Теле-ПКИТ для здоровых отношений
5 марта 2026 г. обновлено: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina
Развитие здоровых отношений с помощью Tele-PCIT для семей Южной Каролины
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается осуществимость, приемлемость, вовлеченность и первоначальная эффективность ограниченной по времени терапии взаимодействия родителя и ребенка (PCIT), проводимой посредством телемедицины (Tele-PCIT), для детей младшего возраста, подверженных риску травматического воздействия.
Исследование сравнивает результаты между семьями, получающими Tele-PCIT, и семьями, отнесенными к контрольной группе листа ожидания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается осуществимость, приемлемость, вовлечённость и первоначальная эффективность ограниченной по времени терапии взаимодействия родителя и ребёнка (PCIT), проводимой посредством телемедицины (Tele-PCIT), у 40 детей младшего возраста, подверженных риску неблагоприятного детского опыта и/или воздействия травмы.
В исследовании сравниваются результаты между семьями, получающими Tele-PCIT (n = 20), и семьями, отнесёнными к контрольной группе ожидания (n = 20).
Все семьи пройдут базовые, послетерапевтические и контрольные оценки для определения поведенческих результатов у ребёнка, результатов воспитания и симптомов травмы.
Для участия дети должны быть в возрасте от 2 до 7 лет, иметь поведенческие проблемы и показывать риск по шкалам неблагоприятных детских событий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Rutledge Tower
-
Контакт:
- Rosmary Ros-Demarize, PhD
- Номер телефона: 843-714-1352
- Электронная почта: pcitfamilias@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участники-дети должны:
- Быть в возрасте от 2 лет 0 месяцев до 6 лет 11 месяцев
- Иметь повышенный уровень проблемного поведения по определению Опросника поведения ребёнка Айберг (ECBI)
- Обладать рецептивной речью, соответствующей PCIT (примерно на уровне 2-летнего возраста)
- Иметь право на Medicaid или быть незастрахованными
- Набрать 1 или более баллов по шкале ACEs (неблагоприятный детский опыт) (PEARLS)
Участники-родители должны:
- Быть законными опекунами ребёнка
- Иметь возможность дать согласие от своего имени (т.е. обладать дееспособностью и не нуждаться в законном представителе)
- Проживать вместе с ребёнком
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лист ожидания контрольной группы
Отложенное начало Теле-ПКВТ
|
Отсрочка начала на 12 недель для проведения Tele-PCIT.
Во время телемедицинской PCIT терапевты обучают родителей стратегиям воспитания во время их игр с ребенком в ходе еженедельных часовых сеансов.
Первая фаза терапии сосредоточена на увеличении позитивных поведенческих реакций, а вторая фаза - на уменьшении негативных поведенческих реакций с помощью стратегий дисциплины.
Терапевт и семья будут соединены через видеосвязь на телефоне, планшете или компьютере и Bluetooth-гарнитуру.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Теле-ПКИТ
Семьи в условиях Tele-PCIT получат ограниченную по времени (10 сеансов) версию PCIT посредством телемедицины.
|
Во время теле-PCIT терапевты обучают родителей стратегиям воспитания, пока они играют со своим ребенком в течение часовых еженедельных сеансов.
Первая фаза терапии сосредоточена на увеличении позитивного поведения, а вторая фаза — на уменьшении негативного поведения с помощью стратегий дисциплины.
Терапевт и семья будут связаны через видео-трансляцию на телефоне, планшете или компьютере и с помощью Bluetooth-гарнитуры.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практики воспитания
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 12 недель после исходного уровня и при 3-месячном наблюдении
|
Измеряется по Шкале родительского поведения.
Шкала родительского поведения состоит из 30 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 до 7, причём определённые пункты усредняются для создания составных показателей по шкалам Потворства, Многословия и Гиперреактивности.
Более высокие баллы по каждой шкале указывают на более высокий уровень соответствующего родительского поведения.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 12 недель после исходного уровня и при 3-месячном наблюдении
|
|
Поведение ребенка
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 12 недель после исходного уровня и через 3 месяца после окончания наблюдения
|
Измеряется с помощью Опросника поведения ребенка Эйберга.
ECBI состоит из 36 пунктов с оценками от 1 до 7, а общий балл имеет минимум 36 и максимум 252, причём более высокие баллы указывают на более серьёзные поведенческие проблемы.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 12 недель после исходного уровня и через 3 месяца после окончания наблюдения
|
|
Травма-связанные симптомы
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 12 недель после исходного уровня и через 3 месяца после окончания исследования
|
Измеряется с помощью Экранной оценки травмы у детей и подростков.
CATS содержит 15 пунктов, оценивающих травматические события, 20 пунктов, оценивающих симптомы ПТСР по DSM-5, и 5 пунктов, оценивающих психосоциальное функционирование, с диапазоном 0-48, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 12 недель после исходного уровня и через 3 месяца после окончания исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00146035
- 2167-SP (Другой номер гранта/финансирования: Duke Endowment)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .