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Hippocampale Oszillationen während der Exploration

26. Februar 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Menschliche hippocampale Oszillationen während visuomotorischer Exploration

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, wie die visuomotorische Erkundung mit der hippocampalen Aktivität entlang ihrer Längsachse zusammenhängt. Die Studie wird die neurophysiologischen Mechanismen im Hippocampus während (1) visueller Erkundung bei chirurgischen Patienten unter Verwendung von hochauflösendem iEEG und (2) ambulanter Erkundung bei Patienten mit implantierten RNS-Geräten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1 – Visuelle Exploration bei chirurgischen Patienten Die Forscher werden 20 chirurgische Patienten mit hochauflösendem intrakraniellen EEG (iEEG) untersuchen, um die hippocampale Aktivität während der visuellen Exploration zu erforschen. Die Teilnehmer werden 10-15 panoramische Umgebungen mit Meta Quest AR/VR-Brillen betrachten, während ihre Augenbewegungen und Kopfdrehungen verfolgt werden. Eye-Tracking-, Kopfdreh- und iEEG-Daten werden mit den visuellen Reizen synchronisiert, und intrakranielles EEG sowie Single-Unit-Daten werden auf Veränderungen der neuronalen Feuerrate und Gehirnaktivität vor und nach Sakkaden analysiert.

Ziel 2 – Ambulante Exploration bei RNS-Patienten und gesunden Kontrollpersonen Die Forscher werden 12 Epilepsiepatienten mit implantierten reaktiven Neurostimulationsgeräten (RNS) und 24 gesunde Kontrollpersonen (HCs) während der Exploration in der realen Welt untersuchen. Die Teilnehmer werden durch visuell unterschiedliche Räume gehen und diese erkunden, während sie synchronisiertes hochdichtes EEG (hdEEG), Eye-Tracking-Brillen und Körperpositionssensoren tragen. Daten von hippocampalem iEEG, hdEEG, Eye-Tracking und Bewegungssensoren werden offline synchronisiert, um Gehirn-Verhaltens-Beziehungen und den Einfluss der kognitiven Belastung auf Sakkaden-Hippocampus-Interaktionen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Probanden:

  • Erwachsene (18-70 Jahre)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ziel 1: Einschlusskriterien für chirurgische Epilepsiepatienten

  • Implantierte hippocampale Tiefenelektroden für Epilepsiechirurgie Stadium 1
  • IQ ≥ 80*

Ziel 2: Einschlusskriterien für RNS-Patienten

  • Implantierte RNS-Vorrichtung mit mindestens einer hippocampalen Tiefenelektrode
  • Mindestens 5 Monate nach Implantation zur Vermeidung von Nachimplantationseffekten
  • Relativ geringe Anfallshäufigkeit, definiert als ≤1 beeinträchtigender Anfall pro Woche
  • In der Lage, ohne Hilfe zu gehen und Forschungsequipment zu tragen
  • IQ ≥ 80

Ziel 2: Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen • In der Lage, ohne Hilfe zu gehen und Forschungsequipment zu tragen

Ausschlusskriterien:

RNS-Patienten, Ziel 2:

• Generalisierte tonisch-klonische Anfälle im letzten Jahr

Alle Probanden:

  • Rechtlich blind
  • Tabakrauchen, Marihuana-, Freizeitdrogen- oder Alkoholkonsum innerhalb 1 Woche vor Kognitivtests
  • Nicht in der Lage, informierte Einwilligung zu geben
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Epilepsie-Chirurgie-Patienten
Ziel 1: Den Teilnehmern werden je nach Patiententoleranz 10-15 einzigartige immersive virtuelle Umgebungen präsentiert, die sie mit VR-Brillen erkunden können. Es werden Kontrollaufgaben durchgeführt, um Augenbewegungen während der Nicht-Navigation zu berücksichtigen. Zur Aufzeichnung von Augenbewegungen in der Dunkelheit während des REM-Schlafs werden im Rahmen einer Kontrollaufgabe 4 Elektroden oberhalb und unterhalb beider Augen platziert, eine Standardtechnik in polysomnographischen Studien.
Sonstiges: Visuelle Exploration
Kognitive Tests während des Aufenthalts auf der Epilepsie-Überwachungsstation (die Anzahl der Sitzungen variiert je nach Verfügbarkeit und Belastbarkeit des Patienten).
Experimental: Patienten mit RNS-Geräten
Ziel 2: Die Teilnehmer werden zwischen 4-6 Räumen innerhalb einer Büroetage gehen. Jedes Büro wird allgemeine Gegenstände (Büromöbel, Computer, Beleuchtung) und einzigartige Gegenstände (Kunstwerke, Fotos, Bücher und persönliche Gegenstände) enthalten. Als Kontrollbedingungen werden die Probanden zunächst gebeten, unter verschiedenen Lichtverhältnissen und Geschwindigkeiten in und zwischen zwei leeren Räumen zu gehen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, an allen Wachsakkaden-Kontrollbedingungen (ohne visuelle kognitive Belastung) teilzunehmen.
Sonstiges: Ambulante Untersuchung
Reihe kognitiver Aufgaben, die während eines Studienbesuchs abgeschlossen wurden.
Experimental: Gesunde Kontrollpersonen
Ziel 2: Die Teilnehmer werden zwischen 4-6 Räumen innerhalb einer Büroetage gehen. Jedes Büro enthält allgemeine Gegenstände (Büromöbel, Computer, Beleuchtung) und einzigartige Gegenstände (Kunstwerke, Fotos, Bücher und persönliche Gegenstände). Als Kontrollbedingungen werden die Probanden zunächst gebeten, unter verschiedenen Lichtverhältnissen und Geschwindigkeiten durch zwei leere Räume zu gehen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, an allen Wachsakkaden-Kontrollbedingungen (ohne visuelle kognitive Belastung) teilzunehmen.
Sonstiges: Ambulante Untersuchung
Reihe kognitiver Aufgaben, die während eines Studienbesuchs abgeschlossen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hippocampale Theta-Leistung unter hohen kognitiven Belastungen
Zeitfenster: Studienvisite (Tag 1)
Ziele 1 und 2. Hohe kognitive Belastung definiert als visuelle Erkundung einer komplexen Szene mit aufgabenorientierter Zielsetzung.
Studienvisite (Tag 1)
Hippocampale Theta-Leistung bei mittleren kognitiven Belastungen
Zeitfenster: Studienvisite (Tag 1)
Ziele 1 und 2. Mittlere kognitive Belastungen definiert als visuelle Exploration einer einfacheren Szene mit weniger Objekten.
Studienvisite (Tag 1)
Hippocampale Theta-Leistung unter geringen kognitiven Belastungen
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1)
Ziele 1 und 2. Geringe kognitive Belastung definiert als visuelle Erkundung sich bewegender Punkte.
Studienbesuch (Tag 1)
Hippocampale Theta-Leistung unter keinen kognitiven Belastungen
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1)
Ziele 1 und 2. Geringe kognitive Belastungen definiert als das Starren auf ein leeres Sichtfeld oder REM-Schlaf.
Studienbesuch (Tag 1)
Kohärenzzeit an die Sakkade gebunden bei hohen kognitiven Belastungen
Zeitfenster: Studienbesuch (Tag 1)
Ziele 1 und 2. Hohe kognitive Belastung definiert als visuelle Erforschung einer komplexen Szene mit aufgabenorientierter Zielsetzung.
Studienbesuch (Tag 1)
Kohärenzzeit auf die Sakkade synchronisiert unter mittleren kognitiven Belastungen
Zeitfenster: Studienvisite (Tag 1)
Ziele 1 und 2. Mittlere kognitive Belastungen definiert als visuelle Erkundung einer einfacheren Szene mit weniger Objekten.
Studienvisite (Tag 1)
Kohärenzzeit, die an die Sakkade bei geringen kognitiven Belastungen gekoppelt ist
Zeitfenster: Studienvisite (Tag 1)
Ziele 1 und 2. Geringe kognitive Belastungen, definiert als das Starren auf ein leeres Sichtfeld oder REM-Schlaf.
Studienvisite (Tag 1)
Kohärenzzeit, die an die Sakkade gebunden ist, ohne kognitive Belastung
Zeitfenster: Studienvisite (Tag 1)
Ziele 1 und 2. Geringe kognitive Belastungen definiert als das Anstarren eines leeren Sichtfelds oder REM-Schlaf.
Studienvisite (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anli Liu, MD, MA, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-01119
  • R61DC022830-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird Daten auf openneuro.org oder einer vergleichbaren Plattform zur gemeinsamen Nutzung neurowissenschaftlicher Daten hochladen, wobei die Daten auf der Grundlage der Bedingungen der diese Forschung unterstützenden Zuschüsse hochgeladen werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels oder wie durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen sind an anli.liu@nyulangone.org zu richten. Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen. Diese Instanz der Datenteilung erfordert auch eine separate IRB-Überprüfung sowie eine Überprüfung durch das DSSB des NYU Langone.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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