Tele-PCIT terveisiin ihmissuhteisiin
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina
Terveiden perhesuhteiden edistäminen etä-PCIT:n kautta Etelä-Carolinan perheille
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi lyhytkestoisen Vanhempi-Lapsi-vuorovaikutusterapian (PCIT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja alustavaa tehokkuutta teleterapian (Tele-PCIT) kautta nuorille lapsille, jotka ovat altistuneet trauma-riskeille.
Tutkimus vertaa tuloksia perheiden kesken, jotka saavat Tele-PCIT-hoitoa ja niitä, jotka on sijoitettu odotuslistakontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi ajoitettu vanhempi-lapsi vuorovaikutusterapia (PCIT), joka toteutetaan etähoitona (Tele-PCIT), sen toteuttamiskelpoisuutta, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja alustavaa tehoa 40 nuorella lapsella, joilla on riski kokemuksille haitallisista lapsuustapahtumista ja/tai traumaattisista kokemuksista.
Tutkimus vertaa tuloksia niiden perheiden välillä, jotka saavat Tele-PCIT-hoitoa (n = 20) ja niiden, jotka on sijoitettu odotuslistakontrolliin (n = 20).
Kaikki perheet suorittavat alkuarvioinnin, hoitojälkeisen arvioinnin ja seuranta-arvioinnit lasten käyttäytymistulosten, vanhemmuuden tulosten ja traumaoireiden arvioimiseksi.
Kelpoisuuden saavuttamiseksi lasten on oltava 2–7-vuotiaita, heillä on oltava käyttäytymishuolia ja heidän on saavutettava riskialtius lapsuuden haitallisista tapahtumista mittaavissa testeissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Rutledge Tower
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosmary Ros-Demarize, PhD
- Puhelinnumero: 843-714-1352
- Sähköposti: pcitfamilias@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lapsiosallistujien on:
- Oltava 2:0-6:11 vuoden ikäisiä
- Oltava kohonneita häiritsevää käytöstä koskevia ongelmia Eybergin lapsen käyttäytymisen inventaarin (ECBI) määritelmän mukaisesti
- Oltava vastaanottava kieli PCIT:hen sopiva (noin 2-vuotiaan taso)
- Oltava Medicaidin piirissä olevia tai olla vakuuttamatta
- Saavutettava pistemäärä 1 tai enemmän ACEs-mittarissa (PEARLS)
Vanhempiosallistujien on:
- Oltava lapsen laillinen huoltaja
- Kyettävä antamaan suostumuksen itselleen (eli olla päätöksentekokykyinen eikä tarvitse itse laillista edustajaa)
- Asuttava lapsen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Odotuslistan kontrolli
Viivästynyt Tele-PCIT:n aloitus
|
Tele-PCIT:n toimituksen viivästynyt aloitus 12 viikkoa.
Tele-PCIT:n aikana terapeutit valmentavat vanhempia vanhemmuuden strategioihin heidän leikkiessään lapsensa kanssa tunnin viikoittaisissa istunnoissa.
Terapian ensimmäinen vaihe keskittyy positiivisten käyttäytymismallien lisäämiseen ja toinen vaihe keskittyy negatiivisten käyttäytymismallien vähentämiseen kurinpitostrategioilla.
Terapeutti ja perhe yhdistetään videoyhteyden kautta joko puhelimella, tabletilla tai tietokoneella sekä Bluetooth-kuulokemikrofonilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tele-PCIT
Tele-PCIT-ehdossa olevat perheet saavat rajoitetun (10 istuntoa) version PCIT:stä teleterapian kautta.
|
Tele-PCIT:n aikana terapeutit valmentavat vanhempia vanhemmuustaitoihin, kun he leikkivät lapsensa kanssa tunnin mittaisissa viikoittaisissa istunnoissa.
Terapian ensimmäinen vaihe keskittyy positiivisten käyttäytymismallien lisäämiseen ja toinen vaihe keskittyy negatiivisen käyttäytymisen vähentämiseen kurinalaisuusstrategioilla.
Terapeutti ja perhe yhdistetään videoyhteyden kautta joko puhelimella, tabletilla tai tietokoneella sekä Bluetooth-kuulokemikrofonilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Arvioitu alkuhetkellä, 12 viikon kuluttua alkuhetkestä ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Mitattu Vanhemmuuden Asteikolla.
Vanhemmuuden asteikko koostuu 30 eri kohdasta, jotka arvioidaan asteikolla 1-7. Tiettyjen kohtien keskiarvot muodostavat yhdistelmät Laiskuudelle, Sanallisuudelle ja Ylireagoinnille.
Korkeammat pisteet kullakin asteikolla osoittavat korkeampia tasoja kussakin vanhemmuuden käyttäytymismuodossa.
|
Arvioitu alkuhetkellä, 12 viikon kuluttua alkuhetkestä ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
|
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu perustason mittaustilanteessa, 12 viikon kuluttua perustasosta ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
Mitattu Eyberg-lapsen käyttäytymiskyselyllä.
ECBI koostuu 36 eri osa-alueesta asteikolla 1–7 ja kokonaisarvosana vaihtelee vähintään 36 ja enintään 252, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymishaasteita.
|
Arvioitu perustason mittaustilanteessa, 12 viikon kuluttua perustasosta ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
|
|
Traumaan liittyvät oireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla, 12 viikon kuluttua lähtötasosta ja 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu Lasten ja nuorten trauma-arvioinnilla.
CATS sisältää 15 kohdetta traumattomien tapahtumien mittaamiseen, 20 kohdetta DSM-5 PTSD-oireiden mittaamiseen ja 5 kohdetta psykososiaalisen toimintakyvyn mittaamiseen. Arvoväli on 0–48, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
|
Arvioitu lähtötasolla, 12 viikon kuluttua lähtötasosta ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00146035
- 2167-SP (Muu apuraha/rahoitusnumero: Duke Endowment)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .