Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-PCIT för Hälsosamma Relationer

5 mars 2026 uppdaterad av: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina

Främja Hälsosamma Relationer Genom Tele-PCIT för Familjer i South Carolina

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar genomförbarheten, acceptansen, deltagandet och den initiala effektiviteten av tidsbegränsad förälder-barn-interaktionsterapi (PCIT) som levereras via telehälsa (Tele-PCIT) för små barn med risk för traumautsatthet. Studien jämför utfall mellan familjer som får Tele-PCIT och de som tilldelas en väntelistekontroll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar genomförbarheten, acceptansen, engagemanget och den inledande effekten av tidsbegränsad förälder-barn-interaktionsterapi (PCIT) via telehälsa (Tele-PCIT) hos 40 små barn som löper risk för negativa barndomserfarenheter och/eller traumautsatthet. Studien jämför resultaten mellan familjer som får Tele-PCIT (n = 20) och de som tilldelas en väntelistekontroll (n = 20). Alla familjer kommer att genomföra baslinje-, efter- och uppföljningsutvärderingar för att bedöma barns beteendemässiga resultat, föräldraskapsresultat och traumasymptom. För att vara berättigade måste barnen vara mellan 2 och 7 år gamla, uppvisa beteendeproblem och uppnå risknivå på mått för negativa barndomshändelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Rutledge Tower
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande barn måste:

    • Vara mellan 2:0-6:11 år gamla
    • Ha förhöjda nivåer av störande beteendeproblem enligt Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
    • Ha receptiv språkförståelse som är lämplig för PCIT (ungefär 2-års nivå)
    • Vara berättigade till Medicaid, eller vara oförsäkrade
    • Ha en poäng på 1 eller högre på en ACEs-mätning (ogynnsamma barndomserfarenheter) (PEARLS)

  • Deltagande föräldrar måste:

    • Vara barnets lagliga vårdnadshavare
    • Kunna ge samtycke för sig själva (dvs. ha beslutsförmåga och inte behöva en lagligt utsedd företrädare själva)
    • Måste bo tillsammans med barnet

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Väntelistekontroll
Fördröjd start av Tele-PCIT
Beteende: Telehälsa Förälder-Barn Interaktionsterapi (Uppskjuten Start)
Försenad start på 12 veckor för leverans av Tele-PCIT. Under tele-PCIT coachar terapeuter föräldrar i föräldraskapsstrategier medan de leker med sitt barn under timlånga veckovisa sessioner. Den första fasen av terapin fokuserar på att öka positiva beteenden och den andra fasen fokuserar på att minska negativa beteenden med disciplinstrategier. Terapeuten och familjen kommer att vara anslutna via en videofeed på antingen telefon, surfplatta eller dator och ett Bluetooth-headset.
Andra namn:
  • Tele-PCIT
  • iPCIT
Experimentell: Tele-PCIT
Familjer i Tele-PCIT-gruppen kommer att få en tidsbegränsad (10 sessioner) version av PCIT via telehealth.
Beteende: Telehälsa förälder-barn interaktionsterapi
Under tele-PCIT coachar terapeuter föräldrar i föräldraskapsstrategier medan de leker med sitt barn under timlånga veckovisa sessioner. Den första fasen av terapin fokuserar på att öka positiva beteenden och den andra fasen fokuserar på att minska negativa beteenden med disciplinstrategier. Terapeuten och familjen kommer att vara anslutna via en videofeed på antingen en telefon, surfplatta eller dator och ett Bluetooth-headset.
Andra namn:
  • Tele-PCIT
  • iPCIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskapspraxis
Tidsram: Utvärderad vid baslinje, 12 veckor efter baslinje, och vid en 3-månadersuppföljning
Mätt med Parenting Scale. Parenting Scale består av 30 punkter som poängsätts 1-7, där specifika punkter medelvärdesbildas för att skapa kompositer för Laxhet, Mångordighet och Överreaktivitet. Högre poäng på varje skala indikerar högre nivåer av respektive föräldrabeteende.
Utvärderad vid baslinje, 12 veckor efter baslinje, och vid en 3-månadersuppföljning
Barnbeteende
Tidsram: Utvärderad vid baslinje, 12 veckor efter baslinje och vid en 3-månadersuppföljning
Mätt med Eyberg Child Behavior Inventory. ECBI består av 36 frågor med skala 1 till 7 och det totala poängintervallet är minst 36 och högst 252, där högre poäng indikerar större beteendemässiga utmaningar.
Utvärderad vid baslinje, 12 veckor efter baslinje och vid en 3-månadersuppföljning
Traumarelaterade symtom
Tidsram: Utvärderades vid baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och vid en 3-månadersuppföljning
Mätt med Child and Adolescent Trauma Screen. CATS innehåller 15 frågor som mäter traumatiska händelser, 20 frågor som mäter DSM-5 PTSD-symptom och 5 frågor som mäter psykosocial funktion, med ett spann på 0-48 där högre poäng indikerar större symptom.
Utvärderades vid baslinjen, 12 veckor efter baslinjen och vid en 3-månadersuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

The Duke Endowment

Utredare

  • Huvudutredare: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00146035
  • 2167-SP (Annat bidrag/finansieringsnummer: Duke Endowment)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera