Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Oscillations hippocampiques durant l'exploration

6 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Oscillations hippocampiques humaines lors de l'exploration visuomotrice

L'objectif de cette étude est de déterminer comment l'exploration visuomotrice est liée à l'activité hippocampique le long de son axe long. L'étude examinera les mécanismes neurophysiologiques dans l'hippocampe pendant (1) l'exploration visuelle chez les patients chirurgicaux utilisant l'iEEG haute résolution, et (2) l'exploration ambulatoire chez les patients implantés avec des dispositifs RNS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 - Exploration visuelle chez les patients chirurgicaux Les investigateurs étudieront 20 patients chirurgicaux avec un EEG intracrânien haute résolution (iEEG) pour examiner l'activité hippocampique durant l'exploration visuelle. Les participants visualiseront entre 10 et 15 environnements panoramiques à l'aide de lunettes AR/VR Meta Quest tandis que leurs mouvements oculaires et rotations de tête seront suivis. Les données d'oculométrie, de rotation de tête et d'iEEG seront synchronisées avec les stimuli visuels, et l'EEG intracrânien ainsi que les données unitaires seront analysés pour détecter les changements dans le déclenchement neuronal et l'activité cérébrale avant et après les saccades.

Objectif 2 - Exploration ambulatoire chez les patients RNS et témoins sains Les investigateurs étudieront 12 patients épileptiques avec des dispositifs de neurostimulation réactive (RNS) implantés et 24 témoins sains (HC) durant l'exploration en conditions réelles. Les participants déambuleront et exploreront visuellement des pièces distinctes tout en portant un EEG haute densité (hdEEG) synchronisé, des lunettes d'oculométrie et des capteurs de position corporelle. Les données de l'iEEG hippocampique, du hdEEG, de l'oculométrie et des capteurs de mouvement seront synchronisées hors ligne pour examiner les relations cerveau-comportement et l'influence de la charge cognitive sur les interactions saccade-hippocampe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Tous les sujets :

  • Adultes (18-70 ans)
  • Capables de fournir un consentement éclairé

Objectif 1 : Critères d'inclusion des patients épileptiques chirurgicaux

  • Électrodes de profondeur hippocampiques implantées pour la chirurgie de l'épilepsie de Stade 1
  • QI ≥ 80*

Objectif 2 : Critères d'inclusion des patients RNS

  • Dispositif RNS implanté avec au moins une électrode de profondeur hippocampique
  • Au moins 5 mois post-implantation pour éviter l'effet post-implant
  • Nombre relativement faible de crises, défini comme ≤1 crise débilitante par semaine
  • Capables de marcher et de porter l'équipement de recherche sans assistance
  • QI ≥ 80

Objectif 2 : Critères d'inclusion des témoins sains • Capables de marcher et de porter l'équipement de recherche sans assistance

Critères d'exclusion :

Patients RNS, Objectif 2 :

• Toute crise tonico-clonique généralisée au cours de la dernière année

Tous les sujets :

  • Légalement aveugle
  • Tabagisme, marijuana, drogues récréatives ou consommation d'alcool dans la semaine précédant les tests cognitifs
  • Incapables de donner un consentement éclairé
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients de Chirurgie de l'Épilepsie
Objectif 1 : Les participants seront exposés à 10-15 environnements virtuels immersifs uniques (selon la tolérance du patient) qu'ils exploreront à l'aide de lunettes de réalité virtuelle. Des tâches de contrôle seront réalisées pour tenir compte des mouvements oculaires pendant la non-navigation. Pour l'enregistrement des mouvements oculaires dans l'obscurité pendant le sommeil paradoxal, dans le cadre d'une tâche de contrôle, 4 électrodes seront placées au-dessus et en dessous des deux yeux, une technique standard dans les études polysomnographiques.
Autre: Exploration Visuelle
Tests cognitifs pendant l'hospitalisation en unité de monitoring de l'épilepsie (le nombre de sessions variera en fonction de la disponibilité et de l'endurance du patient).
Expérimental: Patients avec dispositifs RNS
Objectif 2 : Les participants devront marcher entre 4 et 6 pièces situées sur un étage de bureau. Chaque bureau contiendra des objets génériques (mobilier de bureau, ordinateurs, éclairage) et des objets uniques (œuvres d'art, photographies, livres et objets personnels). En tant que conditions de contrôle, il sera d'abord demandé aux sujets de marcher autour et entre deux pièces vides sous différentes conditions d'éclairage et à différentes vitesses. Il sera également demandé aux participants de participer à toutes les conditions de contrôle des saccades éveillées (sans charge cognitive visuelle).
Autre: Exploration Ambulatoire
Série de tâches cognitives réalisées lors d'une visite d'étude.
Expérimental: Participants Témoins Sains
Objectif 2 : Les participants devront marcher entre 4 et 6 pièces situées sur un étage de bureau. Chaque bureau contiendra des objets génériques (mobilier de bureau, ordinateurs, éclairage) et des objets uniques (œuvres d'art, photographies, livres et objets personnels). En tant que conditions de contrôle, les sujets seront d'abord invités à se déplacer dans et entre deux pièces vides sous différentes conditions d'éclairage et à différentes vitesses. Les participants seront également invités à participer à toutes les conditions de contrôle des saccades oculaires à l'état d'éveil (sans charge cognitive visuelle).
Autre: Exploration Ambulatoire
Série de tâches cognitives réalisées lors d'une visite d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance Thêta Hippocampique sous Charges Cognitives Élevées
Délai: Visite d'étude (Jour 1)
Objectifs 1 et 2. Charges cognitives élevées définies comme l'exploration visuelle d'une scène complexe avec une tâche orientée vers un but.
Visite d'étude (Jour 1)
Puissance Thêta Hippocampique Sous Charges Cognitives Modérées
Délai: Visite d'étude (Jour 1)
Objectifs 1 et 2. Charges cognitives moyennes définies comme l'exploration visuelle d'une scène plus simple avec moins d'objets.
Visite d'étude (Jour 1)
Puissance Thêta Hippocampique sous Faibles Charges Cognitives
Délai: Visite d'étude (Jour 1)
Objectifs 1 et 2. Charges cognitives faibles définies comme l'exploration visuelle de points en mouvement.
Visite d'étude (Jour 1)
Puissance Thêta Hippocampique Sans Charges Cognitives
Délai: Visite d'étude (Jour 1)
Objectifs 1 et 2. Charges cognitives faibles définies comme le fait de fixer un champ de vision vide ou le sommeil paradoxal.
Visite d'étude (Jour 1)
Temps de Cohérence Verrouillé sur la Saccade sous Charges Cognitives Élevées
Délai: Visite d'étude (Jour 1)
Objectifs 1 et 2. Charges cognitives élevées définies comme l'exploration visuelle d'une scène complexe avec une tâche orientée vers un but.
Visite d'étude (Jour 1)
Temps de Cohérence Verrouillé sur la Saccade sous Charges Cognitives Moyennes
Délai: Visite d'étude (Jour 1)
Objectifs 1 et 2. Charges cognitives moyennes définies comme l'exploration visuelle d'une scène plus simple avec moins d'objets.
Visite d'étude (Jour 1)
Temps de Cohérence Verrouillé sur la Saccade sous Faibles Charges Cognitives
Délai: Visite de l'étude (Jour 1)
Objectifs 1 et 2. Faibles charges cognitives définies comme le fait de fixer un champ de vision vide ou le sommeil paradoxal.
Visite de l'étude (Jour 1)
Temps de Cohérence Verrouillé sur la Saccade Sans Charges Cognitives
Délai: Visite de l'étude (Jour 1)
Objectifs 1 et 2. Charges cognitives faibles définies comme le fait de fixer un champ de vision vide ou le sommeil paradoxal.
Visite de l'étude (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

8 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2025

Première publication (Réel)

4 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude téléversera les données sur openneuro.org ou sur une plateforme comparable de partage de données en neurosciences, avec des données téléversées selon les modalités spécifiées par les conditions des subventions soutenant cette recherche.

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois suivant la publication de l'article ou selon les exigences des conditions des subventions et accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes doivent être adressées à anli.liu@nyulangone.org. Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le CÉR ainsi qu'un examen par le DSSB de NYU Langone.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner