Гиппокампальные осцилляции во время исследования
6 июля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Колебания гиппокампа человека во время зрительно-моторного исследования
Цель данного исследования — определить, как визуомоторное исследование связано с активностью гиппокампа вдоль его длинной оси.
Исследование будет изучать нейрофизиологические механизмы в гиппокампе во время (1) визуального исследования у хирургических пациентов с использованием высокоразрешающей iEEG, и (2) амбулаторного исследования у пациентов с имплантированными устройствами RNS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1 - Визуальное исследование у хирургических пациентов Исследователи изучат 20 хирургических пациентов с высокоразрешающей интракраниальной ЭЭГ (иЭЭГ) для исследования активности гиппокампа во время визуального исследования. Участники будут просматривать от 10 до 15 панорамных окружений с использованием очков дополненной/виртуальной реальности Meta Quest, отслеживая движения глаз и повороты головы. Данные отслеживания взгляда, поворотов головы и иЭЭГ будут синхронизированы с визуальными стимулами, а интракраниальная ЭЭГ и данные отдельных нейронов будут проанализированы на изменения нейронной активности и активности мозга до и после саккад.
Цель 2 - Амбулаторное исследование у пациентов с RNS и здоровых контрольных групп Исследователи изучат 12 пациентов с эпилепсией с имплантированными устройствами реактивной нейростимуляции (RNS) и 24 здоровых контрольных участника (ЗК) во время реального исследования. Участники будут проходить и визуально исследовать различные помещения, нося синхронизированные высокоплотные ЭЭГ (впЭЭГ), очки для отслеживания взгляда и датчики положения тела. Данные гиппокампальной иЭЭГ, впЭЭГ, отслеживания взгляда и датчиков движения будут синхронизированы офлайн для изучения взаимосвязей мозг-поведение и влияния когнитивной нагрузки на взаимодействия саккад-гиппокамп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anli Liu, MD, MA
- Номер телефона: (929) 455-2323
- Электронная почта: Anli.Liu@nyulangone.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayelet Rosenberg
- Номер телефона: (646) 558-0893
- Электронная почта: Ayelet.rosenberg@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Все участники:
- Взрослые (18-70 лет)
- Способные дать информированное согласие
Цель 1: Критерии включения хирургических пациентов с эпилепсией
- Имплантированные глубинные электроды в гиппокамп для первого этапа хирургического лечения эпилепсии
- IQ=>80*
Цель 2: Критерии включения пациентов с RNS
- Имплантированное устройство RNS по крайней мере с одним глубинным электродом в гиппокампе
- Не менее 5 месяцев после имплантации для исключения послеоперационного эффекта
- Относительно низкое количество приступов, определяемое как ≤1 изнурительный приступ в неделю
- Способность ходить и носить исследовательское оборудование без посторонней помощи
- IQ>=80
Цель 2: Критерии включения здоровых контрольных участников • Способность ходить и носить исследовательское оборудование без посторонней помощи
Критерии исключения:
Пациенты с RNS, Цель 2:
• Любой(ые) генерализованный(ые) тонико-клонический(ие) приступ(ы) в течение последнего года
Все участники:
- Юридически слепые
- Курение табака, марихуаны, употребление рекреационных наркотиков или алкоголя в течение 1 недели до когнитивного тестирования
- Неспособность дать информированное согласие
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты после хирургического лечения эпилепсии
Цель 1: Участникам будут представлены от 10 до 15 уникальных иммерсивных виртуальных сред (в зависимости от переносимости пациентом) для исследования с использованием VR-очков.
Контрольные задания будут проводиться для учета движений глаз во время ненавигации.
Для регистрации движений глаз в темноте во время REM-сна, в рамках контрольного задания, 4 электрода будут размещены выше и ниже обоих глаз, что является стандартной методикой в полисомнографических исследованиях.
|
Когнитивное тестирование во время пребывания в отделении мониторинга эпилепсии (количество сессий будет варьироваться в зависимости от доступности пациента и его выносливости).
|
|
Экспериментальный: Пациенты с устройствами RNS
Цель 2: Участники будут проходить между 4-6 комнатами в пределах офисного этажа.
Каждый офис будет содержать стандартные объекты (офисная мебель, компьютеры, освещение) и уникальные объекты (произведения искусства, фотографии, книги и личные вещи).
В качестве контрольных условий, испытуемых сначала попросят пройти вокруг и между двумя пустыми комнатами при различных условиях освещения и скоростях.
Участников также попросят принять участие во всех контрольных условиях бодрствования саккад (без зрительной когнитивной нагрузки).
|
Серия когнитивных заданий, выполненных во время визита в рамках исследования.
|
|
Экспериментальный: Участники группы здорового контроля
Цель 2: Участники будут перемещаться между 4-6 помещениями в пределах офисного этажа.
Каждый офис будет содержать стандартные объекты (офисная мебель, компьютеры, освещение) и уникальные объекты (произведения искусства, фотографии, книги и личные вещи).
В качестве контрольных условий, сначала участников попросят пройти по двум пустым помещениям при разном освещении и с разной скоростью.
Участников также попросят принять участие во всех контрольных условиях бодрствования с саккадами (без зрительной когнитивной нагрузки).
|
Серия когнитивных заданий, выполненных во время визита в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мощность тета-ритма гиппокампа при высоких когнитивных нагрузках
Временное ограничение: Визит исследования (День 1)
|
Цели 1 и 2. Высокие когнитивные нагрузки, определяемые как визуальное исследование сложной сцены с целеориентированной задачей.
|
Визит исследования (День 1)
|
|
Мощность тета-ритма гиппокампа при средних когнитивных нагрузках
Временное ограничение: Визит исследования (День 1)
|
Цели 1 и 2. Средние когнитивные нагрузки определяются как визуальное исследование более простой сцены с меньшим количеством объектов.
|
Визит исследования (День 1)
|
|
Мощность тета-ритма гиппокампа при низких когнитивных нагрузках
Временное ограничение: Визит для исследования (День 1)
|
Цели 1 и 2. Низкие когнитивные нагрузки, определяемые как визуальное исследование движущихся точек.
|
Визит для исследования (День 1)
|
|
Мощность тета-ритма гиппокампа при отсутствии когнитивной нагрузки
Временное ограничение: Визит исследования (День 1)
|
Цели 1 и 2. Низкие когнитивные нагрузки определяются как взгляд на пустое поле зрения или фаза быстрого сна.
|
Визит исследования (День 1)
|
|
Когерентность, синхронизированная с саккадой при высоких когнитивных нагрузках
Временное ограничение: Исследовательский визит (День 1)
|
Цели 1 и 2. Высокие когнитивные нагрузки определяются как визуальное исследование сложной сцены с задачей, управляемой целью.
|
Исследовательский визит (День 1)
|
|
Согласованность, синхронизированная с саккадой при средних когнитивных нагрузках
Временное ограничение: Визит исследования (День 1)
|
Цели 1 и 2. Средние когнитивные нагрузки определяются как визуальное исследование более простой сцены с меньшим количеством объектов.
|
Визит исследования (День 1)
|
|
Время когерентности, синхронизированное с саккадой при низких когнитивных нагрузках
Временное ограничение: Визит исследования (День 1)
|
Цели 1 и 2. Низкие когнитивные нагрузки определяются как пристальный взгляд на пустое поле зрения или фаза быстрого сна.
|
Визит исследования (День 1)
|
|
Время когерентности, синхронизированное с саккадой при отсутствии когнитивной нагрузки
Временное ограничение: Визит в рамках исследования (День 1)
|
Цели 1 и 2. Низкие когнитивные нагрузки определяются как пристальный взгляд на пустое поле зрения или фаза быстрого сна.
|
Визит в рамках исследования (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-01119
- R61DC022830-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследование будет загружать данные на openneuro.org
или аналогичную платформу для обмена нейробиологическими данными, с загрузкой данных в соответствии с условиями грантов, поддерживающих данное исследование.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или по требованию условий наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы следует направлять по адресу anli.liu@nyulangone.org.
Для получения доступа заявителям на данные потребуется подписать соглашение о доступе к данным.
Данный случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения институциональным наблюдательным советом (IRB), а также проверки со стороны DSSB NYU Langone.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .