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海马体在探索期间的振荡

2026年7月6日 更新者:NYU Langone Health

人类海马体在视觉运动探索期间的振荡活动

本研究旨在确定视觉运动探索如何与海马体沿其长轴的活动相关联。 该研究将探讨海马体在以下情况下的神经生理机制:(1) 通过高分辨率颅内脑电图(iEEG)研究手术患者的视觉探索过程,以及(2) 对植入RNS设备的患者进行动态探索研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目标1 - 手术患者的视觉探索 研究人员将通过高分辨率颅内脑电图(iEEG)对20名手术患者进行研究,探讨海马体在视觉探索过程中的活动。 受试者将佩戴Meta Quest AR/VR眼镜观看10-15个全景环境,同时记录其眼球运动和头部转动。 眼动追踪、头部转动和iEEG数据将与视觉刺激同步,并通过分析颅内脑电图及单神经元数据来研究扫视前后神经元放电和大脑活动的变化。

目标2 - RNS患者与健康对照组的动态探索 研究人员将在真实环境探索中研究12名植入响应性神经刺激器(RNS)的癫痫患者和24名健康对照组(HCs)。 参与者将佩戴同步高密度脑电图(hdEEG)、眼动追踪眼镜和体位传感器,行走并探索视觉特征不同的房间。 海马iEEG、hdEEG、眼动追踪和运动传感器的数据将进行离线同步分析,以考察大脑与行为的关系以及认知负荷对扫视-海马相互作用的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

所有受试者:

  • 成年人(18-70岁)
  • 能够提供知情同意

目标1:手术癫痫患者的纳入标准

  • 为第一阶段癫痫手术植入海马深部电极
  • 智商≥80*

目标2:RNS患者的纳入标准

  • 植入RNS设备并至少有一个海马深部电极
  • 植入后至少5个月以避免术后影响
  • 癫痫发作频率相对较低,定义为每周≤1次致残性发作
  • 能够独立行走并佩戴研究设备
  • 智商≥80

目标2:健康对照组的纳入标准 • 能够独立行走并佩戴研究设备

排除标准:

RNS患者,目标2:

• 过去一年内有过任何全面性强直阵挛发作

所有受试者:

  • 法定盲人
  • 认知测试前1周内吸烟、大麻、使用娱乐性药物或饮酒
  • 无法提供知情同意
  • 妊娠期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:癫痫手术患者
目标1:参与者将通过VR眼镜探索10-15个独特的沉浸式虚拟环境(具体数量取决于患者耐受程度)。 对照组任务将用于记录非导航状态下的眼球运动。 作为对照任务的一部分,为记录REM睡眠期间黑暗环境中的眼球运动,将在双眼上下方各放置4个电极,这是多导睡眠图研究中的标准技术。
在癫痫监测单元住院期间进行认知测试(测试次数将根据患者的可用性和耐力而定)。
实验性的:配备RNS设备的患者
目标2:参与者将在办公楼层面行走于4至6个房间之间。 每个办公室将包含通用物品(办公家具、电脑、照明设备)和独特物品(艺术品、照片、书籍和个人物品)。 作为对照条件,受试者首先将被要求在不同照明条件和速度下绕行两个空房间。 参与者还将被要求参与所有清醒状态下的扫视对照条件(无视觉认知负荷)。
在研究访视期间完成的一系列认知任务。
实验性的:健康对照参与者
目标2:参与者将在办公楼层面行走4-6个房间。 每个办公室将包含通用物品(办公家具、计算机、照明设备)和独特物品(艺术品、照片、书籍和个人物品)。 作为对照条件,受试者将首先被要求在不同光照条件和速度下围绕两个空房间行走。 参与者还将被要求参与所有清醒状态下的眼跳对照条件(无视觉认知负荷)。
在研究访视期间完成的一系列认知任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高认知负荷下海马体θ波功率
大体时间:研究访视(第1天)
目标1和2。高认知负荷定义为在目标驱动任务下对复杂场景的视觉探索。
研究访视(第1天)
中等认知负荷下的海马体θ节律能量
大体时间:研究访视(第 1 天)
目标1和2。中等认知负荷定义为对包含较少对象的较简单场景进行视觉探索。
研究访视(第 1 天)
低认知负荷下海马体θ节律能量
大体时间:研究访视(第1天)
目标1和2。低认知负荷定义为对移动点进行视觉探索。
研究访视(第1天)
海马体θ波在无认知负荷下的功率
大体时间:研究访视(第1天)
目标1和2。低认知负荷定义为凝视空白视野或快速眼动睡眠。
研究访视(第1天)
高认知负荷下与眼跳同步的相干时间
大体时间:研究访视(第1天)
目标1和2。高认知负荷定义为带有目标驱动任务的复杂场景视觉探索。
研究访视(第1天)
中度认知负荷下与眼跳同步的相干时间
大体时间:研究访视(第1天)
目标1和2。中等认知负荷定义为对对象较少的简单场景进行视觉探索。
研究访视(第1天)
低认知负荷下的与眼跳同步的相干时间
大体时间:研究访视(第1天)
目标1和2。低认知负荷定义为凝视空白视野或快速眼动睡眠。
研究访视(第1天)
无认知负荷下与眼跳同步的相干时间
大体时间:研究访视(第1天)
目标1和2。低认知负荷定义为凝视空白视野或快速眼动睡眠。
研究访视(第1天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anli Liu, MD, MA、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月25日

初级完成 (估计的)

2028年10月8日

研究完成 (估计的)

2028年10月8日

研究注册日期

首次提交

2025年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月31日

首次发布 (实际的)

2025年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月6日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究将把数据上传至openneuro.org 或类似神经科学数据共享平台,数据上传将按照支持本研究资助奖项的条款规定进行。

IPD 共享时间框架

自文章发表后9个月开始至36个月结束,或根据支持该研究的奖项和协议条款要求而定。

IPD 共享访问标准

相关请求应发送至anli.liu@nyulangone.org。 为获取数据访问权限,数据申请者需签署数据访问协议。 本次数据共享实例还需经过独立机构审查委员会(IRB)及纽约大学朗格尼医学中心数据监督与安全委员会(DSSB)的审核。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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