Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Latinas Intégrant la Forme Physique et la Thérapie (LIFT)

29 octobre 2025 mis à jour par: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latinas Intégrant la Forme Physique et la Thérapie (LIFT)

Les chercheurs étudient comment la combinaison d'un programme de conseil en santé mentale par étapes avec un programme d'exercice fondé sur des preuves peut aider les survivantes latino-américaines du cancer à se sentir mieux mentalement et physiquement. L'objectif est d'améliorer le stress, les émotions et l'activité physique pendant et après le traitement du cancer. De plus, les chercheurs examineront la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention parmi les survivantes latino-américaines du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude durera 10 semaines et sera proposée en ligne via Zoom. Les participants peuvent choisir que leurs séances d'exercice et de conseil ainsi que les documents soient en anglais ou en espagnol. Si les participants se joignent, ils devront : (1) Remplir des enquêtes au début, à 2 semaines, à 6 semaines et à 10 semaines. Celles-ci peuvent consister en des questions portant sur les niveaux d'anxiété et de dépression, l'activité physique et la qualité de vie. (2) À la semaine 1 et à la semaine 10, être invités à réaliser des évaluations des capacités physiques, qui incluent l'endurance musculaire et l'équilibre. (3) Participer à un programme d'exercices fondé sur des preuves de 8 semaines, qui comprend : une séance d'exercice d'une heure 1 fois par semaine et trois séances de discussion de 30 minutes pour les aider à rester actifs après la fin de l'étude. (4) Recevoir une séance d'orientation avec le conseiller et jusqu'à sept séances de conseil individuelles d'une heure avec un conseiller qui sera supervisé par un thérapeute agréé. Le nombre de séances de conseil reçues dépendra de leurs sentiments ou symptômes d'anxiété ou de dépression. Si ces symptômes sont légers, ils recevront moins de séances. Chaque séance de conseil durera environ 1 heure et se déroulera en ligne. (5) Les séances de conseil, d'exercice et de discussion seront enregistrées à des fins de formation, mais les identités resteront confidentielles. (6) L'engagement temporel total sera compris entre 1 et 3 heures par semaine, pendant 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80538
        • Recrutement
        • Colorado State Univerisity
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : 1) actuellement en traitement ou dans les 6 mois suivant la fin du traitement du cancer primaire, (2) s'identifie comme latina et de sexe féminin, (3) âgée de plus de 18 ans, (4) réside au Colorado, (4) a accès à Internet, et (5) parle anglais ou espagnol.

Critères d'exclusion : (1) maladie métastatique, (2) contre-indications connues à l'exercice physique (par exemple, maladie cardiovasculaire ou métabolique existante, utilisation d'un dispositif d'aide à la marche, ataxie sévère, etc.), (3) fait partie d'une population vulnérable (enceinte, sans abri, en prison, atteinte de déficience auditive), et (4) participe actuellement à des consultations de santé mentale avec un professionnel agréé et/ou à un programme d'exercice structuré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme combiné d'exercice physique et de conseil en soins par paliers
Les chercheurs proposent aux Latinas atteintes d'un cancer une combinaison d'un programme d'exercice et de santé mentale qui se déroulera en ligne. Tous les participants recevront un programme d'exercice fondé sur des preuves d'une durée de 8 semaines. De plus, les Latinas atteintes d'un cancer rempliront un questionnaire sur la dépression et l'anxiété pour déterminer le niveau de soutien psychologique qu'elles recevront. Elles rempliront des questionnaires à 2 semaines, 6 semaines et 10 semaines pour voir si leurs niveaux de dépression et d'anxiété ont changé. Si leurs symptômes s'aggravent, elles recevront davantage de séances de conseil.
Comportemental: Conseil en santé mentale par paliers
Séances de conseil : Chacun bénéficiera d'une séance d'orientation avec un conseiller pour en apprendre davantage sur l'étude. Ensuite, en fonction de leurs niveaux d'anxiété et de dépression, ils pourront recevoir entre 1 et 7 séances de conseil. Les niveaux plus légers de dépression et d'anxiété recevront moins de séances. Les séances de conseil peuvent inclure un guide d'auto-assistance, des stratégies d'adaptation, des conseils d'auto-assistance et un type de thérapie appelé thérapie cognitivo-comportementale (TCC), spécialement adapté pour les survivantes du cancer latinas. Les séances de conseil auront lieu en ligne via Zoom.
Autres noms:
  • AIDE
Comportemental: Programme d'Exercice
Le programme d'exercice comprend un entraînement aérobique et en résistance facile à modéré et des discussions sur le maintien de l'activité. Ces séances auront lieu à votre domicile, sur Zoom, animées par un professionnel de l'exercice qualifié, et peuvent se tenir en groupe avec d'autres survivantes latino-américaines du cancer. Elles recevront du matériel d'exercice à utiliser pendant l'étude et à conserver après la fin de l'étude. Les séances d'exercice ont lieu une fois par semaine pendant environ une heure, et les sessions de discussion se déroulent avant ou après trois de ces séances, et durent environ 30 à 45 minutes. Si elles manquent une séance ou souhaitent réviser, elles auront accès à des vidéos enregistrées.
Autres noms:
  • FitCancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité des composantes de l'intervention LIFT
Délai: À l'achèvement de l'étude du programme d'exercice et de conseil de l'individu.
La faisabilité inclura le taux de recrutement, la rétention des participants et l'exhaustivité des données. L'acceptabilité, parmi les participants (c'est-à-dire les survivants du cancer) sera évaluée par enquête et groupes de discussion.
À l'achèvement de l'étude du programme d'exercice et de conseil de l'individu.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
Délai: Administré au départ, à la semaine 2, 6 et 10.
Les formulaires courts PROMIS pour la dépression et l'anxiété sont utilisés pour mesurer la fréquence à laquelle une personne a ressenti des symptômes tels que la tristesse, l'inquiétude ou la nervosité au cours des 7 derniers jours. Chaque formulaire comprend 8 questions avec des réponses allant de 1 (« Jamais ») à 5 (« Toujours »). Les scores peuvent varier de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes de dépression ou d'anxiété.
Administré au départ, à la semaine 2, 6 et 10.
Évaluation Fonctionnelle du Traitement du Cancer - Générale (FACT-G)
Délai: Administré au départ et à la semaine 10.
Le FACT-G est un questionnaire de 27 items utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de cancer. Il comprend quatre sous-échelles : le Bien-être physique (PWB), le Bien-être social/familial (SWB), le Bien-être émotionnel (EWB) et le Bien-être fonctionnel (FWB). Les scores de chaque sous-échelle sont calculés en additionnant les réponses, avec des ajustements effectués pour tout item manquant. Ces scores de sous-échelles sont ensuite combinés pour produire un score total du FACT-G. Le score total varie de 0 à 108, avec PWB, SWB et FWB variant chacun de 0 à 28, et EWB variant de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Administré au départ et à la semaine 10.
Questionnaire d'activité physique de loisir de Godin (GLTEQ)
Délai: Administré au départ et à la semaine 10.
Description : Le GLTEQ est un questionnaire auto-rapporté utilisé pour évaluer la fréquence et la durée des activités physiques aérobiques et de renforcement musculaire pendant les loisirs au cours du dernier mois. Les participants indiquent combien de jours par semaine et combien de minutes par séance ils pratiquent des exercices aérobiques légers, modérés et vigoureux, ainsi que des exercices de renforcement musculaire ou de résistance. Seules les séances d'une durée de 10 minutes ou plus et effectuées pendant le temps libre sont incluses. Le questionnaire demande également le temps moyen passé assis en semaine. L'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) et l'activité physique modérée à vigoureuse incluant les activités de résistance et aérobiques (MVPA R+A) sont calculées en combinant la fréquence et la durée des séances modérées et vigoureuses. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande activité physique.
Administré au départ et à la semaine 10.
Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ)
Délai: Administré au départ et à la semaine 10.
Le formulaire court de l'IPAQ est un questionnaire auto-rapporté qui évalue les niveaux d'activité physique au cours des 7 derniers jours. Il interroge sur la fréquence et la durée des activités vigoureuses, des activités modérées, de la marche et du comportement sédentaire. Les participants indiquent le nombre de jours où ils ont pratiqué chaque activité pendant au moins 10 minutes d'affilée, ainsi que les heures et minutes consacrées ces jours-là. Ces réponses peuvent être combinées en un nombre total de minutes par semaine pour représenter l'activité physique globale (par exemple, 3 heures équivalent à 180 minutes) ou être rapportées en heures et minutes (par exemple, 2 heures et 20 minutes). Le comportement sédentaire est mesuré séparément en demandant le temps total passé assis ou allongé lors d'un jour de semaine typique, également enregistré en heures et minutes. Les scores vont de 0 minutes par semaine sans limite maximale, et des scores plus élevés indiquent une plus grande activité physique.
Administré au départ et à la semaine 10.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Chercheur principal: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2025

Première publication (Estimé)

31 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6710
  • Pilot Grant (Autre identifiant: University of Colorado Cancer Center)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner