Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Латиноамериканки, объединяющие фитнес и терапию (LIFT)

29 октября 2025 г. обновлено: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Латиноамериканки, Интегрирующие Фитнес и Терапию (LIFT)

Исследователи изучают, как сочетание поэтапной программы психологического консультирования с научно обоснованной программой физических упражнений может помочь латиноамериканским женщинам, пережившим рак, улучшить свое психическое и физическое состояние. Цель заключается в улучшении стрессоустойчивости, эмоционального состояния и физической активности во время и после лечения рака. Кроме того, исследователи оценят осуществимость и приемлемость данного вмешательства среди латиноамериканских женщин, переживших рак.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование продлится 10 недель и будет проводиться онлайн через Zoom. Участники могут выбрать английский или испанский язык для своих занятий спортом и консультационных сессий и материалов. Если участники присоединятся, они будут: (1) Заполнять опросы в начале, через 2 недели, 6 недель и 10 недель. Они могут состоять из вопросов об уровнях тревоги и депрессии, физической активности и качестве жизни. (2) На 1-й и 10-й неделе их попросят пройти оценку физических способностей, которая включает мышечную выносливость и равновесие. (3) Участвовать в 8-недельной программе упражнений, основанной на доказательствах, которая включает: одночасовое занятие спортом 1 раз в неделю и три 30-минутные дискуссионные сессии, чтобы помочь им оставаться активными после окончания исследования. (4) Получить одну ознакомительную встречу с консультантом и до семи индивидуальных консультационных сессий продолжительностью один час с консультантом, который будет курироваться лицензированным терапевтом. Количество полученных консультационных сессий будет зависеть от их чувств или симптомов тревоги или депрессии. Если эти симптомы легкие, они получат меньше сессий. Консультационная сессия будет длиться приблизительно 1 час и проводиться онлайн. (5) Консультации, упражнения и дискуссионные сессии будут записываться для целей обучения, но личные данные будут сохранены в тайне. (6) Общее время участия составит от 1 до 3 часов в неделю в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: 1) в настоящее время проходят лечение по поводу первичного рака или завершили его в течение последних 6 месяцев, 2) самоидентифицируют себя как латиноамериканки и женщины, 3) старше 18 лет, 4) проживают в Колорадо, 4) имеют доступ к интернету и 5) владеют английским или испанским языком.

Критерии исключения: 1) метастатическое заболевание, 2) известные противопоказания для физических упражнений (например, существующие сердечно-сосудистые или метаболические заболевания, использование вспомогательного устройства для ходьбы, тяжелая атаксия и т.д.), 3) принадлежность к уязвимым группам населения (беременные, бездомные, находящиеся в тюрьме, с нарушениями слуха), и 4) в настоящее время проходят консультации по психическому здоровью у лицензированного специалителя и/или участвуют в структурированной программе физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированная программа упражнений и поэтапное консультирование
Исследователи предлагают латиноамериканкам, страдающим раком, комбинацию программы физических упражнений и поддержки психического здоровья, которая будет проводиться онлайн. Все участницы получат 8-недельную программу физических упражнений, основанную на научных данных. Кроме того, латиноамериканки с раком пройдут опрос по депрессии и тревожности, чтобы определить, какой уровень психологического консультирования они получат. Они будут проходить опросы через 2 недели, 6 недель и 10 недель, чтобы отследить изменения в уровнях депрессии и тревожности. Если их симптомы усилятся, они получат дополнительные сеансы консультирования.
Поведенческий: Поэтапная помощь в области психического здоровья и консультирования
Сессии консультирования: Каждый участник пройдет одну ознакомительную сессию с консультантом, чтобы узнать о исследовании. После этого, в зависимости от уровней тревоги и депрессии, они могут получить от 1 до 7 сессий консультирования. Более легкие уровни депрессии и тревоги будут получать меньше сессий. Сессии консультирования могут включать руководство по самопомощи, стратегии преодоления, советы по самопомощи и тип терапии под названием когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которая специально адаптирована для латиноамериканских выживших после рака. Сессии консультирования будут проводиться онлайн через Zoom.
Другие имена:
  • ПОМОЩЬ
Поведенческий: Программа упражнений
Программа упражнений включает легкие и умеренные аэробные и силовые тренировки, а также обсуждения о поддержании активности. Эти занятия будут проходить у вас дома через Zoom под руководством квалифицированного специалиста по физическим упражнениям и могут проводиться в группе с другими латиноамериканскими женщинами, пережившими рак. Участники получат спортивное оборудование для использования во время исследования и смогут оставить его себе после окончания исследования. Занятия по упражнениям проводятся раз в неделю продолжительностью около часа, а дискуссионные сессии проходят до или после трёх из этих занятий и длятся примерно 30-45 минут. Если участник пропустит занятие или захочет повторить материал, у него будет доступ к записанным видео.
Другие имена:
  • FitCancer

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость компонентов вмешательства LIFT
Временное ограничение: По завершении исследования индивидуальной программы упражнений и консультирования.
Оценка осуществимости будет включать показатели набора участников, их удержания и полноты данных. Приемлемость среди участников (т.е. выживших после рака) будет оцениваться с помощью опросов и фокус-групп.
По завершении исследования индивидуальной программы упражнений и консультирования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, на 2-й, 6-й и 10-й неделях.
Краткие формы PROMIS для оценки депрессии и тревожности используются для измерения того, как часто человек испытывал такие симптомы, как грусть, беспокойство или нервозность в течение последних 7 дней. Каждая форма включает 8 вопросов с вариантами ответов от 1 ("Никогда") до 5 ("Всегда"). Баллы могут варьироваться от 8 до 40, причем более высокие баллы означают больше симптомов депрессии или тревожности.
Вводится на исходном уровне, на 2-й, 6-й и 10-й неделях.
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G)
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне и на 10-й неделе.
Опросник FACT-G представляет собой анкету из 27 пунктов, используемую для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у людей с онкологическими заболеваниями. Он включает четыре подшкалы: Физическое благополучие (PWB), Социальное/Семейное благополучие (SWB), Эмоциональное благополучие (EWB) и Функциональное благополучие (FWB). Баллы по каждой подшкале рассчитываются путем суммирования ответов с корректировкой на пропущенные пункты. Затем эти баллы подшкал объединяются для получения общего балла FACT-G. Общий балл варьируется от 0 до 108, при этом PWB, SWB и FWB варьируются от 0 до 28 каждый, а EWB - от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Вводится на исходном уровне и на 10-й неделе.
Опросник физической активности в свободное время Година (GLTEQ)
Временное ограничение: Вводится на исходном визите и на 10-й неделе.
Описание: GLTEQ - это самоотчетный опросник, используемый для оценки частоты и продолжительности аэробной и силовой физической активности в свободное время за последний месяц. Участники сообщают, сколько дней в неделю и сколько минут за сеанс они занимаются легкой, умеренной и интенсивной аэробной нагрузкой, а также силовыми тренировками или тренировками с сопротивлением. Учитываются только сеансы продолжительностью 10 минут и более, выполняемые в свободное время. Опросник также спрашивает о среднем времени, проведенном сидя в будние дни. Физическая активность от умеренной до интенсивной (MVPA) и физическая активность от умеренной до интенсивной, включая силовые и аэробные занятия (MVPA R+A), рассчитываются путем объединения частоты и продолжительности умеренных и интенсивных сеансов. Более высокие значения указывают на большую физическую активность.
Вводится на исходном визите и на 10-й неделе.
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Вводится на исходном визите и на 10-й неделе.
Краткая форма IPAQ - это самоотчетный опросник, который оценивает уровень физической активности за предыдущие 7 дней. Он задает вопросы о частоте и продолжительности интенсивной активности, умеренной активности, ходьбы и малоподвижного поведения. Участники указывают количество дней, в течение которых они занимались каждой деятельностью не менее 10 минут за раз, а также часы и минуты, потраченные в эти дни. Эти ответы могут быть объединены в общее количество минут в неделю для представления общей физической активности (например, 3 часа равны 180 минутам) или представлены в часах и минутах (например, 2 часа 20 минут). Малоподвижное поведение измеряется отдельно путем опроса об общем времени сидения или лежания в обычный будний день, также записываемом в часах и минутах. Баллы варьируются от 0 минут в неделю без верхнего предела, причем более высокие баллы указывают на большую физическую активность.
Вводится на исходном визите и на 10-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Главный следователь: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6710
  • Pilot Grant (Другой идентификатор: University of Colorado Cancer Center)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться