건강한 관계를 위한 원격 PCIT
2026년 3월 5일 업데이트: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina
사우스캐롤라이나 가정을 위한 원격 PCIT를 통한 건강한 관계 형성
이 무작위 대조 시험은 외상 노출 위험이 있는 영유아를 대상으로 원격의료(Tele-PCIT)를 통해 제공되는 기한이 정해진 부모-자녀 상호작용 치료(PCIT)의 실행 가능성, 수용도, 참여도 및 초기 효과를 평가합니다.
본 연구는 Tele-PCIT를 받는 가족과 대기자 명단 대조군에 배정된 가족 간의 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 불리한 아동기 경험 및/또는 외상 노출 위험에 처한 40명의 어린 아동을 대상으로 원격의료(Tele-PCIT)를 통해 제공되는 기한이 정해진 부모-자녀 상호작용 치료(PCIT)의 실행 가능성, 수용도, 참여도 및 초기 효능을 평가합니다.
이 연구는 Tele-PCIT를 받는 가족(n = 20)과 대기자 명단 대조군에 배정된 가족(n = 20) 간의 결과를 비교합니다.
모든 가족은 아동 행동 결과, 양육 결과 및 외상 증상을 평가하기 위해 기초 평가, 사후 평가 및 추적 평가를 완료할 것입니다.
참여 자격을 얻으려면 아동은 2세에서 7세 사이로 행동 문제를 보이며 아동기 불리한 사건 측정에서 위험 수준으로 점수를 받아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Rutledge Tower
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연락하다:
- Rosmary Ros-Demarize, PhD
- 전화번호: 843-714-1352
- 이메일: pcitfamilias@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
아동 참가자는 다음을 충족해야 합니다:
- 만 2세 0개월~6세 11개월 사이여야 함
- Eyberg 아동 행동 평가척도(ECBI)로 정의된 수준의 높은 공격적 행동 문제를 보여야 함
- PCIT에 적합한 수용 언어 능력을 가져야 함(약 2세 수준)
- 메디케이드 자격이 있거나 미가입 상태여야 함
- ACE(불우한 어린 시절 경험) 측정 도구(PEARLS)에서 1점 이상을 받아야 함
부모 참가자는 다음을 충족해야 합니다:
- 아동의 법적 보호자여야 함
- 본인에 대한 동의를 제공할 수 있어야 함(즉, 의사 결정 능력을 갖추고 본인을 위한 법정 대리인이 필요하지 않아야 함)
- 아동과 함께 거주해야 함
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대기자 명단 통제
텔레-PCIT의 지연된 시작
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텔레-PCIT 제공을 위한 12주간의 지연된 시작.
텔레-PCIT 동안 치료사는 부모가 자녀와 함께 매주 1시간씩 놀면서 양육 전략에 대해 코칭을 제공합니다.
치료의 첫 번째 단계는 긍정적인 행동을 증가시키는 데 중점을 두고, 두 번째 단계는 훈육 전략을 통해 부정적인 행동을 감소시키는 데 중점을 둡니다.
치료사와 가족은 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터의 영상 송출과 블루투스 헤드셋을 통해 연결됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 텔레-PCIT
텔레-PCIT 조건의 가족들은 원격의료를 통해 PCIT의 시간 제한(10회 세션) 버전을 받게 됩니다.
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원격 PCIT 치료 중 치료사는 부모가 주 1회 1시간 동안 자녀와 놀아주는 동안 양육 전략에 대해 코칭합니다.
치료의 첫 번째 단계는 긍정적인 행동을 증가시키는 데 초점을 맞추고, 두 번째 단계는 훈육 전략을 통해 부정적인 행동을 감소시키는 데 중점을 둡니다.
치료사와 가족은 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터의 영상 송출과 블루투스 헤드셋을 통해 연결됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 관행
기간: 기준선, 기준선 이후 12주, 3개월 추적 관찰 시점에 평가됨
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Parenting Scale로 측정됩니다.
Parenting Scale은 30개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1-7점으로 평가되며, 특정 항목을 평균하여 Laxness, Verbosity, Overreactivity의 복합 점수를 생성합니다.
각 척도에서 높은 점수는 각 양육 행동의 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 이후 12주, 3개월 추적 관찰 시점에 평가됨
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아동 행동
기간: 기준선에서 평가, 기준선 후 12주, 그리고 3개월 추적 관찰 시
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Eyberg 아동 행동 인벤토리로 측정됩니다.
ECBI는 1부터 7까지의 범위를 가진 36개의 항목으로 구성되며, 총점은 최소 36점에서 최대 252점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 행동적 도전을 나타냅니다.
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기준선에서 평가, 기준선 후 12주, 그리고 3개월 추적 관찰 시
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외상 관련 증상
기간: 기준 시점, 기준 시점 후 12주, 그리고 3개월 후 추적 조사에서 평가됨
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아동 및 청소년 외상 선별검사로 측정됩니다.
CATS는 외상성 사건을 측정하는 15개 항목, DSM-5 PTSD 증상을 측정하는 20개 항목, 심리사회적 기능을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 0-48점으로 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준 시점, 기준 시점 후 12주, 그리고 3개월 후 추적 조사에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .