健康な関係のための遠隔PCIT
2026年3月5日 更新者：Rosmary Ros-Demarize、Medical University of South Carolina
サウスカロライナ州の家族のためのテレPCITを通じた健全な人間関係の育成
この無作為化比較試験は、トラウマ曝露のリスクがある幼児を対象に、遠隔医療（Tele-PCIT）を通じて実施される期間限定の親子相互交流療法（PCIT）の実行可能性、受容性、関与度、および初期有効性を評価します。
本研究では、Tele-PCITを受ける家族と待機リスト対照群に割り付けられた家族との間のアウトカムを比較します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、リスクのある小児期経験および／またはトラウマ暴露の可能性がある40人の幼児を対象に、遠隔医療（Tele-PCIT）を通じて実施される期間限定の親子相互作用療法（PCIT）の実現可能性、受容性、関与度、および初期効果を評価します。
本研究では、Tele-PCITを受ける家族（n = 20）と待機リスト対照群に割り当てられた家族（n = 20）の間で結果を比較します。
すべての家族は、子どもの行動結果、育児結果、およびトラウマ症状を評価するために、ベースライン、事後、および追跡評価を完了します。
参加資格を得るためには、2歳から7歳の子どもで、行動上の懸念があり、小児期の有害事象測定でリスクスコアを示している必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Rutledge Tower
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コンタクト：
- Rosmary Ros-Demarize, PhD
- 電話番号：843-714-1352
- メール：pcitfamilias@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
小児参加者は以下を満たす必要があります：
- 2歳0ヶ月から6歳11ヶ月の間であること
- アイバーグ小児行動目録（ECBI）で定義される破壊的行動問題の高レベルを示すこと
- PCITに適した受容言語能力を有すること（約2歳児レベル）
- メディケイドの対象資格があるか、無保険であること
- ACEs（逆境的小児期体験）測定（PEARLS）で1点以上を獲得すること
保護者参加者は以下を満たす必要があります：
- 子どもの法定後見人であること
- 自己の同意を提供できること（すなわち、判断能力を有し、法的に認められた代理人を必要としないこと）
- 子どもと同居していること
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：待機リスト対照
遅延開始テレPCIT
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テレ-PCITの提供開始が12週間遅延しました。
テレ-PCITでは、セラピストが週1回の1時間セッションで、親が子どもと遊んでいる間に育児戦略について指導します。
治療の第一段階はポジティブな行動の増加に焦点を当て、第二段階はしつけ戦略を用いたネガティブな行動の減少に焦点を当てます。
セラピストと家族は、スマートフォン、タブレット、またはコンピューターのビデオ通話とBluetoothヘッドセットを通じて接続されます。
他の名前：
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実験的：テレ-PCIT
Tele-PCIT条件の家族は、遠隔医療を通じて時間制限（10セッション）のPCITバージョンを受信します。
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遠隔PCITでは、セラピストが週1回の1時間セッション中に親が子供と遊んでいる間、育児戦略について指導します。
治療の第一段階は、肯定的な行動を増やすことに焦点を当て、第二段階は、しつけ戦略を用いて否定的な行動を減らすことに焦点を当てます。
セラピストと家族は、スマートフォン、タブレット、またはコンピュータのビデオ通話とBluetoothヘッドセットを通じて接続されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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育児方法
時間枠：ベースライン時、ベースライン後12週、および3か月のフォローアップ時に評価
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育児尺度によって測定されます。
育児尺度は、1から7までの30項目で構成されており、特定の項目を平均して、緩慢性、冗長性、過度反応性の複合指標を作成します。
各尺度のスコアが高いほど、それぞれの育児行動のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時、ベースライン後12週、および3か月のフォローアップ時に評価
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児童行動
時間枠：ベースライン時、ベースライン後12週、および3か月の追跡調査時に評価
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アイバーグ小児行動評価尺度（ECBI）により測定。
ECBIは1から7までの36項目で構成され、総合スコアは最低36点、最高252点で、スコアが高いほど行動上の課題が大きいことを示します。
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ベースライン時、ベースライン後12週、および3か月の追跡調査時に評価
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トラウマ関連症状
時間枠：ベースライン時、ベースライン後12週、および3か月のフォローアップ時に評価
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Child and Adolescent Trauma Screenによって測定されます。
CATSは、外傷的出来事を測定する15項目、DSM-5 PTSD症状を測定する20項目、および心理社会的機能を測定する5項目を含み、スコア範囲は0〜48で、高いスコアはより多くの症状を示します。
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ベースライン時、ベースライン後12週、および3か月のフォローアップ時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosmary Ros-Demarize, Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月12日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月3日
最初の投稿 (実際)
2025年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。