Oscilaciones del Hipocampo Durante la Exploración
6 de julio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Oscilaciones del Hipocampo Humano Durante la Exploración Visomotora
El objetivo de este estudio es determinar cómo se relaciona la exploración visuomotora con la actividad del hipocampo a lo largo de su eje longitudinal.
El estudio investigará los mecanismos neurofisiológicos en el hipocampo durante (1) la exploración visual en pacientes quirúrgicos utilizando iEEG de alta resolución, y (2) la exploración ambulatoria en pacientes implantados con dispositivos RNS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1 - Exploración Visual en Pacientes Quirúrgicos Los investigadores estudiarán a 20 pacientes quirúrgicos con EEG intracraneal de alta resolución (iEEG) para investigar la actividad del hipocampo durante la exploración visual. Los participantes verán entre 10 y 15 entornos panorámicos usando gafas AR/VR Meta Quest mientras se rastrean sus movimientos oculares y giros de cabeza. Los datos de seguimiento ocular, giros de cabeza e iEEG se sincronizarán con los estímulos visuales, y se analizarán los datos de EEG intracraneal y de unidades individuales para detectar cambios en el disparo neuronal y la actividad cerebral antes y después de las sacadas.
Objetivo 2 - Exploración Ambulatoria en Pacientes con RNS y Controles Sanos Los investigadores estudiarán a 12 pacientes con epilepsia con dispositivos neuroestimuladores responsivos (RNS) implantados y 24 controles sanos (HC) durante la exploración en el mundo real. Los participantes caminarán y explorarán visualmente habitaciones distintas mientras usan EEG de alta densidad (hdEEG) sincronizado, gafas de seguimiento ocular y sensores de posición corporal. Los datos de iEEG hipocampal, hdEEG, seguimiento ocular y sensores de movimiento se sincronizarán fuera de línea para examinar las relaciones cerebro-conducta y la influencia de la carga cognitiva en las interacciones sacada-hipocampo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anli Liu, MD, MA
- Número de teléfono: (929) 455-2323
- Correo electrónico: Anli.Liu@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayelet Rosenberg
- Número de teléfono: (646) 558-0893
- Correo electrónico: Ayelet.rosenberg@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos:
- Adultos (18-70 años)
- Capaces de proporcionar consentimiento informado
Objetivo 1: Criterios de inclusión para pacientes con epilepsia quirúrgica
- Electrodos de profundidad hipocampales implantados para cirugía de epilepsia en Fase 1
- CI=>80*
Objetivo 2: Criterios de inclusión para pacientes con RNS
- Dispositivo RNS implantado con al menos un electrodo de profundidad hipocampal
- Al menos 5 meses después de la implantación para evitar el efecto post-implante
- Tener un número relativamente bajo de convulsiones, definido como =<1 convulsión debilitante por semana
- Capaces de caminar y llevar el equipo de investigación sin asistencia
- CI>=80
Objetivo 2: Criterios de inclusión para controles sanos • Capaces de caminar y llevar el equipo de investigación sin asistencia
Criterios de exclusión:
Pacientes con RNS, Objetivo 2:
• Cualquier convulsión tónico-clónica generalizada en el último año
Todos los sujetos:
- Ceguera legal
- Consumo de tabaco, marihuana, drogas recreativas o alcohol dentro de 1 semana antes de las pruebas cognitivas
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de Cirugía de Epilepsia
Objetivo 1: Se presentará a los participantes entre 10 y 15 entornos virtuales inmersivos únicos (dependiendo de la tolerancia del paciente) para que los exploren utilizando gafas de realidad virtual.
Se ejecutarán tareas de control para tener en cuenta los movimientos oculares durante la no navegación.
Para registrar los movimientos oculares en la oscuridad durante el sueño REM, como parte de una tarea de control, se colocarán 4 electrodos por encima y por debajo de ambos ojos, una técnica estándar en los estudios polisomnográficos.
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Pruebas cognitivas durante el ingreso en la unidad de monitorización de epilepsia (el número de sesiones variará en función de la disponibilidad y la resistencia del paciente).
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Experimental: Pacientes con Dispositivos RNS
Objetivo 2: Los participantes caminarán entre 4 y 6 habitaciones dentro de una planta de oficinas.
Cada oficina contendrá objetos genéricos (mobiliario de oficina, ordenadores, iluminación) y objetos únicos (obras de arte, fotografías, libros y objetos personales).
Como condiciones de control, primero se pedirá a los sujetos que caminen alrededor y entre dos habitaciones vacías bajo diferentes condiciones de iluminación y velocidades.
También se pedirá a los participantes que participen en todas las condiciones de control de sacadas en vigilia (sin una carga cognitiva visual).
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Serie de tareas cognitivas completadas durante una visita de estudio.
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Experimental: Participantes Sanos de Control
Objetivo 2: Los participantes caminarán entre 4 y 6 habitaciones dentro de una planta de oficinas.
Cada oficina contendrá objetos genéricos (mobiliario de oficina, ordenadores, iluminación) y objetos únicos (obras de arte, fotografías, libros y objetos personales).
Como condiciones de control, primero se pedirá a los sujetos que caminen alrededor y entre dos habitaciones vacías bajo diferentes condiciones de iluminación y velocidades.
También se pedirá a los participantes que participen en todas las condiciones de control de sacadas en estado de vigilia (sin una carga cognitiva visual).
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Serie de tareas cognitivas completadas durante una visita de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia Theta del Hipocampo bajo Cargas Cognitivas Elevadas
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1)
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Objetivos 1 y 2. Cargas cognitivas altas definidas como exploración visual de una escena compleja con una tarea orientada a objetivos.
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Visita del estudio (Día 1)
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Potencia Theta del Hipocampo Bajo Cargas Cognitivas Medias
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1)
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Objetivos 1 y 2. Cargas cognitivas medias definidas como exploración visual de una escena más simple con menos objetos.
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Visita del estudio (Día 1)
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Potencia Theta Hipocampal Bajo Cargas Cognitivas Bajas
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1)
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Objetivos 1 y 2. Cargas cognitivas bajas definidas como exploración visual de puntos en movimiento.
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Visita del estudio (Día 1)
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Potencia Theta del Hipocampo Sin Cargas Cognitivas
Periodo de tiempo: Visita del Estudio (Día 1)
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Objetivos 1 y 2. Cargas cognitivas bajas definidas como mirar fijamente un campo de visión en blanco o sueño REM.
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Visita del Estudio (Día 1)
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Coherencia Sincronizada con la Sacada Bajo Cargas Cognitivas Elevadas
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1)
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Objetivos 1 y 2. Cargas cognitivas elevadas definidas como exploración visual de una escena compleja con tarea orientada a objetivos.
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Visita del estudio (Día 1)
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Tiempo de Coherencia Sincronizado con la Sacada Bajo Cargas Cognitivas Moderadas
Periodo de tiempo: Visita del Estudio (Día 1)
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Objetivos 1 y 2. Cargas cognitivas medias definidas como exploración visual de una escena más simple con menos objetos.
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Visita del Estudio (Día 1)
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Tiempo de Coherencia Sincronizado con la Sacada Bajo Cargas Cognitivas Bajas
Periodo de tiempo: Visita del Estudio (Día 1)
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Objetivos 1 y 2. Cargas cognitivas bajas definidas como mirar fijamente un campo de visión en blanco o sueño REM.
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Visita del Estudio (Día 1)
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Tiempo de Coherencia Sincronizado con la Sacada Sin Cargas Cognitivas
Periodo de tiempo: Visita del estudio (Día 1)
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Objetivos 1 y 2. Cargas cognitivas bajas definidas como mirar fijamente un campo de visión en blanco o sueño REM.
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Visita del estudio (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
8 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
8 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-01119
- R61DC022830-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio cargará los datos en openneuro.org o en una plataforma comparable para compartir datos de neurociencia, con los datos cargados según lo especificado por las condiciones de las subvenciones que respaldan esta investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo requiera una condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes deben dirigirse a anli.liu@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del CEI, así como una revisión por parte del DSSB de NYU Langone.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .