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Tele-PCIT für gesunde Beziehungen

5. März 2026 aktualisiert von: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina

Förderung gesunder Beziehungen durch Tele-PCIT für Familien in South Carolina

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz, Beteiligung und erste Wirksamkeit einer zeitlich begrenzten Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT), die über Telemedizin (Tele-PCIT) für Kleinkinder mit Risiko für Traumabelastung durchgeführt wird. Die Studie vergleicht die Ergebnisse zwischen Familien, die Tele-PCIT erhalten, und solchen, die einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz, Beteiligung und anfängliche Wirksamkeit einer zeitlich begrenzten Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), die über Telemedizin (Tele-PCIT) bei 40 Kleinkindern mit Risiko für negative Kindheitserfahrungen und/oder Traumabelastung durchgeführt wird. Die Studie vergleicht die Ergebnisse zwischen Familien, die Tele-PCIT erhalten (n = 20), und solchen, die einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet sind (n = 20). Alle Familien werden Basis-, Abschluss- und Nachfolgeuntersuchungen durchführen, um Verhaltensergebnisse des Kindes, Erziehungsergebnisse und Traumasymptome zu bewerten. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Kinder zwischen 2 und 7 Jahre alt sein, Verhaltensprobleme aufweisen und bei Messungen von negativen Kindheitserfahrungen ein Risikoprofil zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Rutledge Tower
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderteilnehmer müssen:

    • Zwischen 2:0-6:11 Jahre alt sein
    • Erhöhte Werte bei Verhaltensstörungen aufweisen, definiert durch den Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
    • Über ein rezeptives Sprachniveau verfügen, das für PCIT angemessen ist (etwa 2-jährig)
    • Medicaid-berechtigt oder unversichert sein
    • Einen Wert von 1 oder höher auf der ACEs-Messskala (ungünstige Kindheitserfahrungen) (PEARLS) erreichen

  • Elternteilnehmer müssen:

    • Der gesetzliche Vormund des Kindes sein
    • In der Lage sein, selbst Einwilligung zu erteilen (d.h. Entscheidungsfähigkeit besitzen und keinen gesetzlichen Vertreter benötigen)
    • Mit dem Kind zusammenleben

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Verspäteter Beginn von Tele-PCIT
Verhalten: Telehealth-Eltern-Kind-Interaktionstherapie (verzögerter Start)
Verspäteter Start von 12 Wochen für die Bereitstellung von Tele-PCIT. Während Tele-PCIT coachen Therapeuten Eltern in Erziehungsstrategien, während sie in einstündigen wöchentlichen Sitzungen mit ihrem Kind spielen. Die erste Phase der Therapie konzentriert sich auf die Steigerung positiver Verhaltensweisen und die zweite Phase konzentriert sich auf die Verringerung negativer Verhaltensweisen mit Disziplinierungsstrategien. Der Therapeut und die Familie werden über einen Video-Feed auf einem Telefon, Tablet oder Computer und ein Bluetooth-Headset verbunden sein.
Andere Namen:
  • Tele-PCIT
  • iPCIT
Experimental: Tele-PCIT
Familien in der Tele-PCIT-Bedingung erhalten eine zeitlich begrenzte (10 Sitzungen) Version von PCIT via Telehealth.
Verhalten: Telehealth-Eltern-Kind-Interaktionstherapie
Während des tele-PCIT coachen Therapeuten Eltern in Erziehungsstrategien, während diese eine Stunde lang wöchentliche Sitzungen mit ihrem Kind spielen. Die erste Therapiephase konzentriert sich auf die Steigerung positiver Verhaltensweisen und die zweite Phase konzentriert sich auf die Verringerung negativer Verhaltensweisen mit Disziplinierungsstrategien. Der Therapeut und die Familie werden über einen Video-Feed entweder auf einem Telefon, Tablet oder Computer und einem Bluetooth-Headset verbunden sein.
Andere Namen:
  • Tele-PCIT
  • iPCIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen nach der Baseline und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung bewertet
Gemessen mit der Parenting Scale. Die Parenting Scale besteht aus 30 Items, die auf einer Skala von 1-7 bewertet werden, wobei bestimmte Items gemittelt werden, um zusammengesetzte Werte für Laxheit, Weitschweifigkeit und Überreaktivität zu erstellen. Höhere Werte auf jeder Skala weisen auf höhere Ausprägungen des jeweiligen Erziehungsverhaltens hin.
Zu Beginn, 12 Wochen nach der Baseline und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung bewertet
Kindliches Verhalten
Zeitfenster: Bei Baseline, 12 Wochen nach Baseline und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung bewertet
Gemessen mit dem Eyberg Child Behavior Inventory. Der ECBI besteht aus 36 Items im Bereich von 1 bis 7 und die Gesamtpunktzahl hat ein Minimum von 36 und ein Maximum von 252, wobei höhere Werte auf größere Verhaltensherausforderungen hinweisen.
Bei Baseline, 12 Wochen nach Baseline und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung bewertet
Trauma-bezogene Symptome
Zeitfenster: Bei Studienbeginn, 12 Wochen nach Studienbeginn und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung beurteilt
Gemessen mit dem Child and Adolescent Trauma Screen. Der CATS umfasst 15 Items zur Messung traumatischer Ereignisse, 20 Items zur Messung von DSM-5-PTBS-Symptomen und 5 Items zur Messung der psychosozialen Funktionsfähigkeit, mit einem Bereich von 0-48, wobei höhere Werte auf stärkere Symptome hinweisen.
Bei Studienbeginn, 12 Wochen nach Studienbeginn und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

The Duke Endowment

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00146035
  • 2167-SP (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Duke Endowment)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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