远程亲子互动疗法促进健康关系
2026年3月5日 更新者：Rosmary Ros-Demarize、Medical University of South Carolina
通过远程亲子互动疗法促进南卡罗来纳州家庭的健康关系
这项随机对照试验评估了通过远程医疗（Tele-PCIT）为有创伤暴露风险的幼儿提供限时亲子互动疗法（PCIT）的可行性、可接受性、参与度及初步疗效。
该研究比较了接受远程亲子互动疗法（Tele-PCIT）的家庭与等候名单对照组家庭的治疗结果。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验评估了通过远程医疗提供的限时亲子互动疗法（Tele-PCIT）在40名面临不良童年经历和/或创伤暴露风险的幼儿中的可行性、可接受性、参与度和初步疗效。
该研究比较了接受Tele-PCIT的家庭（n = 20）与被分配到等待名单对照组的家庭（n = 20）的结果。
所有家庭将完成基线、治疗后和随访评估，以评估儿童行为结果、育儿结果和创伤症状。
符合条件的孩子年龄在2至7岁之间，存在行为问题，并在童年不良事件测量中得分处于风险水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Rutledge Tower
-
接触：
- Rosmary Ros-Demarize, PhD
- 电话号码：843-714-1352
- 邮箱：pcitfamilias@musc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
儿童参与者必须：
- 年龄在2岁0个月至6岁11个月之间
- 根据艾伯格儿童行为量表（ECBI）定义，存在升高的破坏性行为问题
- 具备适合亲子互动治疗（PCIT）的接受性语言能力（约相当于2岁水平）
- 符合医疗补助资格，或未投保
- 在不良童年经历量表（PEARLS）中得分≥1分
家长参与者必须：
- 是儿童的法定监护人
- 能够自行提供同意（即具备决策能力且无需法定授权代表）
- 必须与儿童共同居住
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：等待名单对照组
延迟启动远程亲子互动疗法
|
远程亲子互动疗法（Tele-PCIT）的启动时间将延迟12周。
在远程亲子互动治疗期间，治疗师会在每周一小时的疗程中，指导家长在与孩子互动时采用育儿策略。
治疗的第一阶段侧重于增加积极行为，第二阶段则通过纪律策略减少消极行为。
治疗师与家庭将通过手机、平板电脑或计算机的视频通话功能以及蓝牙耳机保持连接。
其他名称：
|
|
实验性的：远程PCIT
处于Tele-PCIT条件下的家庭将通过远程医疗接受限时（10次疗程）版本的PCIT。
|
在远程亲子互动治疗（tele-PCIT）中，治疗师通过每周一小时的会期，在家长与孩子互动游戏时指导其育儿策略。
治疗的第一阶段侧重于增强积极行为，第二阶段则通过纪律策略减少消极行为。
治疗师与家庭将通过手机、平板电脑或计算机的视频画面及蓝牙耳机保持连接。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
育儿实践
大体时间：在基线、基线后12周以及3个月随访时进行评估
|
通过育儿量表测量。
育儿量表包含30个项目，评分为1-7分，通过平均特定项目来创建松弛度、冗长度和过度反应度的综合得分。
每个量表得分越高，表示相应育儿行为水平越高。
|
在基线、基线后12周以及3个月随访时进行评估
|
|
儿童行为
大体时间：在基线、基线后12周以及3个月随访时进行评估
|
通过艾伯格儿童行为量表测量。
ECBI量表包含36个项目，评分范围为1至7分，总分最低为36分，最高为252分，分数越高表明行为挑战越大。
|
在基线、基线后12周以及3个月随访时进行评估
|
|
创伤相关症状
大体时间：在基线、基线后12周和3个月随访时评估
|
通过《儿童与青少年创伤筛查量表》测量。
该量表包含15项测量创伤事件的项目、20项测量DSM-5 PTSD症状的项目以及5项测量心理社会功能的项目，总分范围为0-48分，分数越高表明症状越严重。
|
在基线、基线后12周和3个月随访时评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosmary Ros-Demarize, Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月12日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月3日
首次发布 (实际的)
2025年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.