Latinas Integrando Fitness y Terapia (LIFT)
29 de octubre de 2025 actualizado por: Jessica Gonzalez, Colorado State University
Latinas Integrando Fitness y Terapia (LIFT)
Los investigadores están estudiando cómo la combinación de un programa de asesoramiento de salud mental de atención escalonada con un programa de ejercicio basado en evidencia puede ayudar a las sobrevivientes de cáncer latinas a sentirse mejor mental y físicamente.
El objetivo es mejorar el estrés, las emociones y la actividad física durante y después del tratamiento del cáncer.
Además, los investigadores examinarán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención entre las sobrevivientes de cáncer latinas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tendrá una duración de 10 semanas y se ofrecerá en línea a través de Zoom.
Los participantes pueden elegir que sus sesiones de ejercicio y asesoramiento, así como los materiales, sean en inglés o español.
Si los participantes se unen, deberán: (1) Completar encuestas al inicio, a las 2 semanas, a las 6 semanas y a las 10 semanas.
Estas pueden consistir en preguntas sobre los niveles de ansiedad y depresión, la actividad física y la calidad de vida.
(2) En la semana 1 y la semana 10, se les pedirá que completen evaluaciones de la capacidad física, que incluyen resistencia muscular y equilibrio.
(3) Participar en un programa de ejercicios basado en evidencia de 8 semanas, que incluye: una sesión de ejercicios de una hora 1 vez por semana y tres sesiones de debate de 30 minutos para ayudarlos a mantenerse activos después de que finalice el estudio.
(4) Recibir una sesión de orientación con el consejero y hasta siete sesiones de asesoramiento individual de una hora con un consejero que será supervisado por un terapeuta titulado.
El número de sesiones de asesoramiento recibidas dependerá de sus sentimientos o síntomas de ansiedad o depresión.
Si estos síntomas son leves, recibirán menos sesiones.
Las sesiones de asesoramiento durarán aproximadamente 1 hora y serán en línea.
(5) Las sesiones de asesoramiento, ejercicio y debate se grabarán con fines de formación, pero se mantendrá la privacidad de las identidades.
(6) El compromiso de tiempo total será de entre 1 y 3 horas por semana, durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D
- Número de teléfono: 970-491-6289
- Correo electrónico: JESSICA.GONZALEZ2@COLOSTATE.EDU
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heather Leach, Ph.D
- Número de teléfono: 970-491-8951
- Correo electrónico: Heather.Leach@colostate.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Reclutamiento
- Colorado State Univerisity
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Contacto:
- Jessica Gonzalez-Voller, PhD
- Número de teléfono: (970)-491-6289
- Correo electrónico: JESSICA.GONZALEZ2@COLOSTATE.EDU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: 1) estar actualmente en tratamiento o haber completado el tratamiento primario del cáncer en los últimos 6 meses, (2) autoidentificarse como latina y mujer, (3) tener más de 18 años de edad, (4) residir en Colorado, (4) tener acceso a internet, y (5) hablar inglés o español.
Criterios de exclusión: (1) enfermedad metastásica, (2) contraindicaciones conocidas para el ejercicio (por ejemplo, enfermedad cardiovascular o metabólica existente, uso de dispositivo de ayuda para caminar, ataxia grave, etc.), (3) formar parte de una población vulnerable (embarazada, sin hogar, en prisión, con discapacidad auditiva), y (4) estar actualmente participando en terapia de salud mental con un profesional licenciado y/o en un programa de ejercicio estructurado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combinación de programa de ejercicio y asesoramiento de atención escalonada
Los investigadores están ofreciendo a las latinas que tienen cáncer una combinación de un programa de ejercicio y salud mental que tendrá lugar en línea.
Todos los participantes recibirán un programa de ejercicio basado en evidencia de 8 semanas.
Además, las latinas con cáncer realizarán una encuesta sobre depresión y ansiedad para determinar qué nivel de asesoramiento psicológico recibirán.
Realizarán encuestas a las 2 semanas, 6 semanas y 10 semanas para ver si sus niveles de depresión y ansiedad han cambiado.
Si sus síntomas aumentan, recibirán más sesiones de asesoramiento.
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Sesiones de asesoramiento: Todos tendrán una sesión de orientación con un consejero para conocer el estudio.
Después de eso, según sus niveles de ansiedad y depresión, podrán recibir entre 1 y 7 sesiones de asesoramiento.
Los niveles más leves de depresión y ansiedad recibirán menos sesiones.
Las sesiones de asesoramiento pueden incluir una guía de autoayuda, estrategias de afrontamiento, consejos de autoayuda y un tipo de terapia llamada terapia cognitivo-conductual (TCC), que está especialmente adaptada para supervivientes de cáncer latinas.
Las sesiones de asesoramiento se llevarán a cabo en línea a través de Zoom.
Otros nombres:
El programa de ejercicios consiste en entrenamiento aeróbico y de resistencia de fácil a moderado y debates sobre cómo mantenerse activo.
Estas sesiones se llevarán a cabo en su hogar, por Zoom, dirigidas por un profesional del ejercicio calificado, y pueden realizarse en grupo con otras supervivientes de cáncer latinas.
Recibirán equipos de ejercicio para usar durante el estudio y conservar después de que termine el estudio.
Las sesiones de ejercicio son una vez por semana durante aproximadamente una hora, y las sesiones de debate tienen lugar antes o después de tres de estas sesiones, y duran entre 30 y 45 minutos.
Si pierden una sesión o desean repasar, tendrán acceso a vídeos grabados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad de los componentes de la intervención LIFT
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio del programa de ejercicio y asesoramiento del individuo.
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La viabilidad incluirá la tasa de reclutamiento, la retención de participantes y la integridad de los datos.
La aceptabilidad, entre los participantes (es decir, los supervivientes de cáncer) se evaluará mediante encuestas y grupos de discusión.
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Al finalizar el estudio del programa de ejercicio y asesoramiento del individuo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, en la semana 2, 6 y 10.
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Los formularios cortos PROMIS para depresión y ansiedad se utilizan para medir con qué frecuencia una persona ha sentido síntomas como tristeza, preocupación o nerviosismo durante los últimos 7 días.
Cada formulario incluye 8 preguntas con respuestas que van desde 1 ("Nunca") hasta 5 ("Siempre").
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión o ansiedad.
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Administrado al inicio, en la semana 2, 6 y 10.
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Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - General (FACT-G)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en la semana 10.
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El FACT-G es un cuestionario de 27 ítems utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en personas con cáncer.
Incluye cuatro subescalas: Bienestar Físico (PWB), Bienestar Social/Familiar (SWB), Bienestar Emocional (EWB) y Bienestar Funcional (FWB).
Las puntuaciones de cada subescala se calculan sumando las respuestas, realizando ajustes por cualquier ítem faltante.
Estas puntuaciones de subescalas se combinan posteriormente para producir una puntuación total del FACT-G.
La puntuación total oscila entre 0 y 108, con PWB, SWB y FWB variando cada uno entre 0-28, y EWB entre 0-24.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Administrado al inicio y en la semana 10.
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Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre de Godin (GLTEQ)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en la semana 10.
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Descripción: El GLTEQ es un cuestionario autoinformado utilizado para evaluar la frecuencia y duración de la actividad física aeróbica y de fuerza durante el tiempo libre en el último mes.
Los participantes informan cuántos días a la semana y cuántos minutos por sesión realizan ejercicio aeróbico ligero, moderado y vigoroso, así como entrenamiento de fuerza o resistencia.
Solo se incluyen las sesiones que duran 10 minutos o más y se realizan durante el tiempo libre.
El cuestionario también pregunta sobre el tiempo promedio que se pasa sentado en días laborables.
La actividad física moderada a vigorosa (MVPA) y la actividad física moderada a vigorosa que incluye actividades de resistencia y aeróbicas (MVPA R+A) se calculan combinando la frecuencia y duración de las sesiones moderadas y vigorosas.
Valores más altos indican una mayor actividad física.
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Administrado al inicio y en la semana 10.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y en la semana 10.
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El Cuestionario Corto de IPAQ es un cuestionario autoinformado que evalúa los niveles de actividad física durante los 7 días anteriores.
Pregunta sobre la frecuencia y duración de la actividad vigorosa, la actividad moderada, caminar y el comportamiento sedentario.
Los participantes informan el número de días que realizaron cada actividad durante al menos 10 minutos seguidos, junto con las horas y minutos dedicados esos días.
Estas respuestas pueden combinarse en un número total de minutos por semana para representar la actividad física general (por ejemplo, 3 horas equivalen a 180 minutos) o informarse como horas y minutos (por ejemplo, 2 horas y 20 minutos).
El comportamiento sedentario se mide por separado preguntando sobre el tiempo total sentado o acostado en un día laboral típico, también registrado en horas y minutos.
Las puntuaciones van desde 0 minutos por semana sin límite máximo, y las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física.
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Administrado al inicio y en la semana 10.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
- Investigador principal: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leach HJ, Mama SK, Harden SM. Group-based exercise interventions for increasing physical activity in cancer survivors: a systematic review of face-to-face randomized and non-randomized trials. Support Care Cancer. 2019 May;27(5):1601-1612. doi: 10.1007/s00520-019-04670-y. Epub 2019 Feb 9.
- Leach HJ, Crisafio ME, Howell MJ, Nicklawsky A, Marker RJ. A Group-Based, Videoconference-Delivered Physical Activity Program for Cancer Survivors. Transl J Am Coll Sports Med. 2023 Spring;8(2):e000221. doi: 10.1249/tjx.0000000000000221. Epub 2023 Feb 10.
- Gonzalez-Voller, J., Schumacher, A. R., Nguyen, J., Kilbourn, K., Okuyama, S., Fullwood, C. R., & Borrayo, E. A. (2025). The AYUDA Pilot-Study Intervention: Psychosocial Support for Underserved Spanish-Speaking Latinas Undergoing Breast Cancer Treatment. Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 0(0). https://doi.org/10.1177/07399863251357733
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 6710
- Pilot Grant (Otro identificador: University of Colorado Cancer Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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