Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hippocampale Oscillationer Under Udforskning

26. februar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Menneskelige hippocampus-oscillationer under visuomotorisk udforskning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan visuomotorisk udforskning relaterer sig til hippocampale aktiviteter langs dens lange akse. Undersøgelsen vil undersøge de neurofysiologiske mekanismer i hippocampus under (1) visuel udforskning hos kirurgiske patienter ved hjælp af højopløselig iEEG, og (2) ambulant udforskning hos patienter med implanterede RNS-enheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål 1 - Visuel udforskning hos kirurgiske patienter Forskere vil undersøge 20 kirurgiske patienter med højopløselig intrakraniel EEG (iEEG) for at undersøge hippokampale aktivitet under visuel udforskning. Deltagerne vil se mellem 10-15 panoramiske omgivelser ved hjælp af Meta Quest AR/VR-briller, mens deres øjenbevægelser og hoveddrejninger spores. Øjensporings-, hoveddrejnings- og iEEG-data vil blive synkroniseret med visuelle stimuli, og intrakraniel EEG samt enhedsdata vil blive analyseret for ændringer i neuronal affyring og hjerneaktivitet før og efter sakkader.

Formål 2 - Ambulant udforskning hos RNS-patienter og raske kontroller Forskere vil undersøge 12 epilepsipatienter med implanterede responsive neurostimulator (RNS) enheder og 24 raske kontroller (HCs) under udforskning i den virkelige verden. Deltagerne vil gå igennem og udforske visuelt forskellige rum, mens de bærer synkroniseret højtætheds EEG (hdEEG), øjensporingsbriller og kropsstillingssensorer. Data fra hippokampale iEEG, hdEEG, øjensporing og bevægelsessensorer vil blive synkroniseret offline for at undersøge hjerne-adfærdsrelationer og indflydelsen af kognitiv belastning på sakkade-hippokampale interaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle forsøgspersoner:

  • Voksne (18-70 år)
  • I stand til at give informeret samtykke

Formål 1: Inklusionskriterier for kirurgiske epilepsipatienter

  • Implanteret hippokampale dybdeelektroder til Stage 1 epilepsikirurgi
  • IQ=>80*

Formål 2: RNS-patienters inklusionskriterier

  • Implanteret RNS-enhed med mindst én hippokampal dybdeelektrode
  • Mindst 5 måneder efter implantation for at undgå post-implantat effekten
  • Har et relativt lavt antal anfald, defineret som ≤1 invalidiserende anfald pr. uge
  • I stand til at gå og bære forskningsudstyr uden assistance
  • IQ>=80

Formål 2: Inklusionskriterier for raske kontrolpersoner • I stand til at gå og bære forskningsudstyr uden assistance

Eksklusionskriterier:

RNS-patienter, Formål 2:

• Ethvert generaliseret tonisk-klonisk anfald(er) inden for det seneste år

Alle forsøgspersoner:

  • Juridisk blind
  • Rygetobak, marijuana, rekreative stoffer eller alkoholforbrug inden for 1 uge før kognitiv testning
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med epilepsikirurgi
Mål 1: Deltagerne vil blive præsenteret med mellem 10-15 unikke immersive virtuelle miljøer (afhængigt af patienttolerance) for patienter at udforske ved hjælp af VR-briller. Kontrolopgaver vil blive udført for at tage højde for øjenbevægelser under ikke-navigation. Til optagelse af øjenbevægelser i mørke under REM-søvn, som en del af en kontrolopgave, vil 4 elektroder blive placeret over og under begge øjne, en standardteknik i polysomnografiske undersøgelser.
Andet: Visuel Udforskning
Kognitiv testning under indlæggelse på epilepsiovervågningsenheden (antal sessioner vil variere afhængigt af patientens tilgængelighed og udholdenhed).
Eksperimentel: Patienter med RNS-enheder
Mål 2: Deltagerne vil gå mellem 4-6 rum på en kontoretage. Hvert kontor vil indeholde generiske genstande (kontormøbler, computere, belysning) og unikke genstande (kunstværker, fotografier, bøger og personlige genstande). Som kontrolbetingelser vil forsøgspersonerne først blive bedt om at gå rundt og mellem to tomme rum under forskellige belysningsforhold og hastigheder. Deltagerne vil også blive bedt om at deltage i alle vågen sakkadekontrolbetingelser (uden en visuel kognitiv belastning).
Andet: Ambulatorisk Undersøgelse
Serie af kognitive opgaver udført under et studiebesøg.
Eksperimentel: Sunde Kontrol Deltagere
Mål 2: Deltagerne vil gå mellem 4-6 værelser på en kontoretage. Hvert kontor vil indeholde generiske genstande (kontormøbler, computere, belysning) og unikke genstande (kunstværker, fotografier, bøger og personlige genstande). Som kontrolbetingelser vil forsøgspersonerne først blive bedt om at gå rundt og mellem to tomme værelser under forskellige belysningsforhold og hastigheder. Deltagerne vil også blive bedt om at deltage i alle vågne sakkadekontrolbetingelser (uden en visuel kognitiv belastning).
Andet: Ambulatorisk Undersøgelse
Serie af kognitive opgaver udført under et studiebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hippocampale Theta-kraft under høj kognitiv belastning
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1)
Mål 1 og 2. Høje kognitive belastninger defineret som visuel udforskning af en kompleks scene med målrettet opgave.
Studiebesøg (Dag 1)
Hippocampalt Theta-effekt under medium kognitive belastninger
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1)
Mål 1 og 2. Mellem kognitive belastninger defineret som visuel udforskning af en enklere scene med færre objekter.
Studiebesøg (Dag 1)
Hippocampale Theta-kraft under lave kognitive belastninger
Tidsramme: Studiebesøg (dag 1)
Formål 1 og 2. Lav kognitiv belastning defineret som visuel udforskning af bevægelige prikker.
Studiebesøg (dag 1)
Hippocampale Theta-kraft under ingen kognitive belastninger
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1)
Mål 1 og 2. Lav kognitiv belastning defineret som stirren på et tomt synsfelt eller REM-søvn.
Studiebesøg (Dag 1)
Koherens Tidslåst til Sakkaden Under Høje Kognitive Belastninger
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1)
Mål 1 og 2. Høje kognitive belastninger defineret som visuel udforskning af en kompleks scene med en målrettet opgave.
Studiebesøg (Dag 1)
Koherens Tidssynkroniseret med Sakkaden Under Moderate Kognitive Belastninger
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1)
Mål 1 og 2. Mellem kognitive belastninger defineret som visuel udforskning af en enklere scene med færre objekter.
Studiebesøg (Dag 1)
Koherens Tidslåst til Sakkaden under Lav Kognitiv Belastning
Tidsramme: Studiebesøg (dag 1)
Formål 1 og 2. Lav kognitiv belastning defineret som at stirre på et tomt synsfelt eller REM-søvn.
Studiebesøg (dag 1)
Kohærenstid Fastlåst til Sakkaden Uden Kognitive Belastninger
Tidsramme: Studiebesøg (Dag 1)
Mål 1 og 2. Lav kognitiv belastning defineret som at stirre på et tomt synsfelt eller REM-søvn.
Studiebesøg (Dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

8. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiet vil uploade data til openneuro.org eller en tilsvarende neurovidenskabelig datadeling-platform, hvor data uploades på et grundlag som specificeret af betingelserne for bevillinger, der støtter denne forskning.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til og med 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af betingelser for priser og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger skal rettes til anli.liu@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langone's DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Visuel Udforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner