Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oscylacje Hipokampa Podczas Eksploracji

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Oscylacje Ludzkiego Hipokampa Podczas Eksploracji Wizualno-Ruchowej

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób eksploracja wzrokowo-ruchowa wiąże się z aktywnością hipokampa wzdłuż jego długiej osi. Badanie zbada mechanizmy neurofizjologiczne w hipokampie podczas (1) eksploracji wzrokowej u pacjentów poddawanych operacjom przy użyciu wysokorozdzielczego iEEG oraz (2) eksploracji ruchowej u pacjentów z wszczepionymi urządzeniami RNS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1 - Eksploracja wizualna u pacjentów chirurgicznych Badacze przebadają 20 pacjentów chirurgicznych za pomocą wysokorozdzielczego wewnątrzczaszkowego EEG (iEEG) w celu zbadania aktywności hipokampa podczas eksploracji wizualnej. Uczestnicy będą oglądać od 10 do 15 panoramicznych środowisk przy użyciu okularów AR/VR Meta Quest, śledząc jednocześnie ruchy ich gałek ocznych i obroty głowy. Dane z eye-trackingu, obrotów głowy i iEEG będą synchronizowane z bodźcami wizualnymi, a wewnątrzczaszkowe EEG i dane jednostkowe będą analizowane pod kątem zmian w aktywności neuronalnej i mózgowej przed i po sakadach.

Cel 2 - Eksploracja ambulatoryjna u pacjentów z RNS i zdrowych osób z grupy kontrolnej Badacze przebadają 12 pacjentów z epilepsją z wszczepionymi urządzeniami RNS oraz 24 zdrowe osoby z grupy kontrolnej podczas eksploracji w warunkach rzeczywistych. Uczestnicy będą chodzić i eksplorować wizualnie odmienne pomieszczenia, nosząc zsynchronizowane wysokogęstościowe EEG (hdEEG), okulary do śledzenia wzroku oraz czujniki pozycji ciała. Dane z wewnątrzczaszkowego EEG hipokampa, hdEEG, śledzenia wzroku i czujników ruchu będą synchronizowane offline w celu zbadania relacji mózg-zachowanie oraz wpływu obciążenia poznawczego na interakcje sakada-hipokamp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy uczestnicy:

  • Dorośli (18-70 lat)
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Cel 1: Kryteria włączenia pacjentów z padaczką chirurgiczną

  • Wszczepione głębokie elektrody hipokampowe w ramach I etapu leczenia chirurgicznego padaczki
  • IQ≥80*

Cel 2: Kryteria włączenia pacjentów z RNS

  • Wszczepione urządzenie RNS z co najmniej jedną głęboką elektrodą hipokampową
  • Co najmniej 5 miesięcy po implantacji (aby uniknąć wpływu poimplantacyjnego)
  • Stosunkowo niewielka liczba napadów, zdefiniowana jako ≤1 wyniszczający napad tygodniowo
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia i noszenia sprzętu badawczego
  • IQ≥80

Cel 2: Kryteria włączenia zdrowej grupy kontrolnej • Zdolność do samodzielnego chodzenia i noszenia sprzętu badawczego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z RNS, Cel 2:

• Jakikolwiek uogólniony napad toniczno-kloniczny w ciągu ostatniego roku

Wszyscy uczestnicy:

  • Niewidomi prawnie
  • Palenie tytoniu, marihuany, zażywanie narkotyków rekreacyjnych lub alkoholu w ciągu 1 tygodnia przed badaniem poznawczym
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci Poddawani Operacji Padaczki
Cel 1: Uczestnicy będą zapoznawać się z 10-15 unikalnymi, immersyjnymi środowiskami wirtualnymi (w zależności od tolerancji pacjenta), które będą mogli eksplorować za pomocą okularów VR. Zadania kontrolne zostaną przeprowadzone w celu uwzględnienia ruchów gałek ocznych podczas braku nawigacji. W celu rejestracji ruchów gałek ocznych w ciemności podczas snu REM, jako część zadania kontrolnego, 4 elektrody zostaną umieszczone nad i pod obojgiem oczu, co jest standardową techniką w badaniach polisomnograficznych.
Inny: Eksploracja Wizualna
Testy poznawcze podczas pobytu na oddziale monitorowania padaczki (liczba sesji będzie zależeć od dostępności i wytrzymałości pacjenta).
Eksperymentalny: Pacjenci z urządzeniami RNS
Cel 2: Uczestnicy będą chodzić pomiędzy 4-6 pomieszczeniami na piętrze biurowym. Każde biuro będzie zawierać przedmioty ogólne (meble biurowe, komputery, oświetlenie) i unikalne przedmioty (dzieła sztuki, fotografie, książki i przedmioty osobiste). Jako warunki kontrolne, osoby badane zostaną najpierw poproszone o chodzenie wokół i pomiędzy dwoma pustymi pomieszczeniami w różnych warunkach oświetleniowych i z różnymi prędkościami. Uczestnicy zostaną również poproszeni o udział we wszystkich kontrolnych warunkach sakad czuwania (bez obciążenia poznawczego wzrokowego).
Inny: Ambulacyjna Eksploracja
Seria zadań poznawczych wykonanych podczas wizyty badawczej.
Eksperymentalny: Zdrowi Uczestnicy Kontrolni
Cel 2: Uczestnicy będą przechodzić między 4-6 pomieszczeniami na piętrze biurowym. Każde biuro będzie zawierać przedmioty ogólne (meble biurowe, komputery, oświetlenie) i unikalne przedmioty (dzieła sztuki, fotografie, książki i przedmioty osobiste). Jako warunki kontrolne, osoby badane będą najpierw proszone o chodzenie wokół i między dwoma pustymi pomieszczeniami w różnych warunkach oświetleniowych i z różną prędkością. Uczestnicy będą również proszeni o udział we wszystkich kontrolnych warunkach sakady czuwania (bez obciążenia poznawczego wzrokowego).
Inny: Ambulacyjna Eksploracja
Seria zadań poznawczych wykonanych podczas wizyty badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc Theta Hipokampa Przy Wysokim Obciążeniu Poznawczym
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Cele 1 i 2. Wysokie obciążenia poznawcze zdefiniowane jako wizualna eksploracja złożonej sceny z zadaniem ukierunkowanym na cel.
Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Moc Theta Hipokampa przy Średnim Obciążeniu Poznawczym
Ramy czasowe: Wizyta w ramach badania (dzień 1)
Cele 1 i 2. Średnie obciążenia poznawcze zdefiniowane jako wizualna eksploracja prostszej sceny z mniejszą liczbą obiektów.
Wizyta w ramach badania (dzień 1)
Moc Theta Hipokampa przy Niskim Obciążeniu Poznawczym
Ramy czasowe: Wizyta badania (dzień 1)
Cele 1 i 2. Niskie obciążenia poznawcze zdefiniowane jako wizualna eksploracja poruszających się kropek.
Wizyta badania (dzień 1)
Moc Theta Hipokampa Bez Obciążenia Poznawczego
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Cele 1 i 2. Niskie obciążenia poznawcze zdefiniowane jako wpatrywanie się w puste pole widzenia lub sen REM.
Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Czas Koherencji Zsynchronizowany z Sakadą przy Wysokim Obciążeniu Poznawczym
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Cele 1 i 2. Wysokie obciążenia poznawcze zdefiniowane jako wizualna eksploracja złożonej sceny z zadaniem ukierunkowanym na cel.
Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Czas Spójności Zsynchronizowany z Sakadą przy Średnim Obciążeniu Poznawczym
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Cele 1 i 2. Średnie obciążenie poznawcze zdefiniowane jako wizualna eksploracja prostszej sceny z mniejszą liczbą obiektów.
Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Czas Spójności Zsynchronizowany z Sakadą przy Niskim Obciążeniu Poznawczym
Ramy czasowe: Wizyta badana (Dzień 1)
Cele 1 i 2. Niskie obciążenie poznawcze zdefiniowane jako wpatrywanie się w puste pole widzenia lub sen REM.
Wizyta badana (Dzień 1)
Czas Koherencji Zsynchronizowany z Sakadą przy Braku Obciążenia Poznawczego
Ramy czasowe: Wizyta w badaniu (Dzień 1)
Cele 1 i 2. Niskie obciążenie poznawcze definiowane jako wpatrywanie się w puste pole widzenia lub sen REM.
Wizyta w badaniu (Dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie przekaże dane na platformę openneuro.org lub porównywalną platformę udostępniania danych neurobiologicznych, z danymi przesyłanymi zgodnie z warunkami określonymi w przyznanych grantach wspierających to badanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres anli.liu@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych. Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać oddzielnej oceny przez komisję bioetyczną (IRB), a także oceny przez DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksploracja Wizualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj