Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hippokampální oscilace během průzkumu

26. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Lidské hipokampální oscilace během vizuomotorické explorace

Cílem této studie je zjistit, jak souvisí vizuomotorická explorace s aktivitou hipokampu podél jeho dlouhé osy. Studie bude zkoumat neurofyziologické mechanismy v hipokampu během (1) vizuální explorace u chirurgických pacientů pomocí vysokorozlišujícího iEEG a (2) ambulatorní explorace u pacientů s implantovanými zařízeními RNS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1 - Vizuální průzkum u chirurgických pacientů Výzkumníci budou studovat 20 chirurgických pacientů s vysokorozlišujícím intrakraniálním EEG (iEEG) za účelem vyšetření hippokampální aktivity během vizuálního průzkumu. Účastníci budou sledovat 10-15 panoramatických prostředí pomocí brýlí Meta Quest AR/VR, přičemž budou sledovány jejich pohyby očí a otáčení hlavy. Data o sledování očí, otáčení hlavy a iEEG budou synchronizována s vizuálními podněty a intrakraniální EEG a data z jednotlivých neuronů budou analyzována kvůli změnám v neuronální aktivitě a mozkové činnosti před a po sakádách.

Cíl 2 - Ambulantní průzkum u pacientů s RNS a zdravých kontrol Výzkumníci budou studovat 12 pacientů s epilepsií s implantovanými responzivními neurostimulačními (RNS) zařízeními a 24 zdravých kontrol (HC) během průzkumu v reálném světě. Účastníci budou procházet a vizuálně prozkoumávat odlišné místnosti za nošení synchronizovaného vysokohustotního EEG (hdEEG), brýlí pro sledování očí a senzorů polohy těla. Data z hippokampálního iEEG, hdEEG, sledování očí a pohybových senzorů budou offline synchronizována za účelem zkoumání vztahů mezi mozkem a chováním a vlivu kognitivní zátěže na interakce mezi sakádami a hippokampem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

Všichni subjekty:

  • Dospělí (18-70 let)
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas

Cíl 1: Kritéria zařazení pro pacienty s chirurgicky léčenou epilepsií

  • Implantované hipokampální hloubkové elektrody pro 1. fázi epileptochirurgie
  • IQ=>80*

Cíl 2: Kritéria zařazení pro pacienty s RNS

  • Implantované RNS zařízení s alespoň jednou hipokampální hloubkovou elektrodou
  • Minimálně 5 měsíců po implantaci, aby se předešlo poimplantačnímu efektu
  • Relativně nízký počet záchvatů, definováno jako =≤1 vysilující záchvat týdně
  • Schopni chodit a nosit výzkumné vybavení bez pomoci
  • IQ>=80

Cíl 2: Kritéria zařazení pro zdravé kontroly • Schopni chodit a nosit výzkumné vybavení bez pomoci

Kriteria vyloučení:

Pacienti s RNS, Cíl 2:

• Jakýkoli generalizovaný tonicko-klonický záchvat(y) v posledním roce

Všichni subjekty:

  • Legálně slepí
  • Kouření tabáku, marihuany, rekreační drogy nebo konzumace alkoholu do 1 týdne před kognitivním testováním
  • Neschopni poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti po epileptochirurgickém zákroku
Cíl 1: Účastníkům bude představeno 10–15 unikátních imerzních virtuálních prostředí (v závislosti na toleranci pacienta), které budou moci prozkoumávat pomocí VR brýlí. Kontrolní úlohy budou provedeny pro zohlednění pohybů očí během nenavigace. Pro záznam pohybů očí ve tmě během REM spánku, jako součást kontrolní úlohy, budou umístěny 4 elektrody nad a pod oběma očima, což je standardní technika v polysomnografických studiích.
Jiný: Vizuální průzkum
Kognitivní testování během pobytu na jednotce monitorování epilepsie (počet sezení se bude lišit v závislosti na dostupnosti a výdrži pacienta).
Experimentální: Pacienti s přístroji RNS
Cíl 2: Účastníci budou procházet mezi 4–6 místnostmi v kancelářském patře. Každá kancelář bude obsahovat obecné předměty (kancelářský nábytek, počítače, osvětlení) a jedinečné předměty (umělecká díla, fotografie, knihy a osobní předměty). Jako kontrolní podmínky budou subjekty nejprve požádány, aby procházely kolem a mezi dvěma prázdnými místnostmi za různých světelných podmínek a rychlostí. Účastníci budou také požádáni o účast ve všech kontrolních podmínkách bdělých sakád (bez vizuální kognitivní zátěže).
Jiný: Ambulatorní vyšetření
Série kognitivních úloh dokončených během návštěvy studie.
Experimentální: Zdraví kontrolní účastníci
Cíl 2: Účastníci budou procházet mezi 4–6 místnostmi v rámci kancelářského patra. Každá kancelář bude obsahovat obecné předměty (kancelářský nábytek, počítače, osvětlení) a jedinečné předměty (umělecká díla, fotografie, knihy a osobní předměty). Jako kontrolní podmínky budou subjekty nejprve požádány, aby procházely kolem a mezi dvěma prázdnými místnostmi za různých světelných podmínek a rychlostí. Účastníci budou také požádáni o účast ve všech kontrolních podmínkách bdělých sakád (bez vizuální kognitivní zátěže).
Jiný: Ambulatorní vyšetření
Série kognitivních úloh dokončených během návštěvy studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hippokampální theta výkon při vysoké kognitivní zátěži
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1)
Cíle 1 a 2. Vysoká kognitivní zátěž definovaná jako vizuální průzkum složité scény s úkolem řízeným cílem.
Studijní návštěva (Den 1)
Hipokampální theta výkon při střední kognitivní zátěži
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1)
Cíle 1 a 2. Střední kognitivní zátěž definovaná jako vizuální průzkum jednodušší scény s menším počtem objektů.
Studijní návštěva (Den 1)
Výkon theta vln hipokampu při nízké kognitivní zátěži
Časové okno: Studijní návštěva (1. den)
Cíle 1 a 2. Nízké kognitivní zatížení definováno jako vizuální průzkum pohybujících se teček.
Studijní návštěva (1. den)
Hippokampální theta výkon bez kognitivní zátěže
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1)
Cíle 1 a 2. Nízké kognitivní zatížení definované jako zírání na prázdné zorné pole nebo REM spánek.
Studijní návštěva (Den 1)
Časová Koherence Synchronizovaná se Sakádou při Vysoké Kognitivní Zátěži
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1)
Cíle 1 a 2. Vysoké kognitivní zatížení definované jako vizuální průzkum složité scény s cíleně řízeným úkolem.
Studijní návštěva (Den 1)
Koherence Synchronizovaná s Sakádou při Střední Kognitivní Zátěži
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1)
Cíle 1 a 2. Střední kognitivní zátěž definovaná jako vizuální průzkum jednodušší scény s menším počtem objektů.
Studijní návštěva (Den 1)
Koherence Synchronizovaná s Sakádou při Nízké Kognitivní Zatížení
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1)
Cíle 1 a 2. Nízké kognitivní zatížení definované jako zírání na prázdné zorné pole nebo REM spánek.
Studijní návštěva (Den 1)
Koherence Synchronizovaná s Sakádou bez Kognitivní Zátěže
Časové okno: Studijní návštěva (Den 1)
Cíle 1 a 2. Nízké kognitivní zatížení definované jako zírání na prázdné zorné pole nebo REM spánek.
Studijní návštěva (Den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie nahraje data na openneuro.org nebo srovnatelnou platformu pro sdílení neurovědeckých dat, přičemž data budou nahrávána v souladu s podmínkami grantů podporujících tento výzkum.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po publikování článku nebo podle požadavků podmínek ocenění a dohod podporujících výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti by měly být směřovány na adresu anli.liu@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům. Tato instance sdílení dat bude také vyžadovat samostatné přezkoumání etickou komisí (IRB) a přezkoumání ze strany DSSB NYU Langone.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizuální průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit