探査中の海馬振動
2026年7月6日 更新者：NYU Langone Health
ヒト海馬振動：視覚運動探索中の解析
本試験の目的は、視覚運動探索が海馬の長軸に沿った活動とどのように関連するかを明らかにすることです。
本試験では、(1) 高解像度iEEGを用いた外科患者における視覚探索中、および(2) RNSデバイスを埋め込まれた患者における歩行探索中の海馬における神経生理学的メカニズムを調査します。
調査の概要
詳細な説明
目的1 - 外科患者における視覚的探索 研究者は、視覚的探索中の海馬活動を調査するために、高解像度頭蓋内脳波（iEEG）を用いて20人の外科患者を研究します。 参加者はMeta Quest AR/VRグラスを使用して10〜15のパノラマ環境を視聴し、眼球運動と頭部回転が追跡されます。 眼球追跡、頭部回転、iEEGデータは視覚刺激と同期され、頭蓋内脳波および単一ユニットデータは、サッカード前後の神経発火と脳活動の変化について分析されます。
目的2 - RNS患者と健常対照者における歩行探索 研究者は、現実世界の探索中に、埋め込み型反応性神経刺激装置（RNS）を有する12人のてんかん患者と24人の健常対照者（HC）を研究します。 参加者は、同期した高密度脳波（hdEEG）、眼球追跡グラス、体位置センサーを装着しながら、視覚的に区別された部屋を歩き回り探索します。 海馬iEEG、hdEEG、眼球追跡、モーションセンサーのデータはオフラインで同期され、脳と行動の関係、およびサッカードと海馬の相互作用に対する認知的負荷の影響を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anli Liu, MD, MA
- 電話番号：(929) 455-2323
- メール：Anli.Liu@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayelet Rosenberg
- 電話番号：(646) 558-0893
- メール：Ayelet.rosenberg@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者選定基準：
全被験者：
- 成人（18〜70歳）
- インフォームドコンセントを提供可能
目的1：外科的てんかん患者の選定基準
- ステージ1てんかん手術のための海馬深部電極を埋め込んでいる
- IQ≧80*
目的2：RNS患者の選定基準
- 少なくとも1本の海馬深部電極を備えたRNSデバイスを埋め込んでいる
- 移植後効果を回避するため、移植後少なくとも5ヶ月以上経過している
- 週1回以下の衰弱性発作という比較的少ない発作数である
- 介助なしで歩行および研究機器の装着が可能
- IQ≧80
目的2：健常対照者の選定基準 • 介助なしで歩行および研究機器の装着が可能
除外基準：
RNS患者、目的2：
• 過去1年以内の全般性強直間代発作
全被験者：
- 法的盲
- 認知検査1週間前までのタバコ、マリファナ、娯楽薬物またはアルコールの使用
- インフォームドコンセントの提供不能
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：てんかん外科手術患者
目的1：参加者は、VRグラスを使用して探索するための10～15種類のユニークな没入型仮想環境（患者の耐性に応じて）を提示されます。
非ナビゲーション中の眼球運動を考慮するため、コントロールタスクが実行されます。
REM睡眠中の暗闇での眼球運動を記録するため、コントロールタスクの一部として、両眼の上下に4つの電極を配置します。これはポリソムノグラフィ研究における標準的な技術です。
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てんかんモニタリングユニットへの入院中に認知機能検査を実施（検査セッション数は患者の都合と体力に応じて異なります）
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実験的：RNSデバイスを装着した患者
目的2：参加者はオフィスフロア内の4～6部屋の間を歩きます。
各部屋には一般的なオブジェクト（オフィス家具、コンピューター、照明）とユニークなオブジェクト（芸術作品、写真、書籍、個人所有品）が配置されます。
対照条件として、被験者はまず異なる照明条件と速度で2つの空室の周囲と間を歩くよう求められます。
参加者はまた、すべての覚醒時のサッケード対照条件（視覚的認知負荷なし）への参加も求められます。
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研究訪問中に実施された一連の認知課題
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実験的：健康対照参加者
目的 2: 参加者はオフィスフロア内で4～6部屋を歩いて移動します。
各オフィスには一般的なオブジェクト（オフィス家具、コンピューター、照明）と独自のオブジェクト（アート作品、写真、書籍、個人所有品）が配置されます。
対照条件として、被験者はまず異なる照明条件と速度で2つの空室の周囲と間を歩くように求められます。
参加者はまた、すべての覚醒時のサッケード対照条件（視覚的認知負荷なし）に参加するよう求められます。
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研究訪問中に実施された一連の認知課題
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高認知負荷下における海馬シータパワー
時間枠：研究来訪（初日）
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目的1および2。高認知負荷とは、目標指向のタスクを伴う複雑なシーンの視覚的探索として定義されます。
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研究来訪（初日）
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中等認知負荷下における海馬θパワー
時間枠：研究来院（1日目）
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目的1と2。中程度の認知負荷は、より少ないオブジェクトを含むよりシンプルなシーンの視覚的探索として定義されます。
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研究来院（1日目）
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低認知負荷下における海馬シータパワー
時間枠：研究来院（1日目）
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目的1および2。移動する点の視覚的探索として定義される低い認知負荷。
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研究来院（1日目）
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海馬シータパワー（認知負荷なし条件下）
時間枠：研究訪問（1日目）
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目的1と2。低認知負荷は、何も映っていない視野を見つめること、またはレム睡眠として定義されます。
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研究訪問（1日目）
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高認知負荷下におけるサッケードに同期したコヒーレンス時間
時間枠：研究訪問（1日目）
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目的1と2。高い認知負荷は、目標駆動型タスクを伴う複雑なシーンの視覚的探索として定義されます。
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研究訪問（1日目）
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中程度の認知負荷におけるサッケードと同期したコヒーレンス時間
時間枠：研究来院（1日目）
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目的1および2。中程度の認知負荷は、より少ないオブジェクトを含むよりシンプルなシーンの視覚的探索として定義されます。
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研究来院（1日目）
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低認知負荷下におけるサッケード同期コヒーレンス時間
時間枠：研究来訪（1日目）
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目的1と2。低い認知負荷は、空白の視野を見つめることまたはレム睡眠と定義されます。
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研究来訪（1日目）
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認知負荷なしでのサッケードに同期したコヒーレンス時間
時間枠：研究来訪（1日目）
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目的1と2。低認知負荷は、空白の視野を見つめること、またはレム睡眠と定義されます。
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研究来訪（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anli Liu, MD, MA、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月25日
一次修了 (推定)
2028年10月8日
研究の完了 (推定)
2028年10月8日
試験登録日
最初に提出
2025年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月31日
最初の投稿 (実際)
2025年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究では、データをopenneuro.orgまたは同等の神経科学データ共有プラットフォームにアップロードします。データは、本研究を支援する助成金の条件で指定された基準に基づいてアップロードされます。
IPD 共有時間枠
論文発表後9か月から36か月まで、または研究を支援する賞および契約の条件で要求される期間。
IPD 共有アクセス基準
リクエストはanli.liu@nyulangone.orgに送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります。
このデータ共有の実施には、別途IRB審査およびNYU LangoneのDSSBによる審査も必要となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。