Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latinas der integrerer fitness og terapi (LIFT)

29. oktober 2025 opdateret af: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latinas Integrating Fitness and Therapy (LIFT)

Forskere undersøger, hvordan en kombination af et trinvis mental sundhedsrådgivningsprogram med et evidensbaseret motionsprogram kan hjælpe latina-kræftoverlevere med at få det bedre mentalt og fysisk. Målet er at forbedre stress, følelser og fysisk aktivitet under og efter kræftbehandling. Derudover vil forskere undersøge gennemførligheden og accepten af interventionen blandt latina-kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vare i 10 uger og tilbydes online via Zoom. Deltagerne kan vælge, at deres trænings- og rådgivningssessioner og materialer skal være på engelsk eller spansk. Hvis deltagerne deltager, vil de: (1) Udfylde spørgeskemaer i starten, efter 2 uger, 6 uger og 10 uger. Disse kan bestå af spørgsmål om niveauer af angst og depression, fysisk aktivitet og livskvalitet. (2) I uge 1 og uge 10 blive bedt om at gennemføre vurderinger af fysisk evne, som inkluderer muskeludholdenhed og balance. (3) Deltage i et 8-ugers evidensbaseret træningsprogram, som inkluderer: en times træningssession 1 gang om ugen og tre 30-minutters diskussionssessioner for at hjælpe dem med at forblive aktive efter undersøgelsens afslutning. (4) Modtage et orienteringsmøde med rådgiveren og op til syv en-times individuelle rådgivningssessioner med en rådgiver, som vil blive vejledt af en autoriseret terapeut. Antallet af rådgivningssessioner vil afhænge af deres følelser eller symptomer på angst eller depression. Hvis disse symptomer er milde, vil de modtage færre sessioner. Rådgivningssessioner vil vare cirka 1 time og foregå online. (5) Rådgivnings-, trænings- og diskussionssessioner vil blive optaget til træningsformål, men vil holde identiteter private. (6) Den samlede tidsforpligtelse vil være mellem 1-3 timer om ugen i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) i øjeblikket under behandling for eller inden for 6 måneder efter afslutning af primær kræft(behandling) (2) selvidentificerer sig som latina og kvinde, (3) over 18 år, (4) bor i Colorado, (4) har adgang til internet, og skal (5) tale engelsk eller spansk.

Eksklusionskriterier: (1) metastatisk sygdom, (2) kendte kontraindikationer for motion (f.eks. eksisterende hjerte-kar-sygdom eller metabolisk sygdom, brug af ganghjælpemiddel, svær ataksi, etc.), (3) tilhører en sårbar population (gravid, hjemløs, i fængsel, har hørenedsættelse), og (4) deltager i øjeblikket i psykologrådgivning med en autoriseret professionel og/eller et struktureret motionsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombination af motionsprogram og trinvist tilpasset rådgivning
Forskere tilbyder latinaer med kræft en kombination af et motionsprogram og mental sundhed, som vil foregå online. Alle deltagere vil modtage et 8-ugers evidensbaseret motionsprogram. Derudover vil latinaer med kræft udfylde en spørgeskema om depression og angst for at afgøre, hvilket niveau af mental vejledning de vil modtage. De vil udfylde spørgeskemaer efter 2 uger, 6 uger og 10 uger for at se, om deres niveau af depression og angst har ændret sig. Hvis deres symptomer forværres, vil de modtage flere vejledningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Trinvis Tilbud om Mental Sundhedsrådgivning
Rådgivningssessioner: Alle vil have en orienteringssession med en rådgiver for at lære om undersøgelsen. Derefter, baseret på deres niveau af angst og depression, kan de få mellem 1 og 7 rådgivningssessioner. Mildere niveauer af depression og angst vil modtage færre sessioner. Rådgivningssessionerne kan omfatte en selvhjælpsvejledning, copingstrategier, selvhjælpstips og en type terapi kaldet kognitiv adfærdsterapi (CBT), som er specielt tilpasset til latina-kræftoverlevere. Rådgivningssessionerne vil finde sted online via zoom.
Andre navne:
  • HJÆLP
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
Træningsprogrammet består af let til moderat aerob og modstandstræning samt diskussioner om at forblive aktiv. Disse sessioner finder sted i dit hjem, på zoom, ledet af en kvalificeret træningsekspert, og kan afholdes i en gruppe med andre latinske kræftoverlevere. De vil modtage træningsudstyr til brug under undersøgelsen og beholde efter undersøgelsens afslutning. Træningssessioner afholdes en gang om ugen i cirka en time, og diskussionssessionerne finder sted før eller efter tre af disse sessioner og varer cirka 30-45 minutter. Hvis de misser en session eller ønsker at gennemgå, vil de have adgang til optagne videoer.
Andre navne:
  • FitCancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabilitet af LIFT-interventionskomponenter
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen af den enkeltes trænings- og vejledningsprogram.
Gennemførligheden vil omfatte rekrutteringsraten, deltagertilbageholdelse og datakomplethed. Acceptabiliteten blandt deltagerne (dvs. kræftoverlevere) vil blive vurderet via spørgeskemaer og fokusgrupper.
Ved afslutningen af undersøgelsen af den enkeltes trænings- og vejledningsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: Administreret ved baseline, uge 2, 6 og 10.
PROMIS kortformularerne for depression og angst bruges til at måle, hvor ofte en person har følt symptomer som tristhed, bekymring eller nervøsitet i løbet af de sidste 7 dage. Hver formular indeholder 8 spørgsmål med svar fra 1 ("Aldrig") til 5 ("Altid"). Scorer kan variere fra 8 til 40, hvor højere scorer betyder flere depressions- eller angstsymptomer.
Administreret ved baseline, uge 2, 6 og 10.
Funktionel Vurdering af Kræftbehandling - Generel (FACT-G)
Tidsramme: Administreret ved baseline og uge 10.
FACT-G er et spørgeskema med 27 emner, der bruges til at vurdere helbredsrelateret livskvalitet hos mennesker med kræft. Det inkluderer fire subskalaer: Fysisk velvære (PWB), Socialt/Familie velvære (SWB), Følelsesmæssigt velvære (EWB) og Funktionelt velvære (FWB). Scorer for hver subskala beregnes ved at summere svarene, med justeringer foretaget for eventuelle manglende emner. Disse subskala-scorer kombineres derefter for at producere en samlet FACT-G score. Den samlede score spænder fra 0 til 108, hvor PWB, SWB og FWB hver spænder fra 0-28, og EWB spænder fra 0-24. Højere scorer indikerer en bedre livskvalitet.
Administreret ved baseline og uge 10.
Godin Fritidsmotionsspørgeskema (GLTEQ)
Tidsramme: Administreret ved baseline og uge 10.
Beskrivelse: GLTEQ er et selvrapporteret spørgeskema, der anvendes til at vurdere hyppigheden og varigheden af aerob og styrkebaseret fysisk aktivitet i fritiden over den seneste måned. Deltagerne rapporterer, hvor mange dage om ugen og hvor mange minutter pr. session de deltager i let, moderat og intens aerob træning samt styrke- eller modstandstræning. Kun sessioner, der varer 10 minutter eller mere og udføres i fritiden, inkluderes. Spørgeskemaet spørger også om den gennemsnitlige tid, der tilbringes siddende på hverdage. Moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) og moderat til intens fysisk aktivitet inklusive modstands- og aerobe aktiviteter (MVPA R+A) beregnes ved at kombinere hyppigheden og varigheden af moderate og intense sessioner. Højere værdier indikerer større fysisk aktivitet.
Administreret ved baseline og uge 10.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Administreret ved baseline og uge 10.
IPAQ Short Form er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitetsniveau over de foregående 7 dage. Det spørger om hyppigheden og varigheden af kraftig aktivitet, moderat aktivitet, gang og stillesiddende adfærd. Deltagerne rapporterer antallet af dage, de udførte hver aktivitet i mindst 10 minutter ad gangen, sammen med timer og minutter brugt på disse dage. Disse svar kan kombineres til et samlet antal minutter om ugen for at repræsentere den samlede fysiske aktivitet (for eksempel svarer 3 timer til 180 minutter) eller rapporteres som timer og minutter (for eksempel 2 timer og 20 minutter). Stillesiddende adfærd måles separat ved at spørge om den samlede sidde- eller liggetid på en typisk hverdag, også registreret i timer og minutter. Scorer spænder fra 0 minutter om ugen uden øvre grænse, og højere scorer indikerer større fysisk aktivitet.
Administreret ved baseline og uge 10.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Ledende efterforsker: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

31. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6710
  • Pilot Grant (Anden identifikator: University of Colorado Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Trinvis Tilbud om Mental Sundhedsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner