Hippokampuksen värähtelyt tutkimuksen aikana
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Ihmisen hippokampuksen värähdykset visuomotorisen tutkimuksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten visuomotorinen tutkiminen liittyy hippokampuksen toimintaan sen pitkällä akselilla.
Tutkimus tarkastelee hippokampuksen neurofysiologisia mekanismeja (1) visuaalisen tutkimisen aikana kirurgisissa potilaissa käyttäen korkearesoluutioista iEEG:ää, ja (2) ambulantin tutkimisen aikana RNS-laitteilla varustetuissa potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1 - Visuaalinen tutkimus kirurgisissa potilaissa Tutkijat tutkivat 20 kirurgista potilasta korkean resoluution aivokäyrämittauksella (iEEG) tutkiakseen hippokampuksen toimintaa visuaalisen tutkimuksen aikana. Osallistujat katsovat 10-15 panoramaympäristöä Meta Quest AR/VR -laseja käyttäen, samalla kun heidän silmiensä liikettä ja pään kääntymisiä seurataan. Silmienseuranta-, päänkääntymis- ja iEEG-data synkronoidaan visuaalisten ärsykkeiden kanssa, ja aivokäyrämittaus- sekä yksittäisimpulsseihin liittyvät tiedot analysoidaan neuronien laukaisun ja aivoaktiivisuuden muutoksia silmänliikkeiden (sakkadien) edellä ja jäljessä.
Tavoite 2 - Liikkuva tutkimus RNS-potilailla ja terveillä verrokeilla Tutkijat tutkivat 12 epilepsiapotilasta, joille on implantoitu responsiivinen neurostimulaattori (RNS), ja 24 terveä verrokkia (HC) todellisen maailman tutkimusympäristössä. Osallistujat kävelevät läpi ja tutkivat visuaalisesti erilaisia huoneita käyttäen samanaikaisesti synkronoituja korkeatiheyksisiä EEG-mittauksia (hdEEG), silmienseurantalaseja ja kehon aseman antureita. Hippokampuksen iEEG-, hdEEG-, silmienseuranta- ja liikeanturidata synkronoidaan offline-tilassa tarkastellakseen aivojen ja käyttäytymisen välistä suhdetta sekä kognitiivisen kuorman vaikutusta sakkadi-hippokampus -vuorovaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anli Liu, MD, MA
- Puhelinnumero: (929) 455-2323
- Sähköposti: Anli.Liu@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayelet Rosenberg
- Puhelinnumero: (646) 558-0893
- Sähköposti: Ayelet.rosenberg@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Aikuiset (18-70 vuotta)
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Tavoite 1: Kirurgisen epilepsian potilaiden osallistumiskriteerit
- Asennettu hippokampuksen syväelektrodit vaiheen 1 epilepsialeikkaukseen
- Älykkyysosamäärä =>80*
Tavoite 2: RNS-potilaiden osallistumiskriteerit
- Asennettu RNS-laite vähintään yhdellä hippokampuksen syväelektrodilla
- Vähintään 5 kuukautta implantin asennuksen jälkeen implantaation jälkeisen vaikutuksen välttämiseksi
- Suhteellisen vähän kohtauksia, määriteltynä =≤1 heikentävää kohtausta viikossa
- Kykenevät kävelemään ja käyttämään tutkimuslaitteistoa ilman apua
- Älykkyysosamäärä >=80
Tavoite 2: Terveiden verrokkien osallistumiskriteerit • Kykenemätön kävelemään ja käyttämään tutkimuslaitteistoa ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
RNS-potilaat, Tavoite 2:
• Yleistyneet toniskloniset kohtaukset viimeisen vuoden aikana
Kaikki osallistujat:
- Laillisesti sokeat
- Tupakan, marihuanan, huumeiden tai alkoholin käyttö viikon sisällä kognitiivisesta testauksesta
- Kykemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epilepsiakirurgian potilaat
Tavoite 1: Osallistujille esitetään 10–15 ainutlaatuista immersiivistä virtuaaliympäristöä (riippuen potilaan sietokyvystä), joita potilaat voivat tutkia VR-laseja käyttäen.
Ohjaus tehtäviä suoritetaan ottamaan huomioon silmänliikkeet ei-navigointitilanteissa.
Silmänliikkeiden tallentamiseksi pimeässä REM-unen aikana, osana ohjaustehtävää, 4 elektrodia asetetaan molempien silmien ylä- ja alapuolelle, mikä on standardimenetelmä polysomnografisissa tutkimuksissa.
|
Kognitiivinen testaus päivystyksessä epilepsiaseurantaosastolla (istuntojen määrä vaihtelee potilaan saatavuuden ja kestävyyden mukaan).
|
|
Kokeellinen: Potilaat RNS-laitteilla
Tavoite 2: Osallistujat kävelevät 4–6 huoneen välillä toimistokerroksessa.
Jokainen toimisto sisältää geneerisiä esineitä (toimistokalusteet, tietokoneet, valaistus) ja ainutlaatuisia esineitä (taideteokset, valokuvat, kirjat ja henkilökohtaiset tavarat).
Kontrolliolosuhteina koehenkilöitä pyydetään ensin kävelemään kahden tyhjän huoneen ympäri ja niiden välillä erilaisissa valaistusolosuhteissa ja nopeuksissa.
Osallistujia pyydetään myös osallistumaan kaikkiin hereillä oleviin sakkadikontrolliolosuhteisiin (ilman visuaalista kognitiivista kuormitusta).
|
Sarja kognitiivisia tehtäviä, jotka suoritettiin tutkimuskäynnin aikana.
|
|
Kokeellinen: Terveet vertailuryhmän osallistujat
Tavoite 2: Osallistujat kävelevät 4–6 huoneen välillä toimistokerroksessa.
Jokainen toimisto sisältää yleisiä esineitä (toimistokalusteet, tietokoneet, valaistus) ja ainutlaatuisia esineitä (taideteokset, valokuvat, kirjat ja henkilökohtaiset tavarat).
Kontrolliolosuhteina osallistujia pyydetään ensin kävelemään kahden tyhjän huoneen ympäri ja niiden välillä erilaisissa valaistusolosuhteissa ja nopeuksissa.
Osallistujia pyydetään myös osallistumaan kaikkiin hereillä oleviin sakkadikontrolliolosuhteisiin (ilman visuaalista kognitiivista kuormitusta).
|
Sarja kognitiivisia tehtäviä, jotka suoritettiin tutkimuskäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippokampuksen Theta-teho Korkean Kognitiivisen Kuormituksen Alaisena
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Tavoitteet 1 ja 2. Korkeat kognitiiviset kuormat määriteltynä monimutkaisen kohtauksen visuaaliseksi tutkimukseksi tavoitelähtöisellä tehtävällä.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
|
Hippokampuksen Theta-teho keskisuurten kognitiivisten kuormien alla
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Tavoitteet 1 ja 2. Keskitasoiset kognitiiviset kuormat määritelty yksinkertaisemman kohtauksen visuaaliseksi tutkimukseksi, jossa on vähemmän esineitä.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
|
Hippokampuksen Theta-teho Matalan Kognitiivisen Kuormituksen Alaisena
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Tavoitteet 1 ja 2. Matala kognitiivinen kuorma määritelty liikkuvien pisteiden visuaaliseksi tutkimiseksi.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
|
Hippokampuksen thetateho ei-kognitiivisissa kuormitustilanteissa
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Tavoitteet 1 ja 2. Alhaiset kognitiiviset kuormat määriteltyinä tyhjän näkökentän tuijottamisena tai REM-unena.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
|
Koherenssi Silmänliikkeeseen Ajoitettu Korkean Kognitiivisen Kuormituksen Alaisena
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Tavoitteet 1 ja 2. Korkeat kognitiiviset kuormat määriteltynä monimutkaisen kohtauksen visuaaliseksi tutkimiseksi tavoitelähtöisellä tehtävällä.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
|
Koherenssi Sakkausta Samaan Aikaan Lukittu Keskisuurilla Kognitiivisilla Kuormituksilla
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Tavoitteet 1 ja 2. Keskitasoiset kognitiiviset kuormat määritelty yksinkertaisemman kohtauksen visuaaliseksi tutkimiseksi, jossa on vähemmän esineitä.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
|
Koherenssi Silmänliikkeeseen Lukittuna Matalan Kognitiivisen Kuorman Alaisena
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Tavoitteet 1 ja 2. Matalat kognitiiviset kuormat määriteltyinä tyhjän näkökentän tuijottamisena tai REM-unena.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
|
Koherenssi-aika Lukittu Sakkaamiseen Ilman Kognitiivista Kuormitusta
Aikaikkuna: Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Tavoitteet 1 ja 2. Matala kognitiivinen kuormitus määritellään tyhjään näkökenttään tuijottamiseksi tai REM-uneksi.
|
Tutkimuskäynti (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-01119
- R61DC022830-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus lataa tiedot openneuro.org-alustalle
vastaavalle neurotieteen tietojen jakamisen alustalle, ja tiedot ladataan tutkimusta tukevien apurahojen ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukaudesta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen tai tutkimusta tukevien apurahojen ja sopimusten ehdossa vaadittuna aikana.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen anli.liu@nyulangone.org.
Saadakseen pääsyn tietoihin, tietopyynnön tekijöiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Tämä tietojen jakamisen toteutus vaatii myös erillisen IRB-arvioinnin sekä arvioinnin NYU Langonen DSSB:ltä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .