Lavintens fokusert ultralyd ved ASD
20. mai 2026 oppdatert av: Kevin Caulfield, Medical University of South Carolina
Lavintens fokusert ultralyd ved autisme spektrumforstyrrelse
Denne studien undersøker sikkerheten og potensiell effekt av personalisert, bildeveiledet lavintens fokusert ultralyd (LIFU) rettet mot thalamus hos personer med autismespekterforstyrrelse (ASD).
Studien evaluerer atferdsmessige, nevrobilde- og elektrofysiologiske resultater etter LIFU-stimulering ved bruk av en ikke-invasiv enhet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Caulfield, PhD
- Telefonnummer: 843-792-1006
- E-post: caulfiel@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
- MUSC Brain Stimulation Offices
-
Ta kontakt med:
- Kevin Caulfield, PhD
- Telefonnummer: 843-792-1006
- E-post: caulfiel@musc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 13-25
- Diagnose ASD (DSM-5)
- Fullskala IQ > 70
- Verbalt kommunikasjonsevne
- Stabil medisinering i ≥1 måned
- Evne til å samtykke eller assentiere med foresattes samtykke
Eksklusjonskriterier:
- MRI eller LIFU-kontraindikasjoner
- Nylig bruk av undersøkelsespreparat/-utstyr
- Neurologisk sykdom (f.eks. epilepsi, TBI)
- Stoffmisbrukslidelse
- Sensoriske/motoriske funksjonsnedsettelser som hindrer oppgaveløsning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv LIFU
|
I dette åpne merket studien vil alle deltakere motta aktiv LIFU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Social Responsiveness Scale, andre utgave (SRS-2)
Tidsramme: Baseline (Besøk 1) til post-stimulering (Besøk 7, innen 1 uke etter siste stimulering; Besøk 8, innen 1 måned etter siste stimulering)
|
Baseline (Besøk 1) til post-stimulering (Besøk 7, innen 1 uke etter siste stimulering; Besøk 8, innen 1 måned etter siste stimulering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Penn Emosjonsidentifiseringsoppgave
Tidsramme: Utgangspunkt (Besøk 1) til post-stimulering (Besøk 7, innen 1 uke etter siste stimulering; Besøk 8, innen 1 måned etter siste stimulering)
|
Utgangspunkt (Besøk 1) til post-stimulering (Besøk 7, innen 1 uke etter siste stimulering; Besøk 8, innen 1 måned etter siste stimulering)
|
|
Elektroencefalografi (EEG) i alfa (8-12Hz) frekvensbåndet
Tidsramme: Utgangspunkt (Besøk 1) til post-stimulering (Besøk 7, innen 1 uke etter siste stimulering)
|
Utgangspunkt (Besøk 1) til post-stimulering (Besøk 7, innen 1 uke etter siste stimulering)
|
|
Radiologiske MR-sikkerhetsskanninger (T1, T2, diffusjonsskanninger, leses for abnormaliteter)
Tidsramme: Baseline (Besøk 1) til post-stimulering (Besøk 7, innen 1 uke etter siste stimulering)
|
Baseline (Besøk 1) til post-stimulering (Besøk 7, innen 1 uke etter siste stimulering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Caulfield, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00146822
- 5P20GM148302 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .