Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hippocampale Oscillaties Tijdens Verkenning

6 juli 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Menselijke hippocampusoscillaties tijdens visuomotorische verkenning

Het doel van deze studie is vast te stellen hoe visuomotorische verkenning samenhangt met hippocampale activiteit langs de lange as. De studie onderzoekt de neurofysiologische mechanismen in de hippocampus tijdens (1) visuele verkenning bij chirurgische patiënten met behulp van hoogwaardige iEEG, en (2) ambulante verkenning bij patiënten met geïmplanteerde RNS-apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1 - Visuele Verkenning bij Chirurgische Patiënten Onderzoekers zullen 20 chirurgische patiënten met hoogwaardige intracraniële EEG (iEEG) bestuderen om hippocampale activiteit tijdens visuele verkenning te onderzoeken. Deelnemers zullen 10-15 panoramische omgevingen bekijken met Meta Quest AR/VR-brillen terwijl hun oogbewegingen en hoofdrotaties worden gevolgd. Oogvolg-, hoofdrotatie- en iEEG-gegevens zullen worden gesynchroniseerd met visuele stimuli, en intracraniële EEG- en eenheidsspanningsgegevens zullen worden geanalyseerd op veranderingen in neuronale activiteit en hersenactiviteit voor en na saccades.

Doel 2 - Ambulante Verkenning bij RNS-patiënten en Gezonde Controles Onderzoekers zullen 12 epilepsiepatiënten met geïmplanteerde responsieve neurostimulator (RNS)-apparaten en 24 gezonde controles (HC's) bestuderen tijdens verkenning in de echte wereld. Deelnemers zullen door visueel verschillende kamers lopen en deze verkennen terwijl ze gesynchroniseerde hoogdichtheid EEG (hdEEG), oogvolgbrillen en lichaamspositie-sensoren dragen. Gegevens van hippocampale iEEG, hdEEG, oogvolging en bewegingssensoren zullen offline worden gesynchroniseerd om hersen-gedrag-relaties en de invloed van cognitieve belasting op saccade-hippocampale interacties te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle proefpersonen:

  • Volwassenen (18-70 jaar)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Doel 1: Inclusiecriteria voor chirurgische epilepsiepatiënten

  • Geïmplanteerde hippocampale diepte-elektroden voor fase 1 epilepsiechirurgie
  • IQ=>80*

Doel 2: Inclusiecriteria voor RNS-patiënten

  • Geïmplanteerd RNS-apparaat met minimaal één hippocampale diepte-elektrode
  • Minstens 5 maanden na implantatie om het post-implantatie-effect te vermijden
  • Relatief weinig aanvallen hebben, gedefinieerd als ≤1 invaliderende aanval per week
  • In staat om te lopen en onderzoeksuitrusting te dragen zonder hulp
  • IQ>=80

Doel 2: Inclusiecriteria voor gezonde controles • In staat om te lopen en onderzoeksuitrusting te dragen zonder hulp

Exclusiecriteria:

RNS-patiënten, Doel 2:

• Eén of meer gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen in het afgelopen jaar

Alle proefpersonen:

  • Juridisch blind
  • Roken van tabak, marihuana, recreatieve drugs of alcoholgebruik binnen 1 week voor cognitieve testen
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epilepsiechirurgiepatiënten
Doel 1: Deelnemers krijgen tussen de 10-15 unieke meeslepende virtuele omgevingen aangeboden (afhankelijk van de tolerantie van de patiënt) om te verkennen met VR-brillen. Er zullen controle taken worden uitgevoerd om oogbewegingen tijdens niet-navigatie te verantwoorden. Voor het opnemen van oogbewegingen in het donker tijdens de REM-slaap, als onderdeel van een controle taak, worden 4 elektroden boven en onder beide ogen geplaatst, een standaardtechniek in polysomnografische studies.
Ander: Visuele Verkenning
Cognitieve testen tijdens opname op de epilepsiemonitoringsafdeling (het aantal sessies varieert afhankelijk van de beschikbaarheid en het uithoudingsvermogen van de patiënt).
Experimenteel: Patiënten met RNS-apparaten
Doel 2: Deelnemers zullen tussen 4-6 kamers lopen op een kantoorverdieping. Elk kantoor zal generieke objecten bevatten (kantoormeubilair, computers, verlichting) en unieke objecten (kunstwerken, foto's, boeken en persoonlijke bezittingen). Als controlecondities zullen proefpersonen eerst worden gevraagd om rond te lopen en tussen twee lege kamers onder verschillende lichtomstandigheden en snelheden. Deelnemers zullen ook worden gevraagd deel te nemen aan alle controlecondities voor wakkere saccades (zonder visuele cognitieve belasting).
Ander: Ambulante Verkenning
Reeks cognitieve taken voltooid tijdens een studiebezoek.
Experimenteel: Gezonde Controle Deelnemers
Doel 2: Deelnemers zullen tussen 4-6 kamers lopen op een kantoorverdieping. Elk kantoor bevat algemene objecten (kantoormeubilair, computers, verlichting) en unieke objecten (kunstwerken, foto's, boeken en persoonlijke voorwerpen). Als controlecondities zullen proefpersonen eerst worden gevraagd rond te lopen en tussen twee lege kamers onder verschillende lichtomstandigheden en snelheden. Deelnemers zullen ook worden gevraagd deel te nemen aan alle controlecondities voor wakkere saccades (zonder visuele cognitieve belasting).
Ander: Ambulante Verkenning
Reeks cognitieve taken voltooid tijdens een studiebezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hippocampale Theta-kracht onder hoge cognitieve belastingen
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1)
Doelen 1 en 2. Hoge cognitieve belasting gedefinieerd als visuele verkenning van een complexe scène met een doelgerichte taak.
Studiebezoek (Dag 1)
Hippocampale Thetakracht Onder Gemiddelde Cognitieve Belasting
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1)
Doelen 1 en 2. Gemiddelde cognitieve belasting gedefinieerd als visuele verkenning van een eenvoudiger scène met minder objecten.
Studiebezoek (Dag 1)
Hippocampus Theta-vermogen onder Lage Cognitieve Belastingen
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1)
Doelstellingen 1 en 2. Lage cognitieve belasting gedefinieerd als visuele verkenning van bewegende punten.
Studiebezoek (Dag 1)
Hippocampale Theta-kracht zonder cognitieve belasting
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1)
Doel 1 en 2. Lage cognitieve belasting gedefinieerd als staren naar een leeg gezichtsveld of REM-slaap.
Studiebezoek (Dag 1)
Coherentie Tijd-Gesynchroniseerd met de Saccade Onder Hoge Cognitieve Belasting
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1)
Doelstellingen 1 en 2. Hoge cognitieve belasting gedefinieerd als visuele verkenning van een complexe scène met een taakgestuurd doel.
Studiebezoek (Dag 1)
Coherentie Tijd-Gesynchroniseerd met de Saccade Onder Gemiddelde Cognitieve Belastingen
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1)
Doelstellingen 1 en 2. Middelmatige cognitieve belasting gedefinieerd als visuele verkenning van een eenvoudiger scène met minder objecten.
Studiebezoek (Dag 1)
Coherentie Tijd-Gesynchroniseerd met de Saccade Onder Lage Cognitieve Belasting
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1)
Doelstellingen 1 en 2. Lage cognitieve belasting gedefinieerd als staren naar een leeg gezichtsveld of REM-slaap.
Studiebezoek (Dag 1)
Coherentietijd Gesynchroniseerd met de Saccade Zonder Cognitieve Belasting
Tijdsspanne: Studiebezoek (Dag 1)
Doelstellingen 1 en 2. Lage cognitieve belasting gedefinieerd als staren naar een leeg gezichtsveld of REM-slaap.
Studiebezoek (Dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

8 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

8 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie zal gegevens uploaden naar openneuro.org of een vergelijkbaar neurowetenschappelijk gegevensuitwisselingsplatform, waarbij de gegevens worden geüpload op basis van de voorwaarden van de subsidies die dit onderzoek ondersteunen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 9 maanden en eindig 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken moeten worden gericht aan anli.liu@nyulangone.org. Om toegang te verkrijgen, moeten aanvragers van gegevens een gegevens toegangsovereenkomst ondertekenen. Deze instantie van gegevensdeling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling evenals een beoordeling door de DSSB van NYU Langone.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren