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Télé-PCIT pour des Relations Saines

5 mars 2026 mis à jour par: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina

Favoriser des Relations Saines Grâce à la Télé-PCIT pour les Familles de Caroline du Sud

Cet essai contrôlé randomisé évalue la faisabilité, l'acceptabilité, l'engagement et l'efficacité initiale de la thérapie d'interaction parent-enfant à durée limitée (PCIT) dispensée par télésanté (Télé-PCIT) pour les jeunes enfants à risque d'exposition à un traumatisme. L'étude compare les résultats entre les familles recevant la Télé-PCIT et celles assignées à une liste d'attente témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé évalue la faisabilité, l'acceptabilité, l'engagement et l'efficacité initiale de la thérapie d'interaction parent-enfant à durée limitée (PCIT) dispensée par télésanté (Tele-PCIT) auprès de 40 jeunes enfants à risque d'expériences défavorables pendant l'enfance et/ou d'exposition à un traumatisme. L'étude compare les résultats entre les familles recevant Tele-PCIT (n = 20) et celles assignées à une liste d'attente témoin (n = 20). Toutes les familles effectueront des évaluations initiales, postérieures et de suivi pour évaluer les résultats comportementaux de l'enfant, les résultats parentaux et les symptômes de traumatisme. Pour être éligibles, les enfants doivent être âgés de 2 à 7 ans, présenter des problèmes comportementaux et obtenir un score à risque sur les mesures des événements défavorables de l'enfance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Rutledge Tower
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les enfants participants doivent :

    • Avoir entre 2 ans 0 mois et 6 ans 11 mois
    • Présenter des niveaux élevés de problèmes de comportement perturbateur tels que définis par l'Inventaire du Comportement de l'Enfant d'Eyberg (ECBI)
    • Avoir un langage réceptif approprié pour la PCIT (environ 2 ans)
    • Être éligibles à Medicaid, ou non assurés
    • Obtenir un score de 1 ou plus sur une mesure des ECA (expériences défavorables de l'enfance) (PEARLS)

  • Les parents participants doivent :

    • Être le tuteur légal de l'enfant
    • Être capables de donner leur consentement pour eux-mêmes (c'est-à-dire avoir la capacité de décision et ne pas avoir besoin d'un représentant légal eux-mêmes)
    • Doivent vivre avec l'enfant

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Liste d'attente témoin
Début différé de la TCCP-T
Comportemental: Thérapie d'Interaction Parent-Enfant par Télésanté (Début Différé)
Début différé de 12 semaines pour la prestation de Télémédecine PCIT. Pendant la télémédecine PCIT, les thérapeutes forment les parents aux stratégies parentales pendant qu'ils jouent avec leur enfant lors de séances hebdomadaires d'une heure. La première phase de la thérapie se concentre sur l'augmentation des comportements positifs et la deuxième phase sur la réduction des comportements négatifs avec des stratégies disciplinaires. Le thérapeute et la famille seront connectés via une transmission vidéo sur un téléphone, une tablette ou un ordinateur et un casque Bluetooth.
Autres noms:
  • Télé-PCIT
  • iPCIT
Expérimental: Tele-PCIT
Les familles dans la condition Tele-PCIT recevront une version limitée dans le temps (10 sessions) de la PCIT via la télésanté.
Comportemental: Thérapie d'interaction parent-enfant par télésanté
Pendant la télé-PCIT, les thérapeutes coachent les parents sur les stratégies parentales pendant qu'ils jouent avec leur enfant lors de séances hebdomadaires d'une heure. La première phase de la thérapie se concentre sur l'augmentation des comportements positifs et la deuxième phase se concentre sur la réduction des comportements négatifs avec des stratégies disciplinaires. Le thérapeute et la famille seront connectés via une transmission vidéo sur un téléphone, une tablette ou un ordinateur et un casque Bluetooth.
Autres noms:
  • Télé-PCIT
  • iPCIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques parentales
Délai: Évalué au départ, 12 semaines après le départ et lors d'un suivi à 3 mois
Mesuré par l'échelle de parentalité.
L'échelle de parentalité est composée de 30 items notés de 1 à 7, des items spécifiques étant moyennés pour créer des composites pour la Laxité, la Verbosité et la Surréactivité.
Des scores plus élevés sur chaque échelle indiquent des niveaux plus élevés de chaque comportement parental.
Évalué au départ, 12 semaines après le départ et lors d'un suivi à 3 mois
Comportement de l'enfant
Délai: Évalué au départ, 12 semaines après le départ et lors d’un suivi à 3 mois
Mesuré par l'Inventaire du Comportement de l'Enfant d'Eyberg.
L'ECBI comprend 36 items allant de 1 à 7 et le score global a un minimum de 36 et un maximum de 252, les scores plus élevés indiquant des défis comportementaux plus importants.
Évalué au départ, 12 semaines après le départ et lors d’un suivi à 3 mois
Symptômes liés au traumatisme
Délai: Évalué à l'inclusion, 12 semaines après l'inclusion, et lors d'un suivi à 3 mois
Mesuré par le Child and Adolescent Trauma Screen. Le CATS contient 15 items mesurant les événements traumatiques, 20 items mesurant les symptômes du TSPT selon le DSM-5, et 5 items mesurant le fonctionnement psychosocial, avec une plage de 0-48 et des scores plus élevés indiquant des symptômes plus importants.
Évalué à l'inclusion, 12 semaines après l'inclusion, et lors d'un suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

The Duke Endowment

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00146035
  • 2167-SP (Autre subvention/numéro de financement: Duke Endowment)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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