自閉症スペクトラム障害における低強度集束超音波
2026年5月20日 更新者：Kevin Caulfield、Medical University of South Carolina
本研究は、自閉症スペクトラム障害（ASD）を有する個人において、視床を標的とした個別化画像誘導低強度集束超音波（LIFU）の安全性と潜在的有効性を調査します。
本研究は、非侵襲的デバイスを用いたLIFU刺激後の行動学的、神経画像学的、および電気生理学的アウトカムを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Caulfield, PhD
- 電話番号：843-792-1006
- メール：caulfiel@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
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コンタクト：
- Kevin Caulfield, PhD
- 電話番号：843-792-1006
- メール：caulfiel@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢13～25歳
- ASDの診断（DSM-5）
- 全検査IQ＞70
- 言語コミュニケーション可能
- 1ヶ月以上の安定した薬物治療
- 本人の同意、または保護者同意による承諾が可能
除外基準：
- MRIまたはLIFUの禁忌事項
- 最近の治験薬・医療機器の使用
- 神経疾患（てんかん、外傷性脳損傷など）
- 物質使用障害
- 課題遂行を妨げる感覚・運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブLIFU
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この非盲検試験では、すべての参加者が活性LIFUを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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社会反応性尺度 第2版 (SRS-2)
時間枠：ベースライン（来院1回目）から刺激後（来院7回目、最終刺激から1週間以内；来院8回目、最終刺激から1ヶ月以内）
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ベースライン（来院1回目）から刺激後（来院7回目、最終刺激から1週間以内；来院8回目、最終刺激から1ヶ月以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ペン感情識別課題
時間枠：ベースライン（来院1回目）から刺激後（来院7回目、最終刺激から1週間以内；来院8回目、最終刺激から1か月以内）
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ベースライン（来院1回目）から刺激後（来院7回目、最終刺激から1週間以内；来院8回目、最終刺激から1か月以内）
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脳波図（EEG）のアルファ（8-12Hz）周波数帯域
時間枠：ベースライン（来院1）から刺激後（来院7、最終刺激から1週間以内）
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ベースライン（来院1）から刺激後（来院7、最終刺激から1週間以内）
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放射線学的MRI安全スキャン（T1、T2、拡散スキャン、異常所見の読影）
時間枠：ベースライン（第1回訪問）から刺激後（最終刺激から1週間以内の第7回訪問）まで
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ベースライン（第1回訪問）から刺激後（最終刺激から1週間以内の第7回訪問）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kevin Caulfield, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月4日
最初の投稿 (実際)
2025年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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