Tele-PCIT para Relaciones Saludables
5 de marzo de 2026 actualizado por: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina
Fomentando Relaciones Saludables a través de Tele-PCIT para Familias de Carolina del Sur
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa la viabilidad, aceptabilidad, participación y eficacia inicial de la Terapia de Interacción entre Padres e Hijos (PCIT) de duración limitada administrada mediante telesalud (Tele-PCIT) para niños pequeños en riesgo de exposición a trauma.
El estudio compara los resultados entre las familias que reciben Tele-PCIT y las asignadas a un grupo de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa la viabilidad, aceptabilidad, participación y eficacia inicial de la Terapia de Interacción entre Padres e Hijos de duración limitada (PCIT) administrada mediante telesalud (Tele-PCIT) en 40 niños pequeños en riesgo de experiencias infantiles adversas y/o exposición a traumas.
El estudio compara los resultados entre las familias que reciben Tele-PCIT (n = 20) y las asignadas a un grupo de control en lista de espera (n = 20).
Todas las familias completarán evaluaciones iniciales, posteriores y de seguimiento para evaluar los resultados conductuales del niño, los resultados de la crianza y los síntomas de trauma.
Para ser elegibles, los niños deben tener entre 2 y 7 años de edad, presentar problemas de conducta y obtener puntuaciones de riesgo en las medidas de eventos adversos infantiles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Rutledge Tower
-
Contacto:
- Rosmary Ros-Demarize, PhD
- Número de teléfono: 843-714-1352
- Correo electrónico: pcitfamilias@musc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes infantiles deben:
- Tener entre 2:0 y 6:11 años de edad
- Tener niveles elevados de problemas de conducta disruptiva según los define el Inventario de Conducta Infantil de Eyberg (ECBI)
- Tener lenguaje receptivo apropiado para PCIT (aproximadamente 2 años de edad)
- Ser elegibles para Medicaid, o no tener seguro médico
- Puntuación de 1 o mayor en una medida de EAI (experiencias adversas en la infancia) (PEARLS)
Los participantes padres deben:
- Ser el tutor legal del niño
- Ser capaces de dar su consentimiento por sí mismos (es decir, tener capacidad de toma de decisiones y no necesitar un representante legal autorizado ellos mismos)
- Deben vivir con el niño
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Control en Lista de Espera
Inicio Retrasado de Tele-PCIT
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Inicio retrasado de 12 semanas para la entrega de Tele-PCIT.
Durante la tele-PCIT, los terapeutas entrenan a los padres en estrategias de crianza mientras juegan con su hijo durante sesiones semanales de una hora.
La primera fase de la terapia se centra en aumentar los comportamientos positivos y la segunda fase se centra en disminuir los comportamientos negativos con estrategias de disciplina.
El terapeuta y la familia estarán conectados a través de una transmisión de video en un teléfono, tableta o computadora y un auricular Bluetooth.
Otros nombres:
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Experimental: Tele-PCIT
Las familias en la condición Tele-PCIT recibirán una versión de tiempo limitado (10 sesiones) de PCIT a través de telesalud.
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Durante la tele-PCIT, los terapeutas entrenan a los padres en estrategias de crianza mientras juegan con su hijo durante sesiones semanales de una hora.
La primera fase de la terapia se centra en aumentar los comportamientos positivos y la segunda fase se centra en disminuir los comportamientos negativos con estrategias de disciplina.
El terapeuta y la familia estarán conectados a través de una transmisión de video en un teléfono, tableta o computadora y un auricular Bluetooth.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas Parentales
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 12 semanas después del inicio y en un seguimiento de 3 meses
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Medido mediante la Escala de Crianza.
La escala de crianza consta de 30 ítems valorados del 1 al 7, promediando ítems específicos para crear puntuaciones compuestas de Permisividad, Verbosidad y Sobre-reacción.
Puntuaciones más altas en cada escala indican niveles más elevados de cada comportamiento parental.
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Evaluado al inicio, 12 semanas después del inicio y en un seguimiento de 3 meses
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Comportamiento Infantil
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a las 12 semanas después del inicio y en un seguimiento a los 3 meses
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Medido por el Inventario de Conducta Infantil de Eyberg.
El ECBI consta de 36 ítems que van del 1 al 7 y la puntuación total tiene un mínimo de 36 y un máximo de 252, donde puntuaciones más altas indican mayores desafíos conductuales.
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Evaluado al inicio, a las 12 semanas después del inicio y en un seguimiento a los 3 meses
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Síntomas Relacionados con el Trauma
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a las 12 semanas después del inicio y en un seguimiento a los 3 meses
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Medido por el Cuestionario de Trauma Infantil y Adolescente.
El CATS contiene 15 ítems que miden eventos traumáticos, 20 ítems que miden síntomas de TEPT según el DSM-5, y 5 ítems que miden el funcionamiento psicosocial, con un rango de 0-48 y puntuaciones más altas que indican mayores síntomas.
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Evaluado al inicio, a las 12 semanas después del inicio y en un seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00146035
- 2167-SP (Otro número de subvención/financiamiento: Duke Endowment)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .