Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hippocampale oscillasjoner under utforskning

6. juli 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Menneskelige hippokampale oscillasjoner under visuomotorisk utforskning

Målet med denne studien er å fastslå hvordan visuomotorisk utforskning relaterer seg til hippokampusaktivitet langs dens lange akse. Studien vil undersøke nevrofysiologiske mekanismer i hippokampus under (1) visuell utforskning hos kirurgipasienter ved bruk av høyoppløselig iEEG, og (2) ambulatorisk utforskning hos pasienter med implanterte RNS-enheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1 - Visuell utforskning hos kirurgiske pasienter Forskere vil studere 20 kirurgiske pasienter med høyoppløselig intrakraniell EEG (iEEG) for å undersøke hippokampusaktivitet under visuell utforskning. Deltakerne vil se mellom 10-15 panoramiske omgivelser ved hjelp av Meta Quest AR/VR-briller mens øyebevegelser og hodetrekk spores. Øyesporings-, hodetrekk- og iEEG-data vil bli synkronisert med visuelle stimuli, og intrakraniell EEG og enhetsdata vil bli analysert for endringer i nevronal fyring og hjerneaktivitet før og etter sakkader.

Mål 2 - Ambulatorisk utforskning hos RNS-pasienter og friske kontroller Forskere vil studere 12 epilepsipasienter med implanterte responsive nevrostimulatorer (RNS) og 24 friske kontroller (HCs) under virkelighetsbasert utforskning. Deltakerne vil gå gjennom og utforske visuelt distinkte rom mens de bærer synkronisert høyttetthets-EEG (hdEEG), øyesporingsbriller og kroppsposisjonssensorer. Data fra hippokampus iEEG, hdEEG, øyesporing og bevegelsessensorer vil bli synkronisert offline for å undersøke hjerne-atferd-relasjoner og innflytelsen av kognitiv belastning på sakkade-hippokampus-interaksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere:

  • Voksne (18-70 år)
  • I stand til å gi informert samtykke

Mål 1: Inklusjonskriterier for kirurgiske epilepsipasienter

  • Implanterte hippocampus dypelektroder for stadium 1 epilepsikirurgi
  • IQ=>80*

Mål 2: Inklusjonskriterier for RNS-pasienter

  • Implantert RNS-apparat med minst én hippocampus dypelektrode
  • Minst 5 måneder etter implantasjon for å unngå post-implantasjonseffekten
  • Har et relativt lavt antall anfall, definert som ≤1 invalidiserende anfall per uke
  • I stand til å gå og bære forskningsutstyr uten hjelp
  • IQ>=80

Mål 2: Inklusjonskriterier for friske kontroller • I stand til å gå og bære forskningsutstyr uten hjelp

Eksklusjonskriterier:

RNS-pasienter, Mål 2:

• Ethvert generalisert tonisk-klonisk anfall(er) innen det siste året

Alle deltakere:

  • Juridisk blind
  • Røyking av tobakk, marijuana, rekreasjonsdrog eller alkoholbruk innen 1 uke før kognitiv testing
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med epilepsikirurgi
Mål 1: Deltakere vil bli presentert med mellom 10-15 unike immersive virtuelle miljøer (avhengig av pasienttoleranse) for pasienter å utforske ved hjelp av VR-briller. Kontrolloppgaver vil bli utført for å ta hensyn til øyebevegelser under ikke-navigering. For å registrere øyebevegelser i mørke under REM-søvn, som en del av en kontrolloppgave, vil 4 elektroder bli plassert over og under begge øyne, en standardteknikk i polysomnografiske studier.
Annen: Visuell Utforskning
Kognitiv testing mens man er innlagt på epilepsiovervåkingsavdelingen (antall økter vil variere avhengig av pasientens tilgjengelighet og utholdenhet).
Eksperimentell: Pasienter med RNS-enheter
Mål 2: Deltakerne skal gå mellom 4-6 rom på en kontoretasje. Hvert kontor vil inneholde generiske gjenstander (kontormøbler, datamaskiner, belysning) og unike gjenstander (kunstverk, fotografier, bøker og personlige eiendeler). Som kontrollforhold vil forsøkspersonene først bli bedt om å gå rundt og mellom to tomme rom under ulike belysningsforhold og hastigheter. Deltakerne vil også bli bedt om å delta i alle våkne sakkadekontrollforhold (uten en visuell kognitiv belastning).
Annen: Ambulatorisk Utforskning
Rekke kognitive oppgaver fullført under et studiebesøk.
Eksperimentell: Friske kontrollpersoner
Mål 2: Deltakere vil gå mellom 4-6 rom på en kontoretasje. Hvert kontor vil inneholde generelle gjenstander (kontormøbler, datamaskiner, belysning) og unike gjenstander (kunstverk, fotografier, bøker og personlige gjenstander). Som kontrollbetingelser vil forsøkspersoner først bli bedt om å gå rundt og mellom to tomme rom under forskjellige lysforhold og hastigheter. Deltakere vil også bli bedt om å delta i alle våkne sakkadekontrollbetingelser (uten en visuell kognitiv belastning).
Annen: Ambulatorisk Utforskning
Rekke kognitive oppgaver fullført under et studiebesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hippocampus Thetakraft under høye kognitive belastninger
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1)
Mål 1 og 2. Høy kognitiv belastning definert som visuell utforskning av et komplekst scene med målrettet oppgave.
Studiebesøk (dag 1)
Hippocampus Theta-kraft under middels kognitive belastninger
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1)
Mål 1 og 2. Mellomnivå kognitive belastninger definert som visuell utforsking av en enklere scene med færre objekter.
Studiebesøk (dag 1)
Hippocampus Theta-kraft under lave kognitive belastninger
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1)
Mål 1 og 2. Lav kognitiv belastning definert som visuell utforskning av bevegelige prikker.
Studiebesøk (dag 1)
Hippocampus Thetakraft uten kognitive belastninger
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1)
Mål 1 og 2. Lav kognitiv belastning definert som å stirre på et tomt synsfelt eller REM-søvn.
Studiebesøk (dag 1)
Koherens Tidssynkronisert med Sakkaden under Høye Kognitive Belastninger
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1)
Mål 1 og 2. Høy kognitiv belastning definert som visuell utforskning av et komplekst scenario med målrettet oppgave.
Studiebesøk (dag 1)
Koherens Tidslåst til Sakkaden Under Medium Kognitive Belastninger
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1)
Mål 1 og 2. Medium kognitive belastninger definert som visuell utforskning av en enklere scene med færre objekter.
Studiebesøk (dag 1)
Kohærenstid låst til sakkaden under lave kognitive belastninger
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1)
Mål 1 og 2. Lav kognitiv belastning definert som å stirre på et tomt synsfelt eller REM-søvn.
Studiebesøk (dag 1)
Koherens Tidssynkronisert med Sakkade Uten Kognitive Belastninger
Tidsramme: Studiebesøk (dag 1)
Mål 1 og 2. Lav kognitiv belastning definert som å stirre på et tomt synsfelt eller REM-søvn.
Studiebesøk (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

8. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

8. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien vil laste opp data til openneuro.org eller en tilsvarende nevrovitenskapelig datadelingsplattform, med data lastet opp på en basis som spesifiseres av betingelsene for tilskudd som støtter denne forskningen.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder og opptil 36 måneder etter artikkelpublisering, eller som kreves av betingelser i priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler skal rettes til anli.liu@nyulangone.org. For å få tilgang, må de som ber om data signere en datatilgangsavtale. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere