Hippocampális oszcillációk a felfedezés során
2026. július 6. frissítette: NYU Langone Health
Az emberi hippokampális ingadozások vizuomotoros felfedezés közben
A tanulmány célja annak megállapítása, hogyan viszonyul a vizuomotoros exploráció a hippokampusz aktivitásához a hosszanti tengelye mentén.
A tanulmány a hippokampusz neurofiziológiai mechanizmusait vizsgálja (1) sebészi betegeknél vizuális exploráció során nagyfelbontású iEEG-vel, és (2) mobil exploráció során RNS készülékkel implantált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. cél – Vizuális felfedezés sebészeti betegekben A kutatók 20 sebészeti beteget tanulmányoznak majd nagyfelbontású intracraniális EEG (iEEG) segítségével a hippokampusz tevékenységének vizsgálatára vizuális felfedezés során. A résztvevők 10-15 panorámás környezetet tekintenek meg Meta Quest AR/VR szemüveg használatával, miközben a szemmozgásaikat és fejfordulataikat nyomon követik. A szemkövetési, fejfordulati és iEEG adatokat szinkronizálják a vizuális stimulussal, és az intracraniális EEG és egységnyi adatokat elemezik a neuronális kisülés és agytevékenység változásainak vizsgálatára szakkádok előtt és után.
2. cél – Ambuláns felfedezés RNS betegekben és egészséges kontrollokban A kutatók 12, beültetett rezponzív neurostimulátor (RNS) eszközzel rendelkező epilepsziás beteget és 24 egészséges kontrollt (HC) tanulmányoznak majd valós világi felfedezés során. A résztvevők vizuálisan elkülönülő szobákon haladnak át és fedeznek fel, szinkronizált nagy sűrűségű EEG (hdEEG), szemkövető szemüveg és testpozíció-érzékelő viselése közben. A hippokampális iEEG, hdEEG, szemkövetés és mozgásérzékelők adatait offline szinkronizálják az agy-viselkedés kapcsolatok és a kognitív terhelés hatásának vizsgálatára a szakkád-hippokampusz interakciókra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anli Liu, MD, MA
- Telefonszám: (929) 455-2323
- E-mail: Anli.Liu@nyulangone.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayelet Rosenberg
- Telefonszám: (646) 558-0893
- E-mail: Ayelet.rosenberg@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
Minden résztvevő:
- Felnőttek (18-70 év)
- Képesek tájékozott beleegyezés adására
1. cél: Sebészi epilepszia betegek bevonási kritériumai
- Hippocampális mélyelektródokkal ellátottak az 1. szakaszú epilepszia műtéthez
- IQ=>80*
2. cél: RNS betegek bevonási kritériumai
- Beültetett RNS eszközzel, legalább egy hippocampális mélyelektróddal
- Legalább 5 hónap telt el a beültetés óta a beültetés utáni hatás elkerülése érdekében
- Viszonylag alacsony számú rohammal rendelkeznek, ami ≤1 megterhelő rohamot jelent hetente
- Képesek járni és kutatási felszerelést viselni segítség nélkül
- IQ>=80
2. cél: Egészséges kontrollok bevonási kritériumai • Képesek járni és kutatási felszerelést viselni segítség nélkül
Kizárási kritériumok:
RNS betegek, 2. cél:
• Bármilyen általános tonikus-klónusus roham(ok) az elmúlt egy évben
Minden résztvevő:
- Jogilag vak
- Dohányzás, marihuána, rekreációs drogok vagy alkoholfogyasztás a kognitív tesztelést megelőző 1 héten belül
- Képtelen tájékozott beleegyezés adására
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Epilepszia Sebészeti Betegek
1. cél: A résztvevők 10-15 egyedi, immerzív virtuális környezet között kapnak (a beteg toleranciájától függően), amelyeket VR-szemüveg segítségével fedezhetnek fel.
Kontroll feladatokat futtatnak a szemmozgások figyelembevételére navigáció nélküli állapotban.
A szemmozgások rögzítésére a sötétben, REM-alvás alatt, a kontroll feladat részeként, 4 elektródot helyeznek el mindkét szem felett és alatt, ami szabványos technika a poliszomnográfiás vizsgálatokban.
|
Kognitív vizsgálat az epilepszia megfigyelő osztályon történő tartózkodás alatt (a munkamenetek száma a beteg rendelkezésre állásától és állóképességétől függően változhat).
|
|
Kísérleti: RNS-eszközzel rendelkező betegek
Cél 2: A résztvevők 4-6 irodai szoba között fognak sétálni egy irodai emeleten.
Minden iroda általános tárgyakat (irodabútorok, számítógépek, világítás) és egyedi tárgyakat (műalkotások, fényképek, könyvek és személyes tárgyak) fog tartalmazni.
Kontroll feltételekként a résztvevőket először arra kérjük, hogy két üres szoba között sétáljanak körbe különböző világítási viszonyok és sebességek mellett.
A résztvevőket arra is megkérjük, hogy vegyenek részt minden éber szakkád kontroll feltételben (vizuális kognitív terhelés nélkül).
|
Sorra kerülő kognitív feladatok egy tanulmányi látogatás során.
|
|
Kísérleti: Egészséges Kontroll Résztvevők
Cél 2: A résztvevők 4-6 irodaszobán belül fognak sétálni egy irodai emeleten.
Minden iroda általános tárgyakat (irodabútorok, számítógépek, világítás) és egyedi tárgyakat (műalkotások, fényképek, könyvek és személyes tárgyak) fog tartalmazni.
Kontroll feltételekként először arra kérjük a személyeket, hogy sétáljanak körbe és két üres szoba között különböző világítási feltételek és sebességek mellett.
A résztvevőket arra is megkérjük, hogy vegyenek részt minden éber szakkád kontroll feltételben (vizuális kognitív terhelés nélkül).
|
Sorra kerülő kognitív feladatok egy tanulmányi látogatás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hippocampális Theta Teljesítmény Magas Kognitív Terhelés Mellett
Időkeret: Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
1. és 2. célkitűzés. A magas kognitív terhelés célirányos feladattal történő komplex jelenet vizuális feldolgozásaként definiálva.
|
Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
|
A Hippocampális Theta Teljesítmény Közepes Kognitív Terhelés Mellett
Időkeret: Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
Az 1. és 2. célkitűzés. A közepes kognitív terhelés az egyszerűbb, kevesebb tárgyat tartalmazó jelenet vizuális feldolgozásaként definiálva.
|
Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
|
Hippocampális théta teljesítmény alacsony kognitív terhelés mellett
Időkeret: Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
1. és 2. célkitűzés. Az alacsony kognitív terhelés mozgó pontok vizuális megfigyeléseként definiálva.
|
Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
|
Hippocampális Theta Teljesítmény Kognitív Terhelés Nélkül
Időkeret: Tanulmányi vizit (1. nap)
|
1. és 2. célkitűzés. Az alacsony kognitív terhelés úgy definiálható, mint egy üres látómezőre bámulás vagy REM-alvás.
|
Tanulmányi vizit (1. nap)
|
|
Koherencia Szakkádhoz Időzített Magas Kognitív Terhelés Mellett
Időkeret: Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
1. és 2. célkitűzés. A magas kognitív terhelés összetett jelenet vizuális feltárásaként van meghatározva, célorientált feladattal.
|
Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
|
Koherencia Szakkádhoz Időzített Közepes Kognitív Terhelés Mellett
Időkeret: Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
1. és 2. célkitűzés. Közepes kognitív terhelésként definiálva, amely egy egyszerűbb, kevesebb tárgyat tartalmazó jelenet vizuális felfedezését jelenti.
|
Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
|
Koherencia Szinkronizálva a Szakkádékkal Alacsony Kognitív Terhelés Mellett
Időkeret: Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
1. és 2. célkitűzés. Az alacsony kognitív terhelés olyan állapotként definiálva, mint amikor valaki egy üres látómezőt bámul vagy REM alvásban van.
|
Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
|
Koherencia időzítése a szakkádhoz kognitív terhelés nélkül
Időkeret: Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
1. és 2. célkitűzés. Az alacsony kognitív terhelés úgy definiálható, mint egy üres látómező bámulása vagy REM-alvás.
|
Tanulmányi látogatás (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-01119
- R61DC022830-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány adatait feltöltik az openneuro.org-ra
vagy egy hasonló neurológiai adatmegosztó platformra, az adatokat a kutatást támogató díjak feltételei által meghatározott módon feltöltve.
IPD megosztási időkeret
A cikk közzétételétől számított 9 hónaptól kezdve, legfeljebb 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint szükséges időtartamig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kéréseket az anli.liu@nyulangone.org címre kell irányítani.
A hozzáférés eléréséhez az adatkérőknek alá kell írniuk egy adathozzáférési megállapodást.
Ez az adatmegosztási eset külön IRB felülvizsgálatot, valamint az NYU Langone DSSB-jének felülvizsgálatát is megköveteli.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .