli di ansia e depressione, attività fisica e qualità della vita. (2) Alla settimana 1 e alla settimana 10, essere invitati a completare valutazioni delle capacità fisiche, che includono resistenza muscolare ed equilibrio. (3) Partecipare a un programma di esercizi basato su evidenze di 8 settimane, che include: una sessione di esercizi di un'ora 1 volta a settimana e tre sessioni di discussione di 30 minuti per aiutarli a rimanere attivi dopo la fine dello studio. (4) Ricevere un incontro di orientamento con il consulente e fino a sette sessioni di consulenza individuali di un'ora con un consulente che sarà supervisionato da un terapista autorizzato. Il numero di sessioni di consulenza ricevute dipenderà dai loro sentimenti o sintomi di ansia o depressione. Se questi sintomi sono lievi, riceveranno meno sessioni. Le sessioni di consulenza dureranno circa 1 ora e saranno online. (5) Le sessioni di consulenza, esercizio e discussione saranno registrate per scopi formativi, ma manterranno le identità private. (6) L'impegno di tempo totale sarà tra 1-3 ore a settimana, per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80538

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) attualmente sottoposte a trattamento per cancro primario o entro 6 mesi dal completamento del trattamento per cancro primario, (2) autoidentificarsi come latina e di sesso femminile, (3) età superiore a 18 anni, (4) residenti in Colorado, (4) avere accesso a Internet e (5) parlare inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione: (1) malattia metastatica, (2) controindicazioni note all'esercizio fisico (ad esempio malattie cardiovascolari o metaboliche esistenti, uso di dispositivi di assistenza alla deambulazione, atassia grave, ecc.), (3) appartenenza a una popolazione vulnerabile (gravidanza, senzatetto, detenzione carceraria, deficit uditivo), e (4) attuale partecipazione a consulenza per la salute mentale con un professionista autorizzato e/o a un programma strutturato di esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizio combinato e consulenza a livelli progressivi
I ricercatori offrono alle donne latine affette da cancro una combinazione di un programma di esercizi e supporto alla salute mentale che si svolgerà online. Tutti i partecipanti riceveranno un programma di esercizi basato su evidenze scientifiche della durata di 8 settimane. Inoltre, le donne latine con cancro compileranno un questionario su depressione e ansia per determinare quale livello di supporto psicologico riceveranno. Compileranno questionari a 2 settimane, 6 settimane e 10 settimane per verificare se i loro livelli di depressione e ansia sono cambiati. Se i loro sintomi aumenteranno, riceveranno ulteriori sessioni di supporto psicologico.
Comportamentale: Assistenza Psicologica a Livelli Graduali
Sessioni di consulenza: Tutti avranno una sessione di orientamento con un consulente per conoscere lo studio. Successivamente, in base ai loro livelli di ansia e depressione, potranno ricevere da 1 a 7 sessioni di consulenza. Livelli più lievi di depressione e ansia riceveranno meno sessioni. Le sessioni di consulenza possono includere una guida di auto-aiuto, strategie di coping, suggerimenti di auto-aiuto e un tipo di terapia chiamata terapia cognitivo-comportamentale (CBT), appositamente adattata per le sopravvissute al cancro latine. Le sessioni di consulenza si svolgeranno online tramite Zoom.
Altri nomi:
  • AIUTO
Comportamentale: Programma di Esercizi
Il programma di esercizi consiste in attività aerobiche e di resistenza da facili a moderate e discussioni su come rimanere attivi. Queste sessioni si svolgeranno a casa vostra, su Zoom, guidate da un professionista qualificato dell'esercizio fisico, e potranno essere tenute in gruppo con altre sopravvissute al cancro latine. Riceveranno attrezzature per l'esercizio da utilizzare durante lo studio e da conservare dopo la fine dello studio. Le sessioni di esercizio si svolgono una volta alla settimana per circa un'ora, e le sessioni di discussione si svolgono prima o dopo tre di queste sessioni, e durano circa 30-45 minuti. Se perdono una sessione o desiderano rivederla, avranno accesso a video registrati.
Altri nomi:
  • FitCancer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità dei componenti dell'intervento LIFT
Lasso di tempo: Al completamento dello studio del programma di esercizio e consulenza individuale.
La fattibilità includerà il tasso di reclutamento, la ritenzione dei partecipanti e la completezza dei dati. L'accettabilità, tra i partecipanti (cioè, i sopravvissuti al cancro) sarà valutata tramite sondaggi e gruppi di discussione.
Al completamento dello studio del programma di esercizio e consulenza individuale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Lasso di tempo: Somministrato al basale, alla settimana 2, 6 e 10.
I questionari PROMIS in forma breve per depressione e ansia vengono utilizzati per misurare la frequenza con cui una persona ha provato sintomi come tristezza, preoccupazione o nervosismo negli ultimi 7 giorni. Ogni questionario include 8 domande con risposte che vanno da 1 ("Mai") a 5 ("Sempre"). I punteggi possono variare da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione o ansia.
Somministrato al basale, alla settimana 2, 6 e 10.
Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro - Generale (FACT-G)
Lasso di tempo: Somministrato al basale e alla settimana 10.
Il FACT-G è un questionario di 27 voci utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con cancro. Include quattro sottoscale: Benessere Fisico (PWB), Benessere Sociale/Familiare (SWB), Benessere Emotivo (EWB) e Benessere Funzionale (FWB). I punteggi per ciascuna sottoscala sono calcolati sommando le risposte, con aggiustamenti per eventuali elementi mancanti. Questi punteggi delle sottoscale vengono poi combinati per produrre un punteggio totale FACT-G. Il punteggio totale varia da 0 a 108, con PWB, SWB e FWB che variano ciascuno da 0-28, ed EWB che varia da 0-24. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Somministrato al basale e alla settimana 10.
Questionario sull'Esercizio Fisico nel Tempo Libero di Godin (GLTEQ)
Lasso di tempo: Somministrato al basale e alla settimana 10.
Descrizione: Il GLTEQ è un questionario auto-riferito utilizzato per valutare la frequenza e la durata dell'attività fisica aerobica e basata sulla forza durante il tempo libero nell'ultimo mese. I partecipanti riportano quanti giorni alla settimana e quanti minuti per sessione si dedicano a esercizi aerobici leggeri, moderati e vigorosi, oltre che ad allenamenti di forza o resistenza. Sono incluse solo le sessioni della durata di 10 minuti o più e svolte durante il tempo libero. Il questionario chiede anche il tempo medio trascorso seduti nei giorni feriali. L'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e l'attività fisica da moderata a vigorosa inclusa la resistenza e le attività aerobiche (MVPA R+A) vengono calcolate combinando la frequenza e la durata delle sessioni moderate e vigorose. Valori più alti indicano una maggiore attività fisica.
Somministrato al basale e alla settimana 10.
Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Somministrato al basale e alla settimana 10.
L'IPAQ Short Form è un questionario autosomministrato che valuta i livelli di attività fisica negli ultimi 7 giorni. Chiede informazioni sulla frequenza e la durata di attività vigorosa, attività moderata, camminata e comportamento sedentario. I partecipanti riportano il numero di giorni in cui hanno svolto ogni attività per almeno 10 minuti consecutivi, insieme alle ore e ai minuti impiegati in quei giorni. Queste risposte possono essere combinate in un numero totale di minuti per settimana per rappresentare l'attività fisica complessiva (ad esempio, 3 ore equivalgono a 180 minuti) o riportate come ore e minuti (ad esempio, 2 ore e 20 minuti). Il comportamento sedentario viene misurato separatamente chiedendo il tempo totale trascorso seduti o sdraiati in un giorno feriale tipico, registrato anch'esso in ore e minuti. I punteggi vanno da 0 minuti per settimana senza un limite massimo, e punteggi più alti indicano una maggiore attività fisica.
Somministrato al basale e alla settimana 10.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Collaboratori

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Investigatore principale: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

31 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6710
  • Pilot Grant (Altro identificatore: University of Colorado Cancer Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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