Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hippocampala oscillationer under utforskning

6 juli 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Mänskliga hippokampala oscillationer under visuomotorisk utforskning

Syftet med denna studie är att fastställa hur visuomotorisk utforskning förhåller sig till hippocampala aktiviteter längs dess långa axel. Studien kommer att undersöka de neurofysiologiska mekanismerna i hippocampus under (1) visuell utforskning hos kirurgipatienter med högupplöst iEEG, och (2) ambulatorisk utforskning hos patienter med implanterade RNS-enheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1 - Visuell utforskning hos kirurgiska patienter Forskare kommer att studera 20 kirurgiska patienter med högupplöst intrakraniell EEG (iEEG) för att undersöka hippocampala aktiviteter under visuell utforskning. Deltagarna kommer att se mellan 10-15 panoramamiljöer med Meta Quest AR/VR-glasögon medan deras ögonrörelser och huvudvridningar spåras. Ögonspårnings-, huvudvridnings- och iEEG-data kommer att synkroniseras med visuella stimuli, och intrakraniell EEG samt enhetsdata kommer att analyseras för förändringar i nervcellsaktivering och hjärnaktivitet före och efter sackader.

Mål 2 - Ambulatorisk utforskning hos RNS-patienter och friska kontroller Forskare kommer att studera 12 epilepsipatienter med implanterade responsiva neurostimulatorer (RNS) och 24 friska kontroller (HCs) under verklighetsbaserad utforskning. Deltagarna kommer att gå igenom och utforska visuellt distinkta rum medan de bär synkroniserad högdensitets-EEG (hdEEG), ögonspårningsglasögon och kroppspositionssensorer. Data från hippocampala iEEG, hdEEG, ögonspårning och rörelsesensorer kommer att synkroniseras offline för att undersöka hjärnan-beteende-relationer och inverkan av kognitiv belastning på sackad-hippocampala interaktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare:

  • Vuxna (18-70 år)
  • Kan ge informerat samtycke

Syfte 1: Inklusionskriterier för kirurgiska epilepsipatienter

  • Implanterade hippocampusdjudelektroder för Stage 1 epilepsikirurgi
  • IQ=>80*

Syfte 2: Inklusionskriterier för RNS-patienter

  • Implanterad RNS-enhet med minst en hippocampusdjudelektrod
  • Minst 5 månader efter implantation för att undvika postimplantationseffekten
  • Har ett relativt lågt antal epileptiska anfall, definierat som ≤1 förlamande anfall per vecka
  • Kan gå och bära forskningsutrustning utan assistans
  • IQ>=80

Syfte 2: Friska kontrollers inklusionskriterier • Kan gå och bära forskningsutrustning utan assistans

Exklusionskriterier:

RNS-patienter, Syfte 2:

• Något generaliserat toniskt-kloniskt anfall inom det senaste året

Alla deltagare:

  • Lagligt blind
  • Tobaksrökning, marijuana, rekreationsdroger eller alkoholanvändning inom 1 vecka före kognitiv testning
  • Oförmögen att ge informerat samtycke
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som genomgått epilepsikirurgi
Mål 1: Deltagarna kommer att presenteras med mellan 10-15 unika immersiva virtuella miljöer (beroende på patienttolerans) för patienter att utforska med VR-glasögon. Kontrolluppgifter kommer att genomföras för att ta hänsyn till ögonrörelser under icke-navigering. För att registrera ögonrörelser i mörker under REM-sömn, som en del av en kontrolluppgift, kommer 4 elektroder att placeras ovanför och under båda ögonen, en standardteknik inom polysomnografiska studier.
Övrig: Visuell Utforskning
Kognitiva tester under vistelsen på epilepsimonitoreringsavdelningen (antal sessioner varierar beroende på patientens tillgänglighet och uthållighet).
Experimentell: Patienter med RNS-enheter
Syfte 2: Deltagarna kommer att gå mellan 4-6 rum på en kontorsvåning. Varje kontor kommer att innehålla generella föremål (kontorsmöbler, datorer, belysning) och unika föremål (konstverk, fotografier, böcker och personliga föremål). Som kontrollförhållanden kommer försökspersonerna först att ombes att gå runt och mellan två tomma rum under olika belysningsförhållanden och hastigheter. Deltagarna kommer också att ombes att delta i alla vakna saccadekontrollförhållanden (utan en visuell kognitiv belastning).
Övrig: Ambulatorisk Utforskning
Serie av kognitiva uppgifter som utförts under ett studiebesök.
Experimentell: Friska kontrollpersoner
Mål 2: Deltagare kommer att gå mellan 4–6 rum inom en kontorsvåning. Varje kontor kommer att innehålla generella föremål (kontorsmöbler, datorer, belysning) och unika föremål (konstverk, fotografier, böcker och personliga föremål). Som kontrollförhållanden kommer försökspersonerna först att ombes att gå runt och mellan två tomma rum under olika belysningsförhållanden och hastigheter. Deltagare kommer också att ombes att delta i alla vakna saccadkontrollförhållanden (utan en visuell kognitiv belastning).
Övrig: Ambulatorisk Utforskning
Serie av kognitiva uppgifter som utförts under ett studiebesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hippocampus Thetakraft vid Höga Kognitiva Belastningar
Tidsram: Studiebesök (Dag 1)
Mål 1 och 2. Höga kognitiva belastningar definierade som visuell utforskning av en komplex scen med måldriven uppgift.
Studiebesök (Dag 1)
Hippocampus Thetakraft vid Medelkognitiva Belastningar
Tidsram: Studiebesök (Dag 1)
Mål 1 och 2. Medelkognitiv belastning definieras som visuell utforskning av en enklare scen med färre objekt.
Studiebesök (Dag 1)
Hippocampalt Theta-effekt Under Låga Kognitiva Belastningar
Tidsram: Studiebesök (Dag 1)
Mål 1 och 2. Låg kognitiv belastning definierad som visuell utforskning av rörliga punkter.
Studiebesök (Dag 1)
Hippocampal Theta-kraft under inga kognitiva belastningar
Tidsram: Studiebesök (Dag 1)
Mål 1 och 2. Låg kognitiv belastning definieras som att stirra på ett tomt synfält eller REM-sömn.
Studiebesök (Dag 1)
Koherens Tidssynkroniserad med Sakkad Under Höga Kognitiva Belastningar
Tidsram: Studiebesök (dag 1)
Mål 1 och 2. Höga kognitiva belastningar definieras som visuell utforskning av en komplex scen med måldriven uppgift.
Studiebesök (dag 1)
Koherens Tidssynkroniserad med Saccaden vid Medelkognitiva Belastningar
Tidsram: Studiebesök (Dag 1)
Mål 1 och 2. Medelkognitiv belastning definieras som visuell utforskning av en enklare scen med färre objekt.
Studiebesök (Dag 1)
Koherens Tidslåst till Sakkaden Under Låga Kognitiva Belastningar
Tidsram: Studiebesök (dag 1)
Mål 1 och 2. Låg kognitiv belastning definieras som att stirra på ett tomt synfält eller REM-sömn.
Studiebesök (dag 1)
Koherens Tidssynkroniserad med Sakkaden Under Inga Kognitiva Belastningar
Tidsram: Studiebesök (dag 1)
Mål 1 och 2. Låg kognitiv belastning definieras som att stirra på ett tomt synfält eller REM-sömn.
Studiebesök (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

8 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

8 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

4 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att ladda upp data till openneuro.org eller en jämförbar plattform för delning av neurovetenskapliga data, med uppladdning av data enligt de villkor som anges av de bidrag som stödjer denna forskning.

Tidsram för IPD-delning

Från och med 9 månader till och med 36 månader efter artikelpublicering eller enligt krav från bidrag och avtal som stödjer forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar bör riktas till anli.liu@nyulangone.org. För att få tillgång kommer databegärare att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera