Oscilações do Hipocampo Durante a Exploração
6 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Oscilações do Hipocampo Humano Durante a Exploração Visuomotora
O objetivo deste estudo é determinar como a exploração visuomotora se relaciona com a atividade hipocampal ao longo do seu eixo longo.
O estudo irá investigar os mecanismos neurofisiológicos no hipocampo durante (1) a exploração visual em doentes cirúrgicos utilizando iEEG de alta resolução, e (2) a exploração ambulatória em doentes com dispositivos RNS implantados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1 - Exploração Visual em Pacientes Cirúrgicos Os investigadores irão estudar 20 pacientes cirúrgicos com EEG intracraniano de alta resolução (iEEG) para investigar a atividade hipocampal durante a exploração visual. Os participantes irão visualizar entre 10-15 ambientes panorâmicos usando óculos AR/VR Meta Quest enquanto os seus movimentos oculares e rotações da cabeça são monitorizados. Os dados de eye-tracking, rotação da cabeça e iEEG serão sincronizados com os estímulos visuais, e os dados de EEG intracraniano e de unidades simples serão analisados para alterações na atividade neuronal e cerebral antes e depois das sacadas.
Objetivo 2 - Exploração Ambulatória em Pacientes com RNS e Controlos Saudáveis Os investigadores irão estudar 12 pacientes com epilepsia com dispositivos neuroestimuladores responsivos (RNS) implantados e 24 controlos saudáveis (HCs) durante a exploração no mundo real. Os participantes irão caminhar e explorar salas visualmente distintas enquanto usam EEG de alta densidade (hdEEG) sincronizado, óculos de eye-tracking e sensores de posição corporal. Os dados de iEEG hipocampal, hdEEG, eye tracking e sensores de movimento serão sincronizados offline para examinar as relações cérebro-comportamento e a influência da carga cognitiva nas interações sacada-hipocampal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anli Liu, MD, MA
- Número de telefone: (929) 455-2323
- E-mail: Anli.Liu@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Ayelet Rosenberg
- Número de telefone: (646) 558-0893
- E-mail: Ayelet.rosenberg@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todos os sujeitos:
- Adultos (18-70 anos)
- Capaz de fornecer consentimento informado
Objetivo 1: Critérios de inclusão de pacientes com epilepsia cirúrgica
- Implantados com elétrodos de profundidade hipocampais para cirurgia de epilepsia Fase 1
- QI=>80*
Objetivo 2: Critérios de inclusão de pacientes com RNS
- Dispositivo RNS implantado com pelo menos um elétrodo de profundidade hipocampal
- Pelo menos 5 meses pós-implantação para evitar o efeito pós-implante
- Ter um número relativamente baixo de crises, definido como ≤1 crise debilitante por semana
- Capaz de andar e usar equipamento de pesquisa sem assistência
- QI>=80
Objetivo 2: Critérios de inclusão de Controlos Saudáveis • Capaz de andar e usar equipamento de pesquisa sem assistência
Critérios de Exclusão:
Pacientes com RNS, Objetivo 2:
• Qualquer crise tónico-clónica generalizada no último ano
Todos os sujeitos:
- Cegueira legal
- Consumo de tabaco, marijuana, drogas recreativas ou álcool dentro de 1 semana antes dos testes cognitivos
- Incapaz de dar consentimento informado
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes Submetidos a Cirurgia de Epilepsia
Objetivo 1: Os participantes serão apresentados a entre 10-15 ambientes virtuais imersivos únicos (dependendo da tolerância do paciente) para os pacientes explorarem com óculos de VR.
Serão realizadas tarefas de controlo para contabilizar os movimentos oculares durante a não navegação.
Para gravar os movimentos oculares no escuro durante o sono REM, como parte de uma tarefa de controlo, serão colocados 4 elétrodos acima e abaixo de ambos os olhos, uma técnica padrão em estudos polissonográficos.
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Testes cognitivos durante o internamento na unidade de monitorização da epilepsia (o número de sessões irá variar dependendo da disponibilidade e resistência do paciente).
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Experimental: Pacientes com Dispositivos RNS
Objetivo 2: Os participantes percorrerão entre 4 a 6 salas num piso de escritório.
Cada escritório conterá objetos genéricos (mobiliário de escritório, computadores, iluminação) e objetos únicos (obras de arte, fotografias, livros e objetos pessoais).
Como condições de controlo, os sujeitos serão primeiro solicitados a percorrer e circular entre duas salas vazias sob diferentes condições de iluminação e velocidades.
Os participantes serão também convidados a participar em todas as condições de controlo de sacadas em vigília (sem uma carga cognitiva visual).
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Série de tarefas cognitivas concluídas durante uma visita de estudo.
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Experimental: Participantes de Controlo Saudáveis
Objetivo 2: Os participantes irão caminhar entre 4 a 6 salas num piso de escritório.
Cada escritório conterá objetos genéricos (mobiliário de escritório, computadores, iluminação) e objetos únicos (obras de arte, fotografias, livros e objetos pessoais).
Como condições de controlo, será primeiro pedido aos sujeitos que caminhem dentro e entre duas salas vazias sob diferentes condições de iluminação e velocidades.
Também será pedido aos participantes que participem em todas as condições de controlo de sacadas em vigília (sem uma carga cognitiva visual).
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Série de tarefas cognitivas concluídas durante uma visita de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência Teta Hipocampal Sob Cargas Cognitivas Elevadas
Prazo: Visita do Estudo (Dia 1)
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Objetivos 1 e 2. Cargas cognitivas elevadas definidas como exploração visual de uma cena complexa com tarefa orientada a objetivos.
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Visita do Estudo (Dia 1)
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Potência Teta Hipocampal Sob Cargas Cognitivas Moderadas
Prazo: Visita do Estudo (Dia 1)
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Objetivos 1 e 2. Cargas cognitivas médias definidas como exploração visual de uma cena mais simples com menos objetos.
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Visita do Estudo (Dia 1)
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Potência Teta Hipocampal Sob Baixas Cargas Cognitivas
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1)
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Objetivos 1 e 2. Cargas cognitivas baixas definidas como exploração visual de pontos em movimento.
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Visita de Estudo (Dia 1)
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Poder Teta do Hipocampo Sem Cargas Cognitivas
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1)
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Objetivos 1 e 2. Cargas cognitivas baixas definidas como olhar fixamente para um campo de visão em branco ou sono REM.
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Visita de Estudo (Dia 1)
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Coerência Bloqueada no Tempo Relacionada com a Saccade Sob Cargas Cognitivas Elevadas
Prazo: Visita do Estudo (Dia 1)
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Objetivos 1 e 2. Cargas cognitivas elevadas definidas como a exploração visual de uma cena complexa com uma tarefa orientada a objetivos.
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Visita do Estudo (Dia 1)
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Tempo de Coerência Sincronizado com a Sacada Sob Cargas Cognitivas Médias
Prazo: Visita do Estudo (Dia 1)
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Objetivos 1 e 2. Cargas cognitivas médias definidas como exploração visual de uma cena mais simples com menos objetos.
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Visita do Estudo (Dia 1)
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Coerência Bloqueada no Tempo em Relação à Sacada Sob Baixas Cargas Cognitivas
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1)
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Objetivos 1 e 2. Cargas cognitivas baixas definidas como olhar fixamente para um campo de visão em branco ou sono REM.
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Visita de Estudo (Dia 1)
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Coerência Bloqueada no Tempo em Relação à Sacada Sem Cargas Cognitivas
Prazo: Visita de Estudo (Dia 1)
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Objetivos 1 e 2. Cargas cognitivas baixas definidas como olhar fixamente para um campo de visão em branco ou sono REM.
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Visita de Estudo (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
8 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-01119
- R61DC022830-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo irá carregar dados para openneuro.org
ou plataforma comparável de partilha de dados de neurociência, com os dados carregados conforme especificado pelas condições dos financiamentos que apoiam esta investigação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 9 meses e até 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos devem ser dirigidos a anli.liu@nyulangone.org.
Para obter acesso, os requerentes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados.
Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada do IRB, bem como uma revisão do DSSB da NYU Langone.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .