Tele-PCIT voor Gezonde Relaties
5 maart 2026 bijgewerkt door: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina
Het bevorderen van gezonde relaties via Tele-PCIT voor gezinnen in South Carolina
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de haalbaarheid, acceptatie, betrokkenheid en initiële effectiviteit van tijdgebonden Parent Child Interaction Therapy (PCIT) aangeboden via telehealth (Tele-PCIT) voor jonge kinderen met risico op trauma blootstelling.
De studie vergelijkt de resultaten tussen gezinnen die Tele-PCIT ontvangen en degenen die zijn toegewezen aan een wachtlijstcontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de haalbaarheid, acceptatie, betrokkenheid en initiële werkzaamheid van tijdgebonden Ouder-Kind Interactietherapie (PCIT) via telezorg (Tele-PCIT) bij 40 jonge kinderen met een risico op negatieve jeugdervaringen en/of trauma.
De studie vergelijkt de resultaten tussen gezinnen die Tele-PCIT ontvangen (n = 20) en gezinnen op de wachtlijst (n = 20).
Alle gezinnen zullen evaluaties bij aanvang, na afloop en tijdens follow-up uitvoeren om gedragsuitkomsten van het kind, opvoedingsuitkomsten en traumasymptomen te beoordelen.
Om in aanmerking te komen, moeten kinderen tussen de 2 en 7 jaar oud zijn, gedragsproblemen vertonen en een risicoscore hebben op maatstaven voor negatieve jeugdervaringen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Rutledge Tower
-
Contact:
- Rosmary Ros-Demarize, PhD
- Telefoonnummer: 843-714-1352
- E-mail: pcitfamilias@musc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemende kinderen moeten:
- Tussen 2:0-6:11 jaar oud zijn
- Verhoogde niveaus van disruptief gedrag hebben zoals gedefinieerd door de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
- Receptieve taalvaardigheid hebben die geschikt is voor PCIT (ongeveer 2-jarig niveau)
- In aanmerking komen voor Medicaid, of onverzekerd zijn
- Een score van 1 of hoger hebben op een ACEs-meting (nadelige jeugdervaringen) (PEARLS)
Ouderdeelnemers moeten:
- De wettelijke voogd van het kind zijn
- In staat zijn om toestemming voor zichzelf te geven (d.w.z. beslissingsbekwaamheid hebben en geen wettelijke vertegenwoordiger nodig hebben)
- Bij het kind moeten wonen
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Wachtlijstcontrole
Uitgestelde Start van Tele-PCIT
|
Vertraagde start van 12 weken voor de levering van Tele-PCIT.
Tijdens tele-PCIT coachen therapeuten ouders in opvoedstrategieën terwijl ze een uur per week met hun kind spelen.
De eerste fase van de therapie richt zich op het vergroten van positief gedrag en de tweede fase richt zich op het verminderen van negatief gedrag met disciplinestrategieën.
De therapeut en het gezin worden verbonden via een videoverbinding op een telefoon, tablet of computer en een Bluetooth-headset.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tele-PCIT
Gezinnen in de Tele-PCIT-conditie zullen een tijdsgebonden (10 sessies) versie van PCIT ontvangen via telehealth.
|
Tijdens tele-PCIT coachen therapeuten ouders over opvoedstrategieën terwijl zij een uur per week met hun kind spelen.
De eerste fase van de therapie richt zich op het vergroten van positief gedrag en de tweede fase richt zich op het verminderen van negatief gedrag met disciplinestrategieën.
De therapeut en het gezin worden verbonden via een videoverbinding op een telefoon, tablet of computer en een Bluetooth-headset.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 12 weken na aanvang en bij een follow-up na 3 maanden
|
Gemeten met de Parenting Scale.
De parenting scale bestaat uit 30 items beoordeeld op een schaal van 1-7, waarbij specifieke items worden gemiddeld om samengestelde scores te creëren voor Laxheid, Spraakzaamheid en Overreactiviteit.
Hogere scores op elke schaal wijzen op hogere niveaus van elk opvoedingsgedrag.
|
Beoordeeld bij aanvang, 12 weken na aanvang en bij een follow-up na 3 maanden
|
|
Kindergedrag
Tijdsspanne: Beoordeeld op baseline, 12 weken na baseline en bij een follow-up na 3 maanden
|
Gemeten met de Eyberg Child Behavior Inventory.
De ECBI bestaat uit 36 items variërend van 1 tot 7 en de totale score heeft een minimum van 36 en een maximum van 252, waarbij hogere scores wijzen op hogere gedragsuitdagingen.
|
Beoordeeld op baseline, 12 weken na baseline en bij een follow-up na 3 maanden
|
|
Traumagerelateerde Symptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de start, 12 weken na de start en bij een follow-up van 3 maanden
|
Gemeten met de Child and Adolescent Trauma Screen.
De CATS bevat 15 items die traumatische gebeurtenissen meten, 20 items die DSM-5 PTSS-symptomen meten, en 5 items die psychosociale functioneren meten, met een bereik van 0-48 waarbij hogere scores op grotere symptomen duiden.
|
Beoordeeld bij de start, 12 weken na de start en bij een follow-up van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00146035
- 2167-SP (Ander subsidie-/financieringsnummer: Duke Endowment)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .