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拉丁裔女性融合健身与治疗 (LIFT)

2025年10月29日 更新者：Jessica Gonzalez、Colorado State University

拉丁裔健身与治疗整合计划 (LIFT)

研究人员正在探索将阶梯式心理健康咨询项目与循证锻炼计划相结合，如何帮助拉丁裔癌症幸存者改善身心健康。 研究目标是在癌症治疗期间及治疗后改善患者的压力状态、情绪调节和体育活动水平。 此外，研究人员将评估该干预措施在拉丁裔癌症幸存者群体中的可行性与接受度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究为期10周，将通过Zoom在线进行。 参与者可以选择使用英语或西班牙语进行锻炼和咨询课程及材料。 参与者加入后将：(1) 在研究开始时、第2周、第6周和第10周完成调查问卷。 这些问卷可能包含有关焦虑和抑郁程度、身体活动和生活质量的问题。 (2) 在第1周和第10周，参与者将被要求完成身体能力评估，包括肌肉耐力和平衡能力测试。 (3) 参与为期8周的循证锻炼计划，包括：每周1次、每次1小时的锻炼课程，以及三次30分钟的讨论会，帮助他们在研究结束后保持活跃。 (4) 接受1次与咨询师的定向会议，以及最多7次、每次1小时的个人咨询课程，咨询师将由持牌治疗师监督。 接受的咨询课程次数将取决于他们的焦虑或抑郁感受或症状。 如果这些症状较轻，他们将接受较少的课程。 咨询课程将持续约1小时，并在线上进行。 (5) 咨询、锻炼和讨论课程将被录制用于培训目的，但会保护身份隐私。 (6) 总时间投入为每周1-3小时，持续8周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80538

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：1）目前正在接受或已完成原发性癌症治疗且在6个月内，2）自我认同为拉丁裔女性，3）年龄超过18岁，4）居住在科罗拉多州，4）具备互联网接入条件，且5）能使用英语或西班牙语交流。

排除标准：1）转移性疾病，2）已知的运动禁忌症（如现有心血管疾病或代谢性疾病、使用助行装置、严重共济失调等），3）属于弱势群体（怀孕、无家可归、在押服刑、存在听力障碍），以及4）目前正在接受持证专业人士的心理健康咨询和/或参与结构化运动计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：结合运动计划和分级护理咨询
研究人员为患有癌症的拉丁裔女性提供结合在线运动计划和心理健康支持的项目。 所有参与者将接受为期8周的循证运动计划。 此外，患有癌症的拉丁裔女性将完成关于抑郁和焦虑的问卷调查，以确定她们需要接受哪个级别的心理辅导。 她们将在第2周、第6周和第10周进行问卷随访，以观察其抑郁和焦虑水平是否发生变化。 如果症状加重，她们将获得更多的心理咨询次数。
行为的：分级式心理健康咨询
咨询会话：每位参与者将与咨询师进行一次定向会话，了解研究详情。 之后，根据他们的焦虑和抑郁程度，可能会接受1到7次咨询会话。 抑郁和焦虑程度较轻者将接受较少的会话次数。 咨询会话内容可包括自助指南、应对策略、自助技巧，以及一种专为拉丁裔癌症幸存者特别调整的认知行为疗法（CBT）。 所有咨询会话将通过Zoom在线平台进行。
其他名称：
  • 帮助
行为的：运动项目
该锻炼计划包含轻松至中等强度的有氧运动和抗阻训练，以及关于保持身体活动的讨论。 这些课程将在您家中通过Zoom进行，由合格的运动专业人士指导，并可能与其他拉丁裔癌症幸存者组成小组进行。 她们将在研究期间获得运动器材供使用，并在研究结束后保留这些器材。 锻炼课程每周一次，每次约一小时，讨论环节将在其中三次课程前后进行，每次持续约30-45分钟。 如果错过课程或想要复习，她们将可以观看录制的视频。
其他名称：
  • 适合癌症

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LIFT干预组件的可行性与可接受性
大体时间：在完成个体运动和咨询项目研究时。
可行性评估将包括招募率、参与者保留率和数据完整性。 参与者（即癌症幸存者）的可接受性将通过问卷调查和焦点小组进行评估。
在完成个体运动和咨询项目研究时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结局测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：在基线期、第2周、第6周和第10周给药。
PROMIS抑郁和焦虑简表用于测量个体在过去7天内感受悲伤、担忧或紧张等症状的频率。 每个表格包含8个问题，答案范围从1（“从不”）到5（“总是”）。 得分区间为8至40分，分数越高表示抑郁或焦虑症状越严重。
在基线期、第2周、第6周和第10周给药。
癌症治疗功能评估通用量表 (FACT-G)
大体时间：在基线期和第10周时给药。
FACT-G是一份包含27个项目的问卷，用于评估癌症患者的健康相关生活质量。 它包括四个分量表：生理健康(PWB)、社会/家庭健康(SWB)、情绪健康(EWB)和功能健康(FWB)。 各分量表得分通过累加各项回答计算得出，并对缺失项目进行相应调整。 这些分量表得分随后合并生成FACT-G总分。 总分范围为0-108分，其中PWB、SWB和FWB各为0-28分，EWB为0-24分。 得分越高表明生活质量越好。
在基线期和第10周时给药。
戈丁休闲时间运动问卷 (GLTEQ)
大体时间：在基线和第10周时给药。
描述：GLTEQ是一份用于评估过去一个月内闲暇时间有氧运动和力量型体育活动频率与持续时间的自填式问卷。 参与者需报告每周进行轻度、中度和剧烈有氧运动以及力量或抗阻训练的天数及每次训练的分钟数。 仅统计持续10分钟以上且在闲暇时间完成的训练时段。 问卷还询问工作日的平均静坐时间。 通过综合中高强度训练的频率和持续时间，计算出中高强度体力活动（MVPA）以及包含抗阻与有氧活动的中高强度体力活动（MVPA R+A）。 数值越高表明身体活动水平越高。
在基线和第10周时给药。
国际体力活动问卷（IPAQ）
大体时间：在基线和第10周时给药。
IPAQ简短版是一份自我报告的问卷，用于评估过去7天内的身体活动水平。 它询问了剧烈活动、中等强度活动、步行和久坐行为的频率和持续时间。 参与者报告他们每次至少进行10分钟的每种活动的天数，以及在这些天数上花费的小时和分钟数。 这些回答可以合并为每周总分钟数来表示总体身体活动（例如，3小时等于180分钟），或以小时和分钟报告（例如，2小时20分钟）。 久坐行为通过询问典型工作日中总的坐着或躺下时间单独测量，同样以小时和分钟记录。 得分范围从每周0分钟起无上限限制，分数越高表示身体活动量越大。
在基线和第10周时给药。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Colorado State University

合作者

University of Colorado, Denver

调查人员

  • 首席研究员：Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D、Colorado State University
  • 首席研究员：Heather Leach, Ph.D、Colorado State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月29日

首次发布 (估计的)

2025年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月29日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6710
  • Pilot Grant (其他标识符：University of Colorado Cancer Center)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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