Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-PCIT for sunde relationer

5. marts 2026 opdateret af: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina

Fremme af sunde relationer gennem Tele-PCIT for familier i South Carolina

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten, engagementet og den indledende effekt af tidsbegrænset Forælder-Barn Interaktionsterapi (PCIT) leveret via fjernsundhed (Tele-PCIT) for små børn med risiko for traumeeksponering. Studiet sammenligner resultater mellem familier, der modtager Tele-PCIT, og dem, der er tildelt en ventelistekontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten, engagementet og den indledende effekt af tidsbegrænset Forælder-Barn Interaktionsterapi (PCIT) leveret via fjernrådgivning (Tele-PCIT) blandt 40 små børn med risiko for negative barndomserfaringer og/eller traumeeksponering. Undersøgelsen sammenligner resultaterne mellem familier, der modtager Tele-PCIT (n = 20), og dem, der er tildelt en ventelistekontrolgruppe (n = 20). Alle familier vil gennemføre baseline-, efter- og opfølgningsevalueringer for at vurdere barnets adfærdsresultater, forældreresultater og traumesymptomer. For at være berettiget skal børnene være mellem 2 og 7 år og have adfærdsproblemer samt score i risikozonen på målinger af negative barndomserfaringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Rutledge Tower
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnedeltagere skal:

    • Være mellem 2:0-6:11 år gamle
    • Have forhøjede niveauer af adfærdsproblemer som defineret af Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
    • Have receptivt sprog egnet til PCIT (ca. 2-årig alder)
    • Være Medicaid-berettigede eller være uforsikrede
    • Have en score på 1 eller højere på en ACEs-måling (PEARLS)

  • Forældredeltagere skal:

    • Være barnets lovlige værge
    • Være i stand til at give samtykke for sig selv (dvs. have beslutningsevne og ikke have brug for en lovligt autoriseret repræsentant selv)
    • Skal bo sammen med barnet

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ventelistekontrol
Forsinket start af Tele-PCIT
Adfærdsmæssigt: Telemedicin Forælder-Barn Interaktionsterapi (Forsinket Start)
Forsinket start på 12 uger for levering af Tele-PCIT. Under tele-PCIT vejleder terapeuter forældre i forældreskabsstrategier, mens de leger med deres barn under ugentlige sessioner på én time. Den første fase af terapien fokuserer på at øge positive adfærdsmønstre, og den anden fase fokuserer på at reducere negative adfærdsmønstre med disciplinstrategier. Terapeuten og familien vil være forbundet via en videoforbindelse på enten en telefon, tablet eller computer og et Bluetooth-headset.
Andre navne:
  • Tele-PCIT
  • iPCIT
Eksperimentel: Tele-PCIT
Familier i Tele-PCIT-betingelsen vil modtage en tidsbegrænset (10 sessioner) version af PCIT via telehealth.
Adfærdsmæssigt: Telemedicin Forælder-Barn Interaktionsterapi
Under tele-PCIT coacher terapeuter forældre i forældreskabsstrategier, mens de leger med deres barn i ugentlige sessioner på en time. Den første fase af terapi fokuserer på at øge positive adfærdsmønstre, og den anden fase fokuserer på at reducere negative adfærdsmønstre med disciplinstrategier. Terapeuten og familien vil være forbundet via en videoforbindelse på enten en telefon, tablet eller computer og et Bluetooth-headset.
Andre navne:
  • Tele-PCIT
  • iPCIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreskabspraksis
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 12 uger efter baseline og ved en 3-måneders opfølgning
Målt med Parenting Scale. Parenting Scale består af 30 spørgsmål vurderet 1-7, hvor specifikke spørgsmål gennemsnitsberegnes for at skabe sammensatte scores for Laxness, Verbosity og Overreactivity. Højere score på hver skala indikerer højere niveauer af hver forældreadfærd.
Vurderet ved baseline, 12 uger efter baseline og ved en 3-måneders opfølgning
Børneadfærd
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 12 uger efter baseline og ved en 3-måneders opfølgning
Målt med Eyberg Child Behavior Inventory. ECBI består af 36 spørgsmål med en skala fra 1 til 7, og den samlede score har et minimum på 36 og et maksimum på 252, hvor højere score indikerer større adfærdsmæssige udfordringer.
Vurderet ved baseline, 12 uger efter baseline og ved en 3-måneders opfølgning
Traumerelaterede symptomer
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 12 uger efter baseline og ved en 3-måneders opfølgning
Målt med Child and Adolescent Trauma Screen. CATS indeholder 15 spørgsmål, der måler traumatiske begivenheder, 20 spørgsmål, der måler DSM-5 PTSD-symptomer, og 5 spørgsmål, der måler psykosocial funktionsevne, med en skala fra 0-48, hvor højere score indikerer flere symptomer.
Vurderet ved baseline, 12 uger efter baseline og ved en 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

The Duke Endowment

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00146035
  • 2167-SP (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Duke Endowment)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatri

Kliniske forsøg med Telemedicin Forælder-Barn Interaktionsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner