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Oscillazioni Ippocampali Durante l'Esplorazione

26 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Oscillazioni Ippocampali Umane Durante l'Esplorazione Visuomotoria

L'obiettivo di questo studio è determinare come l'esplorazione visuomotoria si relazioni all'attività dell'ippocampo lungo il suo asse longitudinale. Lo studio indagherà i meccanismi neurofisiologici nell'ippocampo durante (1) l'esplorazione visiva in pazienti chirurgici utilizzando iEEG ad alta risoluzione, e (2) l'esplorazione ambulatoriale in pazienti con dispositivi RNS impiantati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1 - Esplorazione visiva nei pazienti chirurgici I ricercatori studieranno 20 pazienti chirurgici con EEG intracranico ad alta risoluzione (iEEG) per indagare l'attività ippocampale durante l'esplorazione visiva. I partecipanti visualizzeranno tra 10-15 ambienti panoramici utilizzando occhiali AR/VR Meta Quest mentre i loro movimenti oculari e rotazioni della testa vengono tracciati. I dati di eye-tracking, rotazione della testa e iEEG saranno sincronizzati con gli stimoli visivi, e i dati EEG intracranici e a singola unità saranno analizzati per i cambiamenti nell'attivazione neuronale e nell'attività cerebrale prima e dopo le saccadi.

Obiettivo 2 - Esplorazione ambulatoriale in pazienti RNS e controlli sani I ricercatori studieranno 12 pazienti con epilessia con dispositivi neurostimolatori responsivi impiantati (RNS) e 24 controlli sani (HC) durante l'esplorazione nel mondo reale. I partecipanti cammineranno ed esploreranno stanze visivamente distinte indossando EEG ad alta densità (hdEEG) sincronizzato, occhiali per eye-tracking e sensori di posizione corporea. I dati da iEEG ippocampale, hdEEG, eye tracking e sensori di movimento saranno sincronizzati offline per esaminare le relazioni cervello-comportamento e l'influenza del carico cognitivo sulle interazioni saccadi-ippocampo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i soggetti:

  • Adulti (18-70 anni)
  • In grado di fornire consenso informato

Obiettivo 1: Criteri di inclusione per pazienti con epilessia chirurgica

  • Impianto di elettrodi di profondità ippocampali per chirurgia dell'epilessia di Stadio 1
  • QI=>80*

Obiettivo 2: Criteri di inclusione per pazienti RNS

  • Dispositivo RNS impiantato con almeno un elettrodo di profondità ippocampale
  • Almeno 5 mesi post-impianto per evitare l'effetto post-impianto
  • Numero relativamente basso di crisi, definito come ≤1 crisi debilitante per settimana
  • In grado di camminare e indossare l'attrezzatura di ricerca senza assistenza
  • QI>=80

Obiettivo 2: Criteri di inclusione per controlli sani • In grado di camminare e indossare l'attrezzatura di ricerca senza assistenza

Criteri di esclusione:

Pazienti RNS, Obiettivo 2:

• Qualsiasi crisi tonico-clonica generalizzata nell'ultimo anno

Tutti i soggetti:

  • Legalmente ciechi
  • Fumo di tabacco, marijuana, uso di droghe ricreative o alcolici entro 1 settimana dal test cognitivo
  • Incapaci di fornire consenso informato
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti Sottoposti a Chirurgia per l'Epilessia
Obiettivo 1: Ai partecipanti verranno presentati tra 10 e 15 ambienti virtuali immersivi unici (a seconda della tolleranza del paziente) da esplorare utilizzando occhiali per la realtà virtuale. Verranno eseguiti compiti di controllo per tenere conto dei movimenti oculari durante la non-navigazione. Per la registrazione dei movimenti oculari al buio durante il sonno REM, come parte di un compito di controllo, verranno posizionati 4 elettrodi sopra e sotto entrambi gli occhi, una tecnica standard negli studi polisonnografici.
Altro: Esplorazione Visiva
Test cognitivi durante il ricovero nell'unità di monitoraggio dell'epilessia (il numero di sessioni varierà in base alla disponibilità e alla resistenza del paziente).
Sperimentale: Pazienti con Dispositivi RNS
Obiettivo 2: I partecipanti cammineranno tra 4-6 stanze all'interno di un piano d'ufficio. Ogni ufficio conterrà oggetti generici (arredamento per ufficio, computer, illuminazione) e oggetti unici (opere d'arte, fotografie, libri e oggetti personali). Come condizioni di controllo, ai soggetti verrà inizialmente chiesto di camminare dentro e tra due stanze vuote in diverse condizioni di illuminazione e velocità. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di partecipare a tutte le condizioni di controllo delle saccadi in stato di veglia (senza un carico cognitivo visivo).
Altro: Esplorazione Ambulatoriale
Serie di compiti cognitivi completati durante una visita di studio.
Sperimentale: Partecipanti di Controllo Sani
Obiettivo 2: I partecipanti cammineranno tra 4-6 stanze all'interno di un piano d'ufficio. Ogni ufficio conterrà oggetti generici (arredamento d'ufficio, computer, illuminazione) e oggetti unici (opere d'arte, fotografie, libri e oggetti personali). Come condizioni di controllo, ai soggetti verrà prima chiesto di camminare dentro e tra due stanze vuote sotto diverse condizioni di illuminazione e velocità. Ai partecipanti verrà anche chiesto di partecipare a tutte le condizioni di controllo del saccade da svegli (senza un carico cognitivo visivo).
Altro: Esplorazione Ambulatoriale
Serie di compiti cognitivi completati durante una visita di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza Teta Ippocampale sotto Elevati Carichi Cognitivi
Lasso di tempo: Visita dello Studio (Giorno 1)
Obiettivi 1 e 2. Carichi cognitivi elevati definiti come esplorazione visiva di una scena complessa con compito guidato dall'obiettivo.
Visita dello Studio (Giorno 1)
Potenza Theta dell'Ippocampo sotto Carichi Cognitivi Medi
Lasso di tempo: Visita di Studio (Giorno 1)
Obiettivi 1 e 2. Carichi cognitivi medi definiti come esplorazione visiva di una scena più semplice con meno oggetti.
Visita di Studio (Giorno 1)
Potenza Theta dell'Ippocampo Sotto Carichi Cognitivi Bassi
Lasso di tempo: Visita dello Studio (Giorno 1)
Obiettivi 1 e 2. Carichi cognitivi bassi definiti come esplorazione visiva di punti in movimento.
Visita dello Studio (Giorno 1)
Potenza Theta dell'Ippocampo Senza Carichi Cognitivi
Lasso di tempo: Visita di Studio (Giorno 1)
Obiettivi 1 e 2. Carichi cognitivi bassi definiti come fissare un campo visivo vuoto o sonno REM.
Visita di Studio (Giorno 1)
Coerenza Sincronizzata alla Saccade sotto Alti Carichi Cognitivi
Lasso di tempo: Visita di Studio (Giorno 1)
Obiettivi 1 e 2. Carichi cognitivi elevati definiti come esplorazione visiva di una scena complessa con compito guidato da obiettivi.
Visita di Studio (Giorno 1)
Coerenza Sincronizzata con la Saccade in Condizioni di Carico Cognitivo Medio
Lasso di tempo: Visita dello Studio (Giorno 1)
Obiettivi 1 e 2. Carichi cognitivi medi definiti come esplorazione visiva di una scena più semplice con meno oggetti.
Visita dello Studio (Giorno 1)
Coerenza Sincronizzata con la Saccade in Condizioni di Basso Carico Cognitivo
Lasso di tempo: Visita dello Studio (Giorno 1)
Obiettivi 1 e 2. Carichi cognitivi bassi definiti come fissare un campo visivo vuoto o sonno REM.
Visita dello Studio (Giorno 1)
Coerenza Bloccata nel Tempo rispetto alla Saccade in Assenza di Carichi Cognitivi
Lasso di tempo: Visita dello Studio (Giorno 1)
Obiettivi 1 e 2. Carichi cognitivi bassi definiti come fissare un campo visivo vuoto o sonno REM.
Visita dello Studio (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

8 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

8 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio caricherà i dati su openneuro.org o su una piattaforma comparabile per la condivisione di dati neuroscientifici, con i dati caricati secondo le modalità specificate dalle condizioni dei finanziamenti che supportano questa ricerca.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e fino a 36 mesi successivi alla pubblicazione dell'articolo o secondo quanto richiesto dalle condizioni dei premi e degli accordi che supportano la ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste devono essere indirizzate a anli.liu@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB nonché una revisione da parte del DSSB della NYU Langone.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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