Tele-PCIT para Relações Saudáveis
5 de março de 2026 atualizado por: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina
Promover Relações Saudáveis Através do Tele-PCIT para Famílias da Carolina do Sul
Este ensaio controlado randomizado avalia a viabilidade, aceitabilidade, envolvimento e eficácia inicial da Terapia de Interação Pais-Criança (PCIT) com tempo limitado, administrada por telemedicina (Tele-PCIT), para crianças pequenas em risco de exposição a trauma.
O estudo compara os resultados entre famílias que recebem Tele-PCIT e aquelas atribuídas a uma lista de espera de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio controlado aleatorizado avalia a viabilidade, aceitação, envolvimento e eficácia inicial da Terapia de Interação Pais-Criança com tempo limitado (PCIT) administrada por telemedicina (Tele-PCIT) em 40 crianças pequenas em risco de experiências adversas na infância e/ou exposição a traumas.
O estudo compara os resultados entre famílias que recebem Tele-PCIT (n = 20) e aquelas atribuídas a uma lista de espera de controlo (n = 20).
Todas as famílias completarão avaliações de base, pós-intervenção e de acompanhamento para avaliar resultados comportamentais da criança, resultados parentais e sintomas de trauma.
Para serem elegíveis, as crianças têm entre 2 e 7 anos de idade, apresentam preocupações comportamentais e pontuam como em risco nas medidas de eventos adversos na infância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Rutledge Tower
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Contato:
- Rosmary Ros-Demarize, PhD
- Número de telefone: 843-714-1352
- E-mail: pcitfamilias@musc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes infantis devem:
- Ter entre 2:0-6:11 anos de idade
- Apresentar níveis elevados de problemas de comportamento disruptivo conforme definido pelo Inventário de Comportamento Infantil de Eyberg (ECBI)
- Possuir linguagem recetiva adequada para PCIT (aproximadamente 2 anos de idade)
- Ser elegíveis para Medicaid, ou não ter seguro de saúde
- Pontuação de 1 ou superior na medida de ACEs (experiências adversas na infância) (PEARLS)
Os participantes pais devem:
- Ser o tutor legal da criança
- Ser capazes de dar consentimento por si mesmos (ou seja, ter capacidade de decisão e não necessitar de um representante legal autorizado)
- Devem viver com a criança
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Lista de Espera de Controlo
Início Tardio de Tele-PCIT
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Início adiado de 12 semanas para a entrega de Tele-PCIT.
Durante a tele-PCIT, os terapeutas orientam os pais sobre estratégias parentais enquanto estes brincam com os seus filhos durante sessões semanais de uma hora.
A primeira fase da terapia foca-se no aumento de comportamentos positivos e a segunda fase foca-se na redução de comportamentos negativos com estratégias de disciplina.
O terapeuta e a família estarão ligados através de uma transmissão de vídeo num telemóvel, tablet ou computador e um auricular Bluetooth.
Outros nomes:
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Experimental: Tele-PCIT
As famílias na condição Tele-PCIT receberão uma versão com tempo limitado (10 sessões) da PCIT via telemedicina.
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Durante o tele-PCIT, os terapeutas orientam os pais sobre estratégias parentais enquanto estes brincam com os seus filhos durante sessões semanais de uma hora.
A primeira fase da terapia centra-se no aumento de comportamentos positivos e a segunda fase foca-se na redução de comportamentos negativos com estratégias disciplinares.
O terapeuta e a família estarão ligados através de uma transmissão de vídeo num telemóvel, tablet ou computador e um auricular Bluetooth.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Práticas Parentais
Prazo: Avaliado na linha de base, 12 semanas após a linha de base e num seguimento de 3 meses
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Medido pela Escala de Parentalidade.
A escala de parentalidade é composta por 30 itens avaliados de 1 a 7, com itens específicos sendo calculados em média para criar composições para Laxismo, Verbosidade e Hiperreatividade.
Pontuações mais altas em cada escala indicam níveis mais elevados de cada comportamento parental.
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Avaliado na linha de base, 12 semanas após a linha de base e num seguimento de 3 meses
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Comportamento Infantil
Prazo: Avaliado na linha de base, 12 semanas após a linha de base e num acompanhamento de 3 meses
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Medido pelo Inventário de Comportamento Infantil de Eyberg.
O ECBI é composto por 36 itens que variam de 1 a 7 e a pontuação total tem um mínimo de 36 e um máximo de 252, com pontuações mais altas indicando maiores desafios comportamentais.
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Avaliado na linha de base, 12 semanas após a linha de base e num acompanhamento de 3 meses
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Sintomas Relacionados com Trauma
Prazo: Avaliado na linha de base, 12 semanas após a linha de base e num acompanhamento de 3 meses
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Medido pelo Child and Adolescent Trauma Screen.
O CATS contém 15 itens que medem eventos traumáticos, 20 itens que medem sintomas de TEPT do DSM-5 e 5 itens que medem o funcionamento psicossocial, com uma escala de 0-48 e pontuações mais elevadas indicando sintomas mais graves.
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Avaliado na linha de base, 12 semanas após a linha de base e num acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00146035
- 2167-SP (Número de outro subsídio/financiamento: Duke Endowment)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .